医药研发投入大，周期长，风险高，如何判断一家制药公司未来的潜力？创新研发与临床转化能力或是评价的重要依据。

       日前，英国医药咨询公司IDEA Pharma发布2021年医药创新指数和医药发明指数排行榜，百济神州首 次上榜，分别位列第27位和第5位，是唯一上榜的中国制药企业。恒瑞医药继2020年上榜后，今年无缘榜单。

       IDEA Pharma发布的医药创新指数（Pharmaceutical Innovation Index），主要是关注公司争取一种疗法通过监管批准的全流程时间。医药发明指数（Pharmaceutical Invention Index）着眼于制药企业研发管线的广度和深度，以及研发管线中在研疗法的新颖性。

       礼来重回医药创新指数榜首  BMS夺得医药发明指数冠军

       礼来

       如果你有一个处于早期的分子，交给哪一家企业能更好地利用它？根据IDEA Pharma的最新评估，是礼来公司。

       在2021年的医药创新指数榜单中，礼来公司上升4位，荣登榜首。排名上升主要是由于大量积极的临床结果以及稳健的财务数据。礼来公司2020年营收近246亿美元，较上年增长了10%，其中最大的营收来源是糖尿病药物Jardiance和Trulicity。2020年，礼来研发投入60.8亿美元，同比增长了9%，但研发投入销售占比从2019年的25.1%降至24.8%。

       今年，礼来最有潜力的重磅药物或许是偏头痛药物Emgalality，该药物推出了关键的差异化数据，成为同类药物中首 个证明可以减轻发作性和慢性偏头痛患者总疼痛负担的药物。

       此外，礼来另一大潜力药物双重GIP/GLP-1激动剂tirzepatide在多项３期临床试验结果积极，tirzepatide在多项指标上击败了诺和诺德的司美格鲁肽，该药有望成为其GLP-1激动剂度拉鲁肽的继任者。礼来的阿尔茨海默病抗体疗法donanemab在2期临床试验中达到主要终点

       百时美施贵宝

       今年，百时美施贵宝（BMS)在医药创新指数榜单中名列榜首。这在很大程度上归因于BMS通过收购Celgene大幅扩大了其产品线。通过这次收购，BMS获得了潜在重磅 炸 弹多发性硬化症药物ozanimod，该药在去年获得了FDA的批准。

       而且BMS 2020年财务数据相当亮眼，营收为425亿美元，较上一年增长63%。从产品来看，revlimd、Eliquis和Opdivo贡献最多收入。BMS 2020年研发投入111.4亿美元，较2019年增长50亿美元，研发投入销售占比26％。BMS还在2020年报告了许多临床“胜利”。

       随着BMS将其高潜力的药物分子转化为创新药物，IDEA Pharma预计它在未来几年的医药创新指数榜单排名将继续上升。

       4家创新药企首 次上榜！ 中国药企仅百济神州上榜

       值得关注的是，有4家创新药企首 次入选医药创新指数榜单，包括Seagen（第4）、Inycte（第5）、Moderna（第20）和百济神州（第27）。

       SEAGEN

       Seagen(西雅图遗传学)公司首 次出现在医药创新指数榜单上即获得第4的好成绩，在医药发明指数排名中排名第22。Seagen公司在2020年实现了强劲的财务业绩，总收入近22亿美元，同比增长137%。该公司有3种已上市的抗肿瘤产品，抗体药物偶联物Adcetris和Padcev，以及新近获批的同类最 佳TYK抑制剂Tukysa。此外，Seagen还有9个候选项目，其中2个处于临床后期开发阶段。

       INCYTE

       Incyte首 次上榜医药创新指数榜单，位列第五。2020年Incyte的总收入增长了24%，主要归功于其重磅 炸 弹药JAK抑制剂Jakafi，该药2020年收入近20亿美元，并且还在快速增长。2020年，Incyte公司Monjuvi联合来那度胺获FDA批准，用于治疗不适合自体干细胞移植（ASCT）的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（r/r DLBCL）成人患者。Pemazyre获批用于治疗先前已接受过治疗、存在FGFR2融合或重排、不能手术切除的局部晚期或转移性胆管癌患者。

       另外，Incyte和礼来的另一种JAK抑制剂Olumiant在特应性皮炎患者中获得了III期积极结果。

       Moderna

       自新冠疫情流行以来，mRNA**得到快速发展，其中Moderna的新冠**mRNA-1273已获批上市，据预测，2021年该**销售额将达140亿美元。Moderna还在开发针对新冠突变病毒株B.1.351的候选**mRNA-1273.351，以及多价**mRNA-1273.21。此外，Moderna还在开发可在冷藏温度下保持稳定的下一代新冠**。

       除了新冠**研发项目以外，Moderna公司已经将14款mRNA候选**推进到临床开发阶段。其中，针对巨细胞病毒（CMV）的候选**mRNA-1647处于2期临床开发阶段；针对呼吸道合胞病毒（RSV）的候选**mRNA-1345在1期临床试验的中期分析中也获得积极结果。Moderna还在开发针对流感病毒和HIV病毒的创新mRNA**，有望在今年启动临床试验。

       百济神州

       百济神州在今年首 次入选医药创新指数和医药发明指数排行榜，分别位列第27位和第5位。

       据公开资料，百济神州2020年研发投入总计12.9亿美元（约合人民币83亿元），同比上年增长39.11%，远超恒瑞医药。截至目前，百济神州已有2款（替雷利珠单抗和泽布替尼）自主研发的新药和4款授权引进的产品在售。此外，百济神州还拥有35款早期临床候选药物，包括多款具有潜在差异化优势的抗肿瘤药物，如TIGIT、OX40、BCL-2、TIM-3、HPK1等，广泛覆盖全球前沿的药物靶点或作用机制。其中TIGIT抗体预计将在2021年进入关键性临床阶段。。

       结语

       在医药创新指数和医药发明指数榜单中，可以看出除了MNC药企，还有一众营收较少的创新药企入选榜单。医药创新指数榜单中排 名 第 一的是礼来，罗氏第二，但再往后就出现了一些较小的公司，再生元、Seagen、Inycte进入前五。Seagen和Incyte都是首 次上榜的公司，再生元也是从第10名跃升到第三。

       为什么会有多家创新药企上榜？因为该榜单不仅仅是考虑现有产品销售情况，还考虑了新分子实体和生物制品的临床研究情况。事实上，较小的创新药企可能更具有创新性，成都赋智健康董事长姜和博士曾说到， 大公司在原创动力方面往往是不够的，而小公司可能只有研发创新或者以研发创新为主，否则就无法生存。IDEA Pharm指出，现在较小的公司比以往任何时候都更有能力将其产品带给患者，而无需与MNC合作。

       企业只有注重价值创造与差异化，才能不断前进，而不是躺在以往的成就上止步不前。中国也有一批创新药企正在迅速成长，希望能走出中国制药的创新之路。

       参考来源：2021 Innovation and Invention Index

       责任编辑：琉璃

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