近日,恒瑞医药子公司上海盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。
热门推荐: 宫颈癌 , PD-L1抑制剂 , 阿得贝利单抗12月21日,据中国国家药监局(NMPA) 官网显示,李氏大药厂PD-L1索卡佐利单抗国内获批上市,用于治疗复发性或转移性宫颈癌,2021年被中国国家药监局药品审评中心(CDE)纳入突破性治疗品种。
热门推荐: 宫颈癌 , PD-L1 , 索卡佐利单抗近日,默沙东PD-1抑制剂Keytruda获FDA批准新适应症,联合放化疗(CRT)用于治疗Ⅲ-IVA期宫颈癌患者。
热门推荐: 宫颈癌 , Keytruda , 抗PD-12024年1月9日,默沙东(默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号)宣布,其九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)(商品名:佳达修®9)的9~14岁女性二剂次接种程序(0,6~12月)已获得中国国家药品监督管理局批准。
热门推荐: 宫颈癌 , HPV感染 , 人乳头瘤病毒疫苗近日,恒瑞医药及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,其提交的苹果酸法米替尼胶囊、注射用卡瑞利珠单抗的药品上市许可申请获国家药监局受理,拟定适应症为注射用卡瑞利珠单抗联合苹果酸法米替尼胶囊治疗既往经过含铂化疗失败的复发或转移性宫颈癌患者。
热门推荐: 恒瑞医药 , 宫颈癌 , 卡瑞利珠单抗11月23日,康方生物宣布,其独立自主研发的PD-1/CTLA-4双特异性抗体卡度尼利联合含铂化疗+/-贝伐珠单抗对比安慰剂联合含铂化疗+/-贝伐珠单抗用于一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌的Ⅲ期临床研究达到由独立中心影像评估基于RECISTv1.1评估的无进展生存期的主要研究终点。
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热门推荐: 宫颈癌 , 创新药 , HPV疫苗2023年11月6日,第六届进博会期间,以"深入社区防控科普一体化,践行加速消除宫颈癌行动计划"为主题的媒体沟通会暨合作备忘录签约仪式在葛兰素史克中国展台举行,来自行业协会、免疫规划、妇科临床的多位专家及企业代表参与讨论,共同推进宫颈癌预防与HPV疫苗认知。
热门推荐: 葛兰素史克 , 宫颈癌 , 进博会近日,国家药监局药审中心发布《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则(试行)》。文件细化了关于适应症、临床试验主要研究终点、研发策略、临床试验设计和评价、上市后研究等方面的具体要求。
热门推荐: 宫颈癌 , 政策解读 , HPV疫苗今年1月28日,再生元/赛诺菲宣布自愿撤回PD-L1 Libtayo二线治疗化疗后疾病进展或复发的转移性宫颈癌的上市申请。撤回的原因在于两家公司跟FDA沟通后未能就上市后需要开展的确证性临床研究达成一致。
热门推荐: 宫颈癌 , 免疫疗法 , ADC药物选择困难症在HPV疫 苗市场中似乎并不存在,高保护和低价格成了大众两极化选择。
热门推荐: 宫颈癌 , 市场动态 , HPV疫 苗2022年11月5日–12日,"中国临床肿瘤学会(CSCO)年会学术周"在北京、上海、广州、哈尔滨和济南五个城市举行。会上,齐鲁制药以壁报形式公布了其在研新型组合抗体QL1706 II期研究的最新结果。
热门推荐: 宫颈癌 , 齐鲁制药 , QL1706第五届中国国际进口博览会(简称"进博会")期间,"共话宫颈癌一二级预防,共享健康新未来"主题媒体圆桌会在葛兰素史克中国(GSK)展台举行,来自预防免疫和临床的多位专家受邀参与讨论,共同推进宫颈癌预防与HPV疫 苗认知科普。
热门推荐: 葛兰素史克 , 宫颈癌 , HPV疫 苗5月30日,GSK发布消息称,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准了旗下二价HPV**希瑞适的两剂次接种程序,适用于9-14岁的女孩。
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热门推荐: 宫颈癌 , CPHI制药在线 , 一周药闻复盘信达生物制药集团(中国香港联交所股票代码:01801),一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、代谢疾病、自身免疫等重大疾病的创新药物的生物制药公司,宣布IBI310(重组全人源抗CTLA-4单抗)已被中国国家药品监督管理局(NMPA)药品评审中心(CDE)纳入突破性治疗药物品种名单(BTD)。
热门推荐: 宫颈癌 , 信达生物 , NMPA近日,基于3期KEYNOTE-826试验的阳性结果,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)建议批准默沙东抗肿瘤药物Keytruda与含铂化疗联用治疗成人持续性、复发性或转移性宫颈癌的上市申请。CHMP的建议将由欧盟委员会审查,预计将在今年第二季度做出批复。
热门推荐: 默沙东 , 宫颈癌 , Keytruda3月24日,根据国家药监局官网信息,沃森生物控股子公司泽润生物自主研发的重组人乳头瘤病毒(HPV)双价(16/18型)**(酵母)已获批上市(以下简称“二价HPV**”)。
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