1月17日,新华制药发布公告称,其全资子公司山东淄博新达制药有限公司(“新达制药”)收到国家药监局核准签发的盐酸吡格列酮胶囊《药品补充申请批准通知书》,该产品一致性评价申请获得批准。
热门推荐: 新华制药 , 2型糖尿病 , 盐酸吡格列酮11月19日,新华制药发布公告称,公司于近日收到NMPA核准签发的氨茶碱注射液《药品补充申请批准通知书》,该产品通过仿制药一致性评价。氨茶碱注射液适用于支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎、慢性阻塞性肺病等,可缓解喘息症状;也可用于心功能不全和心源性哮喘。
热门推荐: 新华制药 , 哮喘 , 氨茶碱注射液10月13日,新华制药发布公告称,公司收到国家药品监督管理局核准签发的克林霉素磷酸酯注射液(2ml:0.3g和4ml:0.6g)《药品补充申请批准通知书》,该产品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
热门推荐: 新华制药 , 革兰氏阳性菌 , 克林霉素磷酸酯注射液3月9日,新华制药发公告称,其全资子公司新达制药近日收到NMPA核准签发的乳酸菌素颗粒(1g)和乳酸菌素颗粒(2g)《药品注册证书》,该产品通过新产品注册审评。
热门推荐: 新华制药 , NMPA , 乳酸菌素颗粒9月21日,新华制药发布公告称,其全资子公司新华制药(高密)有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸地尔硫䓬片(30mg)《药品补充申请批准通知书》,该产品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
热门推荐: 新华制药 , 一致性评价 , 盐酸地尔硫䓬片7月30日,山东新华制药发布公告称,收到国家药监局核准签发的盐酸苯海拉明片(25 mg)《药品补充申请批准通知书》,该产品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
热门推荐: 新华制药 , 一致性评价 , 盐酸苯海拉明片我国原料药出口主要由规模较大、工艺技术 路线稳定的大宗原料药起步,目前仍以大宗原料药占比较高。
热门推荐: 新华制药 , 大宗原料药 , 一致性评价8月18日,山东新华制药股份有限公司发布公告:全资子公司盐酸西替利嗪片(10mg)首家通过仿制药一致性评价。受理号:CYHB1850119;原药品批准文号:国药准字H19990095。截至7月31日,用于盐酸西替利嗪片一致性评价项目研发费用投入约为人民币800万元。
热门推荐: 新华制药 , 一致性评价 , 盐酸西替利嗪片8月18日,山东新华制药股份有限公司发布公告:全资子公司盐酸西替利嗪片(10mg)首家通过仿制药一致性评价。受理号:CYHB1850119;原药品批准文号:国药准字H19990095。截至7月31日,用于盐酸西替利嗪片一致性评价项目研发费用投入约为人民币800万元。
热门推荐: 新华制药 , 一致性评价 , 盐酸西替利嗪片8月19日,山东新华制药发布公告称,全资子公司新华制药(高密)有限公司于近日收到国家药监局核准签发的盐酸西替利嗪片10mg规格的《药品补充申请批件》,该产品通过仿制药一致性评价。新华制药高密公司成为国内首家通过盐酸西替利嗪片(10mg)仿制药一致性评价的企业。
热门推荐: 新华制药 , 一致性评价 , 盐酸西替利嗪片根据不完全统计,自8月以来,已有5个药品通过一致性评价。包括新华制药子公司的盐酸西替利嗪片10mg规格、润都股份的布洛芬缓释胶囊、扬子江药业的氟康唑片、京新药业的头孢呋辛酯片以及正大天晴的甲磺酸伊马替尼胶囊等。
热门推荐: 新华制药 , 一致性评价 , 正大天晴8月18日晚,新华制药发布企业公告,其全资子公司新华制药(高密)有限公司(“新华制药高密公司”)于近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸西替利嗪片10mg规格的《药品补充申请批件》,该产品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
热门推荐: 新华制药 , 一致性评价 , 盐酸西替利嗪片山东新华制药股份有限公司(下称新华制药)发布2018年度A股派息实施公告,每10股派发现金人民币 1.00 元(含税)。
热门推荐: 新华制药 , A股派息截止5月16日,CDE受理一致性评价受理号1104个(347家企业的337个品种,按照补充申请计,下同);其中已有199个受理号(92个品种)通过一致性评价,完成率为18.03%。
热门推荐: 新华制药 , CDE , 一致性评价5月14日,新华制药发布公告,其产品格列美脲片1mg规格和2mg规格均通过仿制药质量和疗效一致性评价。
热门推荐: 糖尿病 , 新华制药 , 一致性评价5月15日,山东新华制药公告称,于近日收到国家药监局核准签发的格列美脲片1mg规格的《药品补充申请批件》和2mg规格的《药品补充申请批件》,该产品两个规格均通过仿制药质量和疗效一致性评价。
热门推荐: 新华制药 , 一致性评价 , 格列美脲片新华制药最新的收购动作再次触动了短暂平静的医药资本市场。近日从山东新华制药获悉,该公司收购山东天达生物制药已经完成。
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