https://www.cphi.cn 2022-01-18 10:03 来源:新浪医药新闻
1月17日,新华制药发布公告称,其全资子公司山东淄博新达制药有限公司(“新达制药”)收到国家药监局核准签发的盐酸吡格列酮胶囊《药品补充申请批准通知书》,该产品一致性评价申请获得批准。
新达制药为国内第一家通过盐酸吡格列酮胶囊一致性评价的企业。
盐酸吡格列酮由日本Takeda公司研发,最早于1999年7月在美国上市,主要用于2型糖尿病的治疗,已在澳大利亚、加拿大、日本、德国、丹麦、西班牙等多个国家上市,应用广泛。有关数据显示,最近三年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端,盐酸吡格列酮片的销售额保持在5亿元以上。
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