国家药品监督管理局(NMPA)已经批准公司自主研发的布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂奥布替尼联合R-CHOP方案一线治疗套细胞淋巴瘤(MCL)患者的临床试验。
热门推荐: 套细胞淋巴瘤 , 诺诚健华 , 奥布替尼随着药物的不断研发,越来越多的新药为淋巴瘤患者带来了新的选择和希望。相信未来一定会有更多BTK抑制剂在淋巴瘤领域进行研究探索,为淋巴瘤患者带来全新的治疗选择与更高的生活质量,推动中国淋巴瘤治疗领域水平进一步提高。
热门推荐: 淋巴瘤 , BTK抑制剂 , 奥布替尼诺诚健华正在准备今年国家医保谈判相关工作,推进地方商保,同时开展患者援助项目,以提高药物可及性。
热门推荐: 上市 , BTK抑制剂 , 奥布替尼生物医药高科技公司诺诚健华今天宣布,公司自主研发的布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂奥布替尼获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予孤儿药资格(Orphan Drug Designation,ODD),用于治疗套细胞淋巴瘤(MCL),这是诺诚健华首次获得FDA的孤儿药资格认定。
热门推荐: 套细胞淋巴瘤 , 诺诚健华 , 奥布替尼近日,诺诚健华在第62届美国血液学协会(ASH)年会上公布了其BTK抑制剂奥布替尼的最新临床数据:在针对复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL)和复发/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小细胞白血病(SLL)的两项临床研究中,奥布替尼显示了良好的总缓解率和安全性。
热门推荐: BTK抑制剂 , ASH , 奥布替尼诺诚健华联合创始人、董事长兼CEO崔霁松博士说:“奥布替尼在中国国际服务贸易交易会、中关村论坛以及全国双创周接连亮相,我们深感自豪。
热门推荐: 科创中心 , 诺诚健华 , 奥布替尼2019年11月21日,诺诚健华一类新药奥布替尼片用于治疗复发或难治慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的上市申请获NMPA受理;2020年3月17日,奥布替尼片新适应症上市申请获NMPA承办,用于治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤。
热门推荐: 伊布替尼 , 泽布替尼 , 奥布替尼3月17日,诺诚健华1类新药奥布替尼第2个适应症提交上市申请(受理号:CXHS2000008)并获CDE承办,此次申报的适应症是复发难治MCL。
热门推荐: 1类新药 , 诺诚健华 , 奥布替尼1月2日,CDE官网显示北京诺诚健华医药科技有限公司的奥布替尼(Orelabrutinib)片被纳入拟优先审评品种名单,此次拟优先审评的理由是"具有明显治疗优势创新药纳入优先审评程序"。
热门推荐: 优先审评 , BTK抑制剂 , 诺诚健华 , 奥布替尼北京诺诚健华医药科技有限公司,坐落在北京市昌平区北大医疗创新谷东南隅。公司联合创始人兼CEO崔霁松博士告诉动脉网,诺诚健华2017年迁入北大医疗创新谷,因为这里是医药研发机构聚集区,汇集了一批前沿技术研发的企业,并且实验楼能够满足新药研发实验室对房屋层高和面积的要求。
热门推荐: 肿瘤 , 诺诚健华 , 奥布替尼11月20日,据行业自媒体药物简讯消息,诺诚健华宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已受理奥布替尼(ICP-022)用于治疗复发/难治慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者的新药上市申请(NDA)。
热门推荐: 上市申请 , 诺诚健华 , 奥布替尼10月17日,港交所官网显示,由知名结构生物学家施一公教授和生物医药行业卓越的企业管理者崔霁松博士联合创立的诺诚健华向港交所递交主板上市申请。联席保荐人为摩根士丹利和高盛,最近一轮估值为8.8亿美元。
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