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智飞生物重组B群脑膜炎球菌疫 苗(大肠杆菌)获得临床试验批准通知书

https://www.cphi.cn   2022-12-15 15:57 来源:深交所公告

重庆智飞生物制品股份有限公司于近日收到全资子公司北京智飞绿竹生物制药有限公司报告,由智飞绿竹自主研发的重组 B 群脑膜炎球菌疫 苗(大肠杆菌)获得国家药品监督管理局药物临床试验批准通知书

       重庆智飞生物制品股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到全资子公司北京智飞绿竹生物制药有限公司(以下简称“智飞绿竹”)报告,由智飞绿竹自主研发的重组 B 群脑膜炎球菌疫 苗(大肠杆菌)获得国家药品监督管理局药物临床试验批准通知书(通知书编号:2022LP02028),同意本品分别在 3 月龄-50 岁、3 月龄-5 岁人群中开展临床试验。公司将根据临床试验批准通知书的要求,尽快开展相关临床试验工作。

       流行性脑脊髓膜炎(流脑)是由脑膜炎奈瑟菌引起的急性化脓性脑膜炎,具有起病急、进展快、传染性强、病死率高、致残率高等特点,绝大多数流脑由 A 群、B 群、C 群、W135群和 Y 群脑膜炎球菌引起。目前 B 群脑膜炎球菌已成为引起主要发达国家流行性脑脊髓膜炎的主要病原体。

       本重组 B 群脑膜炎球菌疫 苗采用重组技术,可以预防由 B 群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎,市场应用前景广泛。

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