智飞生物AC-Hib**未取得再注册批件暂停生产

https://www.cphi.cn 2019-04-03 07:05 来源：Insight数据库作者：音sir

4月1日，智飞生物发布公告，因三联** AC-Hic 未取得再注册批件，即日起暂时该**生产，直至取得批件。

4月1日，智飞生物发布公告，因三联** AC-Hic 未取得再注册批件，即日起暂时该**生产，直至取得批件。智飞生物表示此事将对 2019 年业绩产生较大影响！

AC-Hic品种是什么

AC-Hic，是智飞绿竹自主研发生产的「AC 群脑膜炎球菌（结合）b 型流感嗜血杆菌（结合）联合**，主要用于预防 A 群、C 群脑膜炎奈瑟氏球菌以及 b 型流感嗜血杆菌引起的脑膜炎、肺炎、败血症、蜂窝组织炎、关节炎、会厌炎等感染性疾病。

该**是智飞的重磅品种，也是全球独家产品，2014 年 12 月获批，2015 年第二季度开始上市销售。

据广发证券分析，目前我国每年约增加 1700 万名新生儿，现在流行性脑膜炎发病率小年龄组较高，智飞生物 AC -Hib 三联**在二月龄就可以起针接种，能够限度的为儿童提供 A 群 C 群流脑的提前防护，全程免疫为三针次，如果能够覆盖 10% 的新生儿，那么年销量可以达到 510 万剂左右，市场巨大。

一年签发 643 万支

Insight 数据库（https://db.dxy.cn）查询，中国食品药品检定研究院公示数据显示，2018 年，智飞生物 AC-Hib 三联**签发量为 643 万支。

销售上亿，是智飞核心品种

智飞绿竹在售的自主**品种均为灭活**，其自研自产自销的全球独家产品 AC-Hib 三联**是智飞生物利润最主要的组成部分之一。

智飞 2018 年上半年年报数据显示，去年上半年，智飞生物自主生产 AC-Hib 三联**、ACYW135 流脑多糖**、Hib **、AC 结合**等四种二类细菌性**的全资子公司绿竹营业收入 5.63 亿元，毛利润 5.38 亿元，净利润 2.54 亿元。

虽然签发量不一定等于生产量，生产量不一定等于销售量，但一般企业根据**销售、库存情况，结合产能与生产计划，安排**批签发申请，因此签发量数据表明**供给不成问题，一定程度上可以当作预测智飞生物**后续销量的指标，结合上售价即可大致了解品种的营业收入。

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