https://www.cphi.cn 2020-02-01 00:51 来源：CPhI制药在线 作者：滴水司南
2020年1月22日，密切围绕"国家药品安全十三五规划"的总体目标，以建立"最严谨的标准"为准则，对标国际先进标准、优化增量、减少存量，国家药典委员会官网发布《关于做好2020年度国家药品标准提高工作的通知》，经公开征集立项建议及课题承担单位、组织专业委员会及专家组审议、上网公示等程序，确定了2020年拟提高121品种的标准目录，由注重收载数量向注重内在质量提升转变，提高国家药品标准门槛，将有利于产业转型和净化市场，真正做到优胜劣汰，更好地满足公众需求。
一、拟提高标准的121品种类别分析
围绕"国家药品安全十三五规划"的总体目标，本次发布《项目公示》，根据《中国药典》2020年版编制大纲及《国家药典委员会药品标准制修订研究课题管理办法（试行）》要求，本次公示的拟提高标准的121品种目录，涉及中药项目8个、化药项目58个、生物制品项目6个，辅料项目49个，类别如下表所示：
拟提高标准的121品种清单
|
序号 |
品种名称 |
类别 |
|
1 |
巴戟天及其饮片 |
中药 |
|
2 |
川贝母 |
中药 |
|
3 |
附子（黑顺片、白附片、附片、淡附片） |
中药 |
|
4 |
根痛平片 |
中药 |
|
5 |
芪蛭通络胶囊 |
中药 |
|
6 |
七叶神安滴丸 |
中药 |
|
7 |
正红花油 |
中药 |
|
8 |
制草乌、制草乌 |
中药 |
|
9 |
盐酸氯丙嗪 |
化药 |
|
10 |
盐酸氯丙嗪片 |
化药 |
|
11 |
盐酸氯丙嗪注射液 |
化药 |
|
12 |
盐酸阿扑吗 啡 |
化药 |
|
13 |
盐酸阿扑吗 啡注射液 |
化药 |
|
14 |
果糖二磷酸钠 |
化药 |
|
15 |
果糖二磷酸钠片 |
化药 |
|
16 |
果糖二磷酸钠注射液 |
化药 |
|
17 |
注射用谷胱甘肽 |
化药 |
|
18 |
注射用谷胱甘肽钠 |
化药 |
|
19 |
胱氨酸片 |
化药 |
|
20 |
生长抑素及注射用生长抑素 |
化药 |
|
21 |
蜡样芽胞杆菌片 |
化药 |
|
22 |
门冬氨酸钾 |
化药 |
|
23 |
谷氨酸钾注射液 |
化药 |
|
24 |
右旋糖酐20 |
化药 |
|
25 |
右旋糖酐70 |
化药 |
|
26 |
多酶片 |
化药 |
|
27 |
比伐芦定 |
化药 |
|
28 |
注射用比伐芦定 |
化药 |
|
29 |
肌苷葡萄糖注射液 |
化药 |
|
30 |
复方脑肽节苷脂注射液 |
化药 |
|
31 |
非诺贝特片 |
化药 |
|
32 |
坎地氢噻片 |
化药 |
|
33 |
赖诺普利 |
化药 |
|
34 |
氢氯噻嗪 |
化药 |
|
35 |
氢氯噻嗪片 |
化药 |
|
36 |
硝酸甘油片 |
化药 |
|
37 |
硝酸甘油溶液 |
化药 |
|
38 |
硝酸甘油注射液 |
化药 |
|
39 |
盐酸可乐定 |
化药 |
|
40 |
盐酸可乐定片 |
化药 |
|
41 |
盐酸可乐定注射液 |
化药 |
|
42 |
盐酸特拉唑嗪胶囊 |
化药 |
|
43 |
盐酸特拉唑嗪片 |
化药 |
|
44 |
重酒石酸去甲肾上腺素 |
化药 |
|
45 |
重酒石酸去甲肾上腺素注射液 |
化药 |
|
46 |
法罗培南钠颗粒（含小儿法罗培南钠颗粒） |
化药 |
|
47 |
吉他霉素 |
化药 |
|
48 |
吉他霉素片 |
化药 |
|
49 |
青霉胺 |
化药 |
|
50 |
青霉胺片 |
化药 |
|
51 |
盐酸头孢替安 |
化药 |
|
52 |
注射用盐酸头孢替安 |
化药 |
|
53 |
苦参碱氯化钠注射液 |
化药 |
|
54 |
维D2磷葡钙片 |
化药 |
|
55 |
盐酸奥洛他定 |
化药 |
|
56 |
盐酸奥洛他定滴眼液 |
化药 |
|
57 |
来氟米特片 |
化药 |
|
58 |
胃铋镁颗粒 |
化药 |
|
59 |
阿苯达唑 |
化药 |
|
60 |
水飞蓟宾葡甲胺 |
化药 |
|
61 |
氨苯蝶啶 |
化药 |
|
62 |
氨苯蝶啶片 |
化药 |
