新药

       随着新药和创新药的重要性增长，跨国药企面临一个更加复杂的挑战：在一个准入更快但是竞争更严峻的市场，如何加快创新药品的上市步伐并获得利润？

       在中国政府推动创新的引领下，药品审批速度与美国等发达经济体差距逐步缩小。与此同时，医保支付模式的变化将促使企业重新审视新药的上市、定价和营销方案。

       跨国药企可能需要提早计划未来的定价和价格策略，包括新的上市顺序和新的价格折扣因素。一些公司已经开始探索新的定价模式，包括患者融资项目、私人保险和基于疗效的支付。

       速度是关键。随着药品审批加速，所有产品面临的机会窗口都比以往大大收窄。现在，获得审批和进入市场的时机可以决定药品未来的成败。

       对于仍然在专利期和医保内的药品，企业必须思考是否要走出核心市场，以及撤出的时间和方式。我们预计未来几年销售渠道将发生较大转变，新产品必须在大医院外迅速建立自己的市场。提早在正确的渠道部署正确的产品可以带来长期可观的收益。

       在研药

       跨国药企必须重新考虑如何更好地管理研发管线，选择有三：

       1、立足全球，服务中国。在概念验证以及制定全球研发决策和战略时，应尽早将中国纳入考量。

       2、立足中国，服务中国。开发服务中国市场的产品，满足中国的医疗需求空白。

       3、立足中国，服务全球。新组建的国家药品监督管理局（NMPA）的一系列新举措带来了新机遇，让企业能够以中国为主导，开发具有全球潜力的新药。

       采取第一种策略的跨国药企将发现有大量机会可以加快在中国的药品审批速度，但是利用这些机会还需要海外总部认识到中国的新潜力，把中国市场早日纳入优先级和决策制定流程。

       此外，中国的疾病谱与其他国家不同——因此需要满足的医疗需求也不一样。中国市场的特性使其成为创新的潜在源泉。跨国药企可以利用本土创新者，为中国和全球市场开发新的治疗方法。

       本土药企面临的变化

       中国正在发生的改变对于本土药企来说同样重要，因为一些长期有效的模式将被颠覆，它们需要寻找新的方式来竞争和取胜。与跨国药企一样，这些企业也面临着重要的战略抉择，这些选择将决定它们如何投资、研发、营销产品，以及为未来十年甚至更长远做打算。未来有两个主要的战略路径：（1）依靠技术和创新竞争；（2）依靠质量和规模竞争。二者对资源有不同的需求。一些本土药企可能会逐渐过渡到包含两种策略的综合模式。

       以仿制药为中心

       中国目前运营中的制药公司约有6000家，多数在仿制药市场竞争，洗牌整合不可避免。的确，目前政府政策的部分意图是驱动低质量厂家的退出和整合。想要存活的企业将选择或开发一个核心产品群，优选品种进行一致性评价。企业还要找到有效的方法，与原研药和其他通过一致性评价的药品竞争。他们将打造符合新商业模式的销售能力，比如涉及多种药品的一揽子交易和带量采购。

       企业还需要分阶段进行规划。近期（未来几年）的重点是核心药品组合，通过4+7项目（在可能的地方）增加销量，在没有实施带量采购的渠道和地区保持销售覆盖，改善质量控制和生产管理。在中长期，企业可以建立覆盖多个治疗领域的综合产品组合，开发带量采购模型（包括数据驱动的定价能力），并通过规模效应提高效率和削减成本。

       专注于创新

       专注于新药的本土企业需要决定聚焦哪些治疗领域，以及如何地加速开发和打造研发管线。中国创新药研发尚处于初级阶段，企业通常机会性地获得研发资产，或者充分利用其他公司的研发基础工作来相对经济地开发产品。本土药企倾向于投资已经在海外获得积极临床数据的化合物和作用机制，在中国市场注册和开发来自主要跨国药企的非重点在研药资产，或者为成熟的疾病目标开发me-too产品。

       为了在价值链的所有环节赢得竞争，本土企业必须在选定的领域深耕细作，这些领域既要有发展潜力又可以让企业发挥自身竞争优势。企业必须获得新技术，打造研发效能和竞争力，建立核心的创新能力。企业需要从实验室内的追随者向领导者转型，提高研发管理能力，这涉及基础研究、靶点筛选，以及临床实验设计和执行。有三种可行模式：一是依靠自身力量——开发完整的内部研发力量，专注于目前竞争有限的治疗领域的有机增长；二是与外包研究机构合作，分担成本，开发创新产品；三是通过建立独立的研发实体，将新的研究行动和现有组织分割开来，以反映不同的目标和资源需求。

       中国迅速变化的医药市场在几年后将呈现出全新的面貌。无论是跨国还是本土药企都必须快速行动，评估准入机制和竞争的变化对产品组合中每种药品的影响，并及时做出调整。虽然新规程很难驾驭，但企业若能迅速采取行动保持市场准入并根据新现实调整商业模式，则可以为自己的原研药和仿制药建立强大的优势。改变研发和新产品开发以响应政府创新导向的企业也能获得巨大成功。但尚未着手塑造未来的企业将面临更为复杂和艰巨的挑战。

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