医械注册费大调整直降30%（附全国标准)

https://www.cphi.cn 2019-04-19 10:58 来源：赛柏蓝器械作者：米克

湖南省Ⅱ类医疗器械收费新标准公布，每个品种首次注册费较之前降低约2万余元；变更注册费和延续注册费较之前降低近1万元。

收费新标准出炉

近日，湖南省发改委官网发布关于《湖南省市场监督管理系统行政事业性收费标准》的通知，文件里对湖南省药品注册费、医疗器械产品注册费、特种设备检验费等收费标准有了新调整。

据悉，此次在标准的制定上，湖南省医疗器械行业协会进行了多方因素的考量，向省发改委提交《关于请求减免我省Ⅱ类医疗器械注册收费标准的报告》、多次组织会员企业配合政府相关部门进行调研，如今费用大幅度下调，对湖南省医疗器械相关企业来说是一个喜讯。

文件里指出，Ⅱ类医疗器械，每个品种首次注册费较之前降低21600元，直降30%；变更注册费较之前降低9060元；延续注册费较之前降低9000元。该通知自2019年4月10日起执行，有效期五年。

同时，湖南省发改委强调，原有的《湖南省发展和改革委员会湖南省财政厅关于重新发布全省食品药品监督管理部门行政事业性收费标准的暂行通知》（湘发改价费〔2017〕208号）、《湖南省发展和改革委员会湖南省财政厅关于重新发布湖南省质量技术监督系统行政事业性收费标准的通知》（湘发改价费〔2014〕1039号）一律废止。

全国降低收费的地区已达13个

全国的情况上，赛柏蓝器械做了相关统计，至今已有24个省/市/自治区公布了二类收费标准，从表中看到，北京市虽免收延续注册费，但首次注册费依然是的地区。降低注册收费的地区为13个，下调幅度都较大，个别省份下调超过。

免收注册费的省级单位有天津和湖北，内蒙古自治区在延续注册上也免收。

24省级单位医疗器械二类注册收费标准表