7月23日,上海创诺制药的注射用培美曲塞二钠的审评审批状态变更为“审批完毕-待制证”,公司有望成为该品种第2家过评的企业。近几年来,虽然限抗限输、一致性评价等政策的落地对化药注射剂的使用造成一定影响,但我国化药注射剂总体市场仍呈现逐年扩容的态势。
热门推荐: 注射剂 , 生物制品 , 祛痰药据统计,目前已获得FDA注射剂ANDA的国内制药企业只有8家,其中仅有恒瑞医药、健友股份、齐鲁制药及普利制药4家制剂出口企业拥有向美国市场持续供货的能力。
热门推荐: 出口 , 注射剂 , ANDA中国基层医疗机构包括3.50万家城市社区中心,农村社区涵盖了3.65万家乡镇卫生院、22.8万家诊所、医务室、62.2万家村卫生室,基层医疗诊疗人次超过40亿,占整个医疗卫生机构门诊量约53%的比例。
热门推荐: 注射剂 , 基层医疗 , 乡镇卫生院两批重点监控药品目录流出,覆盖112个品种,含44个中药制剂。
热门推荐: 注射剂 , 中药制剂 , 重点监控左氧氟沙星是氧氟沙星的左旋体,属第三代喹诺酮类药物。其主要作用机制为抑制细菌DNA旋转酶的活性,阻碍细菌DNA的复制。
热门推荐: 不良反应 , 注射剂 , 左氧氟沙星但目前相关监管部门缺乏专门针对化药注射剂再评价的具体的法规及指导原则,而中药注射剂则面临更为严峻的形势。
热门推荐: 注射剂 , 再评价 , 万亿市场目前,CDE 共公布 475 个注射剂参比制剂(品规),注射剂一致性评价又提上紧张日程。虽然自2017年底,CDE 公布已上市注射剂一致性评价征求意见稿后,迟迟未见正式稿件,但是已有 56 家企业递交注射剂一致性评价补充申请,这些企业已经赢在起跑线。
热门推荐: 注射剂 , 排行榜 , 一致性评价行业分析,以下品种有望进入第二批带量采购,也可以看出,通过这次的政策改革,越来越多优秀的药企浮出水面,会变得更大更强。
热门推荐: 注射剂 , 排行榜 , 一致性评价(6月3日),CDE发布第22批化药仿制药参比制剂目录,共涉及495个药品,其中有231个属于注射剂/注射液,涉及82个品种(以药品名称计)。
热门推荐: 注射剂 , 正大天晴 , 参比制剂在全球药品市场中,神经系统药物一直是占比较大的领域之一。在我国,神经系统药物市场也是药企“兵家必争”之地。
热门推荐: 注射剂 , 恒瑞 , 神经系统5月14日,常山药业发布公告称,公司于近日收到国家药监局核发的依诺肝素钠注射液的《药品注册批件》。据米内网数据,2017年中国公立医疗机构终端依诺肝素钠注射液销售额为13.43亿元,该产品原研厂家为赛诺菲,目前已有7家仿制药企业产品获批上市。
热门推荐: 注射剂 , 低分子肝素 , 《药品注册批件》贫血是因为缺铁,所以需要通过蔗糖铁注射剂来进行补充。
热门推荐: 注射剂 , 贫血 , 蔗糖铁 , 蔗糖铁注射剂某自媒体公众号的一篇文章引发舆论关注,文中提到:“辅助用药中卖的最好的品类是中药注射剂,中药注射剂制作工艺简单,成本低廉,回扣高,加上医院每次开注射剂是针对住院患者,开的量大,很完美地符合‘赚钱的药品’逻辑。
热门推荐: 药品 , 中药 , 注射剂4月19日,CFDI发布关于阿加曲班注射液、注射用帕瑞昔布钠注射液生产现场检查计划的通告。再往前回溯,3月29日和3月18日,CFDI分别对盐酸氨溴索注射液等7个产品、枸橼酸咖 啡 因注射液等2个产品进行现场检查。
热门推荐: 注射剂 , 价格战 , 带量采购首次发布注射剂品种的参比制剂目录,释放出2019年化学药注射剂一致性评价悄然启动的信号,结合2017年10月国务院明确提出要在5-10年内完成注射剂的一致性评价工作,注射剂市场将加速迎来大洗牌。
热门推荐: 注射剂 , 一致性评价 , 化学仿制药截止4月18日,CDE受理一致性评价受理号达1054个(340家企业的322个品种,按照补充申请计,下同),其中已有184个受理号(87个品种)通过;本周又有2品种过评,2品种即将过评,10品种获承办。
热门推荐: 注射剂 , 一致性评价 , 受理近日,一份关于河南省洛阳市修订辅助用药目录的文件在网络上流传。根据文件内容,洛阳市卫生健康委员会对该市《重点监控营养性辅助性药物目录》进行了修订,供各辖区(单位)制定重点监控目录作参考,80个注射剂被纳入。
热门推荐: 注射剂 , 辅助用药 , 药品监控目录千呼万唤始出来,在CDE公布的第21批化药参比制剂目录中,终于找到了注射剂参比的身影。而且此次官方公布的327个参比制剂药品,竟然有224个是注射剂。
热门推荐: 培美曲塞二钠 , 注射剂 , 一致性评价日前,CDE发布第21批化药参比制剂目录,总共327个品种,有224个注射剂参比,占比68.5%。并且此前1-20批次参比制剂目录从没有出现过注射剂参比,这是首次!业内人士认为:CDE释放这个信号,预示注射剂一致性评价真要来了!
热门推荐: 注射剂 , CDE , 一致性评价日前,网络流传国家版180个辅助用药名单!有业内人士分析,180个产品名单可能是专家投票选择20个名单的备选目录,最终目录的应该是20个。
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