2018年，4+7带量采购试点一声惊雷，国采大幕拉开。

       在常态化的导向下，4年半时间，已累计进行了8批共计9轮的国采。

       据统计，在8批9轮的国采中，累计纳入品种333个，原研入围品种数仅有51个，占比不到15%。

       面对国采不断拓宽的采购范围，更多临床常用大品种被相继纳入，手握原研药的外资企业不得不做出选择。

       没有中选集采的原研药，在医院和终端的销售，是否下降？

       价格战“刀刀见血”，

       国采原研中选统计

       在8批9轮的国采中，累计纳入品种333个，基本涵盖了抗感染、心脑血管疾病、抗过敏、精 神疾病等常见病、慢性病常规用药。

       原研入围品种数仅有51个，占比不到15%，也就意味着超过85%的品种在国采采购量中实现了进口替代。

       在4+7试点和前几批次期间，大部分原研品种采取了观望的态度，试图了解国采的意志和决心。

       在几轮积累经验后，官方吹风，国采将步入常态化的阶段。

       每年2批的国采进程逐步吸引了原研企业的目光，特别是不少品种是超10亿元的大品种。

       原研企业开始试水，与国产企业同台竞争，原研中选数量稍有上升。

       在价格肉搏中，原研产品“刀刀见血”。

       可能是伤得太深，也可能“另辟蹊径”，在近2批次的国采中，原研药企呈现“潮退”的迹象。

       表1 国采原研中选统计分析

       数据来源：药智数据

       销售是否下降？

       典型产品市场格局变化分析

       原研药企是找到了国采的突破口？还是消极应对“专利悬崖”的到来？

       我们从经历了国采后，有完整自然年销售周期的典型产品做一个市场格局的分析。

       经历了几轮的探索，第四批国采的集采规则基本明晰，各大企业基本已明白自身的定位，我们以第四批国采为例。

       2020年12月25日，上海阳光医药采购网正式官宣第四批国采开始。

       2021年2月8日，第四批国采最终中选结果公布，全国参与下最终45个品种中选。

       2021年6月，第四批国采结果基本全国落地。

       在45个品种中，共有41个涉及到原研产品，其中只有2个原研产品中选，中选率低得可怜。

       分别为赛诺菲的氨磺必利片和费森尤斯卡比的丙泊酚中/长链脂肪乳注射液。

       表2 第四批国采原研中选情况分析

       数据来源：药智数据

       以涉及原研产品的市场总份额测算，第四批国采前后年份，市场规模从228亿元，缩减至143亿元，减少了38%。

       除了恩格列净片、卡格列净片两个降糖大品种逆势增长之外，其他原研产品全线下跌。

       2个中选的产品，氨磺必利片和丙泊酚中/长链脂肪乳注射液，也出现了不同程度的下跌，市场规模大概只有原来的70-75%。

       考虑到国采中降价接近50%，一定程度是实现了放量，但是放量的增长没有弥补降低带来的市场份额下降，总体趋势仍是下降。

       其他30多个没有中选的产品，总体而言市场规模缩减到原来的62%，市场规模下降程度比中选的2个产品的更大。

       反映出，没有中选的产品市场份额被其他国产品种替代。

       表3 第四批国采原研产品市场格局分析（单位：万元）

       数据来源：药智数据

       从上面的数据分析，可以总体看出，原研产品参与或不参与集采，总体难以突破“专利悬崖”的影响。

       参与国采，可以实现一些放量，总体市场规模下降稍微少一些，但是利润率估计大幅下降。

       不参与国采，除了个别单品外，总体规模被国产替代更加明显。

       呈现出来的结果是：进，惨；不进，更惨。

       分析与展望

       随着国家集采深入推进，涉及的采购品种均实现大幅降价，未中选原研药价格亦受到影响开始下降，而中选原研药价格更是显著降低。

       集采等政策正在逐步倒逼原研药“专利悬崖”的出现。

       面对国家集采不断拓宽的采购范围，更多临床常用大品种被相继纳入，手握原研药的外资企业不得不做出选择。

       如何应对这场降价风暴，考验着众多外资企业的智慧。

       如果国产仿制药真正做到“降价不降质”，原研药的口碑是否会有进一步挑战？

       是原研药“专利悬崖”回归国际惯例，还是国产药“一次性评价”，让我们拭目以待。