有临床需求的生产厂家少的临床必需的冷门原料药和需求量大但是价格要有显著优势的原料药会是国内仿制药原料生产厂的两个不同的方向选择。
热门推荐: 原料药 , 低价药 , 短缺药7月16日,国家药监局发布了《关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告》,进一步明确了原料药、药用辅料、直接接触药品的包装材料和容器与药品制剂关联审评审批和监管的有关事宜。
热门推荐: 原料药 , 制药企业 , 垄断未来我国药品监管部门、制药行业和研发机构将逐步转化和实施国际最高技术标准和指南。下面,笔者将带大家一起来解析一下加入ICH 给我国原料药工艺开发的一些具体要求。
热门推荐: 原料药 , ICH , 工艺开发7月16日,国家药监局官网发布关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告,进一步明确原料药、药用辅料、直接接触药品的包装材料和容器(以下简称原辅包)与药品制剂关联审评审批和监管。
热门推荐: 原料药 , 国家药监局 , 药品审批一直以来,俄罗斯都是我国重要的经济合作伙伴。2018年,中俄进出口贸易额达到1070.6亿美元,同比增长20.1%。俄罗斯作为新兴的医药市场,和我国医药领域的合作也在逐年增长,尤其是2017年,俄罗斯经济好转,大大促进了中俄医药贸易的回暖。
热门推荐: 原料药 , GMP , 中俄医药贸易一颗药在人们的身体里发挥什么样的作用取决于哪些因素?成份,当然重要;配方,非常重要……但还有一件事在药品研发和生产过程中也至关重要,却并不为人所知,那便是药品的制剂技术。
热门推荐: 原料药 , 药物研发 , 药物制剂4+7带量采购于2018年12月6日公布结果,在保证药品的安全性、有效性时,降低了药价,倒逼药品生产企业转型升级,它的意义是非常积极的。有些药品生产企业感觉投了几百万、上千万最后没有中标,非常挫败,实际不用忧伤,不通过一致性评价,药品将面临淘汰,过了一致性评价至少在平台机遇上没有出局。
热门推荐: 原料药 , 制剂 , 4+7伴随环保高压、关联审评的ICH后的国内制药生态的形成显然并非一日之功,国内的生产企业需要逐步消化、吸收、落地执行由ICH指导原则转化而来的相关技术标准和规范,这是一个必经的过渡过程,据推测大约需要5年~8年的时间,国内才具备足够成熟的条件实现强制性标准的全面落地。
热门推荐: 原料药 , 质量控制 , ICH2019年8月,CPhI制药在线携医药行业资深GMP专家为各位详细解读ICH法规及技术要点、分享EDQM、FDA、WHO原料药变更指南精髓。帮助企业做好质量风险管理、提升产品质量,符合药品注册要求的一致性和科学性。报名从速!
热门推荐: 原料药 , ICH , 工艺开发及变更目前,国内阿卡波糖呈现2+1的市场格局:主要由拜耳、杭州中美华东中制药、绿叶制药瓜分;去年中美华东制药过一致性评价,此次绿叶过评,意味着拥有阿卡波糖片及阿卡波糖胶囊生产批文的仿制药企均已通过一致性评价。
热门推荐: 原料药 , 绿叶制药 , 一致性评价2017年11月30日,CFDA发布了2017年第146号文,即关于总局调整原料药、药用辅料和药包材审评审批事项的公告。
热门推荐: 原料药 , 制剂 , 药用辅料5月15日,经销商卓毅(化名)手里的维生素A原料对外报价每公斤385~390元。这比一个月前涨了100多元。“维生素A原料价格从4月中旬开始涨,当时大概是280元。”卓毅对《每日经济新闻》记者说。
热门推荐: 维生素A , 原料药 , 经销商最近大家对于《中华人民共和国药品管理法(修订草案)》中的处罚力度讨论的比较激烈,就好比一场辩题关于“假劣药品处罚下限100万对于西药行业有积极作用还。
热门推荐: 原料药 , 西药 , 药品管理法2018年,我国原料药出口额达300.48亿美元,同比增长3.2%。出口数量达929.72万吨,继续创出口历史新高,同比增长3.75%;出口均价同比小幅下跌0.53%。
热门推荐: 原料药 , 原料药出口 , 贸易壁垒5月10日,据国家市场监管总局官网显示,昨日全国市场监管系统反垄断工作会议在海南海口举行,会上发布了市场监管总局2018年反垄断执法十大典型案例,其中涉及两项案例涉及医药领域:冰醋酸原料药垄断案以及扑尔敏原料药垄断案。
热门推荐: 原料药 , 扑尔敏 , 冰醋酸4+7之前,即便是专利已过期的原研产品,往往也能维持一个比较高的价格水平,并且占据50%以上的市场份额;而仿制药厂家,如果竞争生产家数并不多,也能维持一个比较好的价格,并且保持一个20%-30%的市场份额,一路“傍大款”躺赢。
热门推荐: 原料药 , 仿制药 , 一致性评价 , 4+74月25日,四川省人民医院官网发布《对申请调价药品,原料药和无法执行两票制药品进行挂网比选采购的通知》。 通知显示,为保障医院临床用药需求,经医院研究决定,对申请调价的药品、原料药,和无法执行两票制药品进行挂网比选采购。
热门推荐: 原料药 , 药品 , 调价近日,多家北京药店包括老百姓大药房、养生堂药店、百康药房等在内,均出现了硝酸甘油断货的情况,有些药店断货甚至已达半年之久。硝酸甘油是冠心病和心绞痛病人的常用药,不仅价格便宜,而且由于见效快,被称为心血管病患者的 " 救命药 "。
热门推荐: 原料药 , 冠心病 , 心绞痛第十九届世界制药原料中国展(CPhI China)携手第七届世界医药合同定制服务中国展(ICSE China)、第四届世界天然提取物中国展(NEX China)、第十四届世界制药机械、包装设备与材料中国展(P-MEC China)等同期展会,将于2019年6月18-20日在上海新国际博览中心隆重召开。
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