华森制药药品甘桔冰梅片获批国家二级中药保护品种

https://www.cphi.cn 2023-12-05 11:41 来源：深交所

近日，国家药品监督管理局网站发布《中药保护品种的公告》，批准重庆华森制药股份有限公司生产的甘桔冰梅片中药保护品种继续给予2 级保护，保护品种号为：ZYB20720230130，延长保护期限至 2030 年 1 月 19日。

近日，国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）网站发布《中药保护品种的公告（延长保护期第 13 号）（2023 年第 152 号）》，批准重庆华森制药股份有限公司（以下简称“公司”）生产的甘桔冰梅片中药保护品种继续给予2 级保护，保护品种号为：ZYB20720230130，延长保护期限至 2030 年 1 月 19日。现将相关情况公告如下：

一、药品基本信息

药品名称：甘桔冰梅片

剂型：片剂

规格：糖衣片重 0.2g

功能主治：清热开音。用于风热犯肺引起的失音声哑；风热犯肺引起的急性咽炎出现的咽痛咽干灼热、咽黏膜充血等。

保护品种号：ZYB20720230130

审批结论：根据国务院颁布的《中药品种保护条例》规定，经国

家药监局审定，批准公司生产的甘桔冰梅片中药保护品种继续给予 2 级保护。保护期自 2023 年 11 月27 日起至 2030 年 1 月 19 日止。

二、产品简介

甘桔冰梅片为公司的独家中成药，对咽干、咽痛、声音嘶哑、咽粘膜充血等疗效突出，具有清热解毒、消肿止痛、宣肺化痰、生津润燥等多种作用，尤其适用于以咽痛、咽干、声音嘶哑为主要特征的呼吸道感染，可抗炎抑菌、抗病毒、消肿止痛。甘桔冰梅片进入中华中医药学会《中医耳鼻咽喉科临床诊疗指南》、《中成药临床应用指南·耳鼻咽喉疾病分册》、中华危重病急救医学杂志发表《新型冠状病毒居家成人中医药健康管理专家共识》、《2023 春季成人流行性感冒中医药防治专家共识》、国家中医药管理局“两保一稳”中成药清单（成人）及重庆市、江苏省、四川省、河南省、福建省等部分省、市的推荐用药指南或推荐用药目录，并于 2023 年进入国家中医药管理局组织相关部门评选并发布的《100 个基于评价证据疗效独特的中药品种》。

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