|
63 |
呋塞米片 |
化药 |
|
64 |
复方氟尿嘧啶口服溶液 |
化药 |
|
65 |
吉非替尼 |
化药 |
|
66 |
吉非替尼片 |
化药 |
|
67 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活**（Vero细胞残余DNA q-PCR方法建立） |
生物制品 |
|
68 |
百日咳相关联合**（百日咳相关**检测方法ACT、TCT建立） |
生物制品 |
|
69 |
人纤维蛋白粘合剂（活性检测方法的优化） |
生物制品 |
|
70 |
重组人生长激素（增订相关蛋白检测） |
生物制品 |
|
71 |
人血白蛋白（细菌内毒素替代家兔热原检查研究） |
生物制品 |
|
72 |
重组人促卵泡激素（体外报告基因活性测定法建立及标准化） |
生物制品 |
|
73 |
苯度氯铵 |
药用辅料 |
|
74 |
苯酚 |
药用辅料 |
|
75 |
苯甲酸苄酯 |
药用辅料 |
|
76 |
蓖麻油 |
药用辅料 |
|
77 |
丙烯酸乙酯-甲基丙烯酸甲酯共聚物水分散体 |
药用辅料 |
|
78 |
大豆磷脂 |
药用辅料 |
|
79 |
大豆磷脂酰胆碱 |
药用辅料 |
|
80 |
蛋黄磷脂酰胆碱 |
药用辅料 |
|
81 |
蛋黄卵磷脂 |
药用辅料 |
|
82 |
甘露醇 |
药用辅料 |
|
83 |
甘羟铝 |
药用辅料 |
|
84 |
海藻糖 |
药用辅料 |
|
85 |
滑石粉 |
药用辅料 |
|
86 |
交联羧甲纤维素钠 |
药用辅料 |
|
87 |
甲基丙烯酸胺烷酯共聚物 |
药用辅料 |
|
88 |
甲基丙烯酸-丙烯酸乙酯（部分中和） |
药用辅料 |
|
89 |
甲基丙烯酸-丙烯酸乙酯共聚物（1：1） |
药用辅料 |
|
90 |
甲基丙烯酸-丙烯酸乙酯共聚物水分散体（1：1） |
药用辅料 |
|
91 |
甲基丙烯酸-甲基丙烯酸甲酯共聚物（1：1） |
药用辅料 |
|
92 |
甲基丙烯酸-甲基丙烯酸甲酯共聚物（1：2） |
药用辅料 |
|
93 |
聚维酮K25 |
药用辅料 |
|
94 |
聚维酮K90 |
药用辅料 |
|
95 |
聚乙二醇-12-羟基硬脂酸酯 |
药用辅料 |
|
96 |
聚乙二醇单甲醚 |
药用辅料 |
|
97 |
聚乙烯醇 |
药用辅料 |
|
98 |
卡波姆1342 |
药用辅料 |
|
99 |
卡波姆934 |
药用辅料 |
|
100 |
卡波姆934P |
药用辅料 |
|
101 |
卡波姆940 |
药用辅料 |
|
102 |
卡波姆941 |
药用辅料 |
|
103 |
卡拉胶 |
药用辅料 |
|
104 |
磷酸三丁酯 |
药用辅料 |
|
105 |
硫脲 |
药用辅料 |
|
106 |
盐酸精氨酸、大豆磷脂、蛋黄卵磷脂细菌内毒素检测 |
药用辅料 |
|
107 |
盐酸精氨酸 |
药用辅料 |
|
108 |
明胶 |
药用辅料 |
|
109 |
尿素 |
药用辅料 |
|
110 |
聚西托醇1000 |
药用辅料 |
|
111 |
葡甲胺 |
药用辅料 |
|
112 |
氢氧化钠 |
药用辅料 |
|
113 |
肉豆蔻醇 |
药用辅料 |
|
114 |
水杨酸甲酯 |
药用辅料 |
|
115 |
碳酸钙 |
药用辅料 |
|
116 |
微晶纤维素丸芯 |
药用辅料 |
|
117 |
烟酸 |
药用辅料 |
|
118 |
硬脂酸钙 |
药用辅料 |
|
119 |
硬脂酸聚烃氧（40）酯 |
药用辅料 |
|
120 |
蔗糖 |
药用辅料 |
|
121 |
芝麻油 |
药用辅料 |
二、拟提高标准的121品种起草和复核单位分析
拟提高标准的121品种起草单位前五位分别为：广东省药品检验所起草11个、中国药科大学起草10个、中国食品药品检定研究院起草9个（另有8个作为联合起草单位负责起草）、广州市药品检验所起草8个、天津市药品检验研究院起草7个。
拟提高标准的121品种起草和复核单位清单
|
序号 |
品种名称 |
起草单位 |
复核单位 |
项目负责人 |
|
1 |
巴戟天及其饮片 |
中国科学院上海药物研究所 |
北京市药品检验所/ |
