中药中化学成分丰富、结构多样,具有活性广泛、高效低毒的特点,从中药及天然药物中筛选活性成分是中药研究的重要方向。随着生物科技、化学分离技术的不断发展,已有许多方法技术应用于中药活性成分的筛选。
热门推荐: 中药 , 活性成分 , 筛选方法国家药品监督管理局批准了湖北齐进药业有限公司申报的中药1.1类创新药儿茶上清丸上市。
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热门推荐: 中药 , 处方药 , 百令胶囊吉林敖东药业集团股份有限公司控股子公司吉林敖东延边药业股份有限公司收到国家药品监督管理局下发的“玉屏风口服液”、“杞菊地黄口服液”的《药品补充申请批准通知书》。
热门推荐: 中药 , 玉屏风口服液 , 杞菊地黄口服液根据药智数据企业版——药品注册与受理数据库最新统计,2023年7月份CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有1409个(数据统计时间截止8月9日,下同),其中化药受理1005个,中药受理210个,生物制品受理193个;2023年2-7月各类药品注册申请受理情况详见图1。
热门推荐: 中药 , CDE , 化药2023年1月4日,国家药监局印发《关于进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展的若干措施》,从加强中药材质量管理,强化中药饮片、中药配方 颗粒监管,优化医疗机构中药制剂管理,完善中药审评审批机制,重视中药上市后管理,提升中药标准管理水平,加大中药安全监管力度,推进中药监管全球化合作等9方面提出35条具体措施。
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热门推荐: 中药 , 化药 , 福建集采12月19日,据CDE官网显示,悦康药业集团股份有限公司(以下简称“悦康药业”)1.2类中药新药注射用羟基红花黄色素A以及广州悦康生物制药有限公司羟基红花黄色素A的上市申请已获得受理。
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热门推荐: 中药 , 医药行业 , 化药8月财报季,中药大健康行业各企业陆陆续续发布了2023年Q2季报及H1半年报,其中同仁堂、片仔癀和白云上等6家龙头也跟上了发布节奏。
热门推荐: 中药 , 同仁堂 , 片仔癀根据药智数据企业版——药品注册与受理数据库最新统计,2023年11月份CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有1510个,其中化药受理1034个,中药受理290个,生物制品受理186个。
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热门推荐: 中药 , 国家药监局 , 创新药近日,国家药品监督管理局网站发布《中药保护品种的公告》,批准重庆华森制药股份有限公司生产的甘桔冰梅片中药保护品种继续给予2 级保护,保护品种号为:ZYB20720230130,延长保护期限至 2030 年 1 月 19日。
热门推荐: 中药 , 华森制药 , 甘桔冰梅片对重庆华森制药股份有限公司的甘桔冰梅片、清华德人西安幸福制药有限公司的生血宝合剂、山东汉方制药有限公司的复方黄柏液涂剂、河南羚锐制药股份有限公司的通络祛痛膏、重庆希尔安药业有限公司的麝香追风止痛膏共5个中药保护品种继续给予2级保护。
热门推荐: 中药 , 国家药监局 , 保护品种为促进中药传承创新和高质量发展,加快按古代经典名方目录管理的中药复方制剂的研发和申报,根据中药3.1类的特点、沟通交流制度和中药申报资料要求的相关规定,我中心组织起草了《关于加快古代经典名方中药复方制剂沟通交流和申报的有关措施》。
热门推荐: 中药 , 复方制剂 , 国家药监局药审中心据了解,国内药品专利链接制度已运行两年。CDE创建了供上市药品持有人登记专利信息的中国上市药品专利信息登记平台,作为联系上市药品持有人和仿制药申请人的桥梁,为原研药物和仿制药企的可能产生的专利纠纷提供了一种提前解决的途径。
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