近日,国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)网站发布《中药保护品种的公告(延长保护期第 13 号)(2023 年第 152 号)》,批准重庆华森制药股份有限公司(以下简称“公司”)生产的甘桔冰梅片中药保护品种继续给予2 级保护,保护品种号为:ZYB20720230130,延长保护期限至 2030 年 1 月 19日。现将相关情况公告如下:
一、药品基本信息
药 品 名 称:甘桔冰梅片
剂 型:片剂
规 格:糖衣片 重 0.2g
功 能 主 治:清热开音。用于风热犯肺引起的失音声哑;风热犯肺引起的急性咽炎出现的咽痛咽干灼热、咽黏膜充血等。
保 护 品 种 号:ZYB20720230130
审 批 结 论:根据国务院颁布的《中药品种保护条例》规定,经国
家药监局审定,批准公司生产的甘桔冰梅片中药保护品种继续给予 2 级保护。保护期自 2023 年 11 月27 日起至 2030 年 1 月 19 日止。
二、产品简介
甘桔冰梅片为公司的独家中成药,对咽干、咽痛、声音嘶哑、咽粘膜充血等疗效突出,具有清热解毒、消肿止痛、宣肺化痰、生津润燥等多种作用,尤其适用于以咽痛、咽干、声音嘶哑为主要特征的呼吸道感染,可抗炎抑菌、抗病毒、消肿止痛。甘桔冰梅片进入中华中医药学会《中医耳鼻咽喉科临床诊疗指南》、《中成药临床应用指南·耳鼻咽喉疾病分册》、中华危重病急救医学杂志发表《新型冠状病毒居家成人中医药健康管理专家共识》、《2023 春季成人流行性感冒中医药防治专家共识》、国家中医药管理局“两保一稳”中成药清单(成人)及重庆市、江苏省、四川省、河南省、福建省等部分省、市的推荐用药指南或推荐用药目录,并于 2023 年进入国家中医药管理局组织相关部门评选并发布的《100 个基于评价证据疗效独特的中药品种》。
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