美国时间5月17日,美国食品药品监督管理局(FDA)正式受理了由信达生物制药集团(简称信达生物)和美国礼来制药集团(简称礼来制药)联合开发的创新药物PD-1单克隆抗体达伯舒联合培美曲塞和铂类用于非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗的新药上市申请 (BLA)。
热门推荐: FDA , 礼来 , 信达生物5月11日,礼来和RNA活化疗法公司MiNA Therapeutics宣布了一项全球研究合作,利用MiNA专有的小分子活化RNA(saRNA)技术平台开发新的候选药物。
热门推荐: 礼来 , 渤健 , MiNA今日,有消息传出,由萨克勒家族(Sackler family)拥有的Mundipharma(萌蒂制药)已开始出售其在中国的部门,这笔交易价格可能超过10亿美元,最初报价会在5月底之前完成。
热门推荐: 诺华 , 礼来 , gsk日前,礼来表示将放弃寻求mirikizumab治疗银屑病的监管申请,尽管这种IgG4单克隆抗体在去年的3期试验中的表现优于诺华的Cosentyx。
热门推荐: 礼来 , 牛皮癣 , mirikizumab医药研发投入大,周期长,风险高,如何判断一家制药公司未来的潜力?创新研发与临床转化能力或是评价的重要依据。
热门推荐: 礼来 , 全球医药创新 , 指数榜单日前,礼来宣布将关闭其在Menlo Park的Dermira工厂,裁员163人,并拟将多汗症药物Qbrexza出售给Journey Medical。
热门推荐: 礼来 , Dermira , Qbrexza由于生活方式的改变和老年化进程的加速,全球二型糖尿病患病人数日益增加,相应治疗药物领域也成为了一个巨大的市场。
热门推荐: 糖尿病 , 诺和诺德 , 礼来2021年4月6日,礼来与Incyte共同宣布,美国FDA已延长了其JAK抑制剂巴瑞替尼(Olumiant®)用于中重度特应性皮炎的一项新适应证上市申请(sNDA)的审查期。
热门推荐: 礼来 , JAK抑制剂 , 巴瑞替尼近日,美国FDA批准了礼来靶向抗癌药Erbitux(cetuximab,西妥昔单抗)一种新的剂量方案:500mg/m2作为120分钟静脉输液、每2周一次(Q2W),用于治疗K-Ras野生型、EGFR表达阳性的转移性结直肠癌(mCRC)和头颈部鳞状细胞癌(SCCHN)。该批准较FDA之前设定的目标日期提前了大约5个月时间。
热门推荐: 礼来 , 头颈癌 , Erbitux4月6日,礼来与合作伙伴Incyte宣布,美国FDA已延长了口服抗炎药Olumiant(baricitinib)一份补充新药申请(sNDA)的审查期。该sNDA寻求FDA批准Olumiant一个新的适应症:用于治疗中度至重度特应性皮炎(AD)成人患者。
热门推荐: 礼来 , 特应性皮炎 , Olumiant昨日,一份礼来中国内部邮件曝光。邮件内容透露,礼来中国决定对欧唐静销售及区域市场团队,以及欣百达、希爱力、复泰奥混线销售团队(即CCO混线团队)进行调整,以主动应对外部环境变化,持续推进中国业务战略转型。
热门推荐: 礼来 , 欧唐静虽然临床试验已经证明辉瑞和礼来的抗NGF骨关节炎药物tanezumab可以用于治疗骨关节炎患者,但美国FDA最新发布的一份简报文件仍提出了该药物的严重安全问题。
热门推荐: 礼来 , 辉瑞 , tanezumab根据一项2期临床试验(NCT03736785),一种新的每周一次的基础胰岛素注射液与每天一次的基础胰岛素相比,具有相似的疗效和安全性,低血糖发作率更低。
热门推荐: 诺和诺德 , 礼来 , 德谷胰岛素前段时间,业内曝出礼来PD-1产品线的代表压力大。近日,礼来PD-1产品又被指销售指标大调整,具体为“Q1指标降低50%、Q2指标预计降低40%”。就此消息,我们第 一时间询问礼来,截止发稿,暂未得到回复。
热门推荐: 礼来 , PD-1 , 君实生物据Endpoints News网站报道,美国FDA代理专员珍妮特·伍德科克(Janet Woodcock)周三(3月17日)对参加美国医学会网络研讨会的医生说:“美国政府不再向加利福尼亚州、亚利桑那州和内华达州分发礼来的bamlanivimab,因为对这种单克隆抗体不敏感的病毒变体已经开始流行。”
热门推荐: 礼来 , bamlanivimab , 伍德考克日前,礼来在 2021年第17届圣加伦国际乳腺癌大会上,公布了Verzenio(abemaciclib)联合标准内分泌疗法(ET),治疗激素受体阳性(HR +)人类表皮生长因子受体2阴性(HER2-)高危早期乳腺癌(EBC)患者的三期monarchE试验患者报告结果(PRO)。
热门推荐: 礼来 , Verzenio , monarchE全球有超过4000万痴呆症患者,阿尔茨海默症(Alzheimer’s Disease ,AD)是其最主要的类型,AD是新药研发的重灾区,过去几十年,随着默沙东、罗氏、辉瑞、AZ等众多跨国药企在阿尔茨海默症领域的药物研发的不断失败,很多研发公司逐渐对此丧失信心,纷纷离场。
热门推荐: 诺和诺德 , 礼来 , donanemab3月11日,据外媒报道,英国药品和保健品管理局授予礼来公司的Retsevmo有条件上市许可,用于治疗RET融合阳性的晚期肺癌和甲状腺癌。
热门推荐: 礼来 , 晚期肺癌 , Retsevmo当地时间3月3日,礼来公司和 Incyte宣布,由双方共同开发的JAK抑制剂OLUMIANT(Baricitinib)片剂治疗成人重度斑秃(AA)的3期临床试验达到主要终点。
热门推荐: 礼来 , 脱发 , JAK抑制剂3月4日,礼来公布了进行40周的3期临床试验SURPASS-2结果,数据显示,与诺和诺德1毫克注射用semaglutide(索马鲁肽)相比,三种剂量的tirzepatide均能使成人2型糖尿病患者的糖化血红蛋白和体重从基线水平显著降低。
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