翟为民 |
|
2 |
川贝母 |
北京大学药学院 |
四川省食品药品检验检测院 |
翟为民 |
|
3 |
附子（黑顺片、白附片、附片、淡附片） |
四川省食品药品检验检测院、暨南大学 |
中国食品药品检定研究院 |
翟为民 |
|
4 |
根痛平片 |
河南省食品药品检验所、北京斯利安药业有限公司 |
江西省药品检验检测研究院 |
倪龙 |
|
5 |
芪蛭通络胶囊 |
山西省食品药品检验所 |
湖北省药品监督检验研究院 |
申明睿 |
|
6 |
七叶神安滴丸 |
北京市药品检验所 |
广西壮族自治区食品药品检验所 |
申明睿 |
|
7 |
正红花油 |
福建省食品药品质量检验研究院 |
浙江省食品药品检验研究院 |
申明睿 |
|
8 |
制草乌、制草乌 |
中国食品药品检定研究院 |
四川省食品药品检验检测院 |
翟为民 |
|
9 |
盐酸氯丙嗪 |
天津市药品检验研究院 |
上海市食品药品检验所 |
王绯 |
|
10 |
盐酸氯丙嗪片 |
天津市药品检验研究院 |
上海市食品药品检验所 |
王绯 |
|
11 |
盐酸氯丙嗪注射液 |
天津市药品检验研究院 |
上海市食品药品检验所 |
王绯 |
|
12 |
盐酸阿扑吗 啡 |
青海省药品检验检测院 |
重庆市食品药品检验检测研究院 |
王绯 |
|
13 |
盐酸阿扑吗 啡注射液 |
青海省药品检验检测院 |
重庆市食品药品检验检测研究院 |
王绯 |
|
14 |
果糖二磷酸钠 |
广州市药品检验所 |
广东省药品检验所、海南省药品检验所 |
张筱红 |
|
15 |
果糖二磷酸钠片 |
广州市药品检验所 |
广东省药品检验所、海南省药品检验所 |
张筱红 |
|
16 |
果糖二磷酸钠注射液 |
广州市药品检验所 |
海南省药品检验所、广东省药品检验所 |
张筱红 |
|
17 |
注射用谷胱甘肽 |
浙江省食品药品检验研究院 |
武汉市药品医疗器械检验所 |
张筱红 |
|
18 |
注射用谷胱甘肽钠 |
武汉市药品医疗器械检验所 |
浙江省食品药品检验研究院 |
张筱红 |
|
19 |
胱氨酸片 |
天津市药品检验研究院 |
广东省药品检验所 |
张筱红 |
|
20 |
生长抑素及注射用生长抑素 |
中国食品药品检定研究院 |
浙江省食品药品检验研究院 |
张筱红 |
|
21 |
蜡样芽胞杆菌片 |
江苏省食品药品监督检验研究院 |
广州市药品检验所、浙江省食品药品检验研究院 |
张筱红 |
|
22 |
门冬氨酸钾 |
河南省食品药品检验所 |
辽宁省药品检验检测院、江苏省食品药品监督检验研究院 |
张筱红 |
|
23 |
谷氨酸钾注射液 |
河南省食品药品检验所 |
天津市药品检验研究院 |
张筱红 |
|
24 |
右旋糖酐20 |
山东省食品药品检验研究院 |
广东省药品检验所、浙江省食品药品检验研究院 |
张筱红 |
|
25 |
右旋糖酐70 |
山东省食品药品检验研究院 |
浙江省食品药品检验研究院、广东省药品检验所 |
张筱红 |
|
26 |
多酶片 |
重庆市食品药品检验检测研究院 |
安徽省食品药品检验研究院 |
张筱红 |
|
27 |
比伐芦定 |
江苏省食品药品监督检验研究院 |
广东省药品检验所 |
张筱红 |
|
28 |
注射用比伐芦定 |
江苏省食品药品监督检验研究院 |
广东省药品检验所 |
张筱红 |
|
29 |
肌苷葡萄糖注射液 |
辽宁省药品检验检测院 |
河南省食品药品检验所 |
张筱红 |
|
30 |
复方脑肽节苷脂注射液 |
辽宁省药品检验检测院 |
吉林省药品检验所所 |
张筱红 |
|
31 |
非诺贝特片 |
浙江省食品药品检验研究院 |
武汉市药品医疗器械检验所 |
周怡 |
|
32 |
坎地氢噻片 |
广东省药品检验所 |
江西省药品检验检测研究院所 |
周怡 |
|
33 |
赖诺普利 |
浙江省食品药品检验研究院 |
深圳市药品检验研究院 |
周怡 |
|
34 |
氢氯噻嗪 |
广东省药品检验所 |
江西省药品检验检测研究院 |
周怡 |
|
35 |
氢氯噻嗪片 |
广东省药品检验所 |
江西省药品检验检测研究院所 |
周怡 |
|
36 |
硝酸甘油片 |
广州市药品检验所 |
哈尔滨市药检中心 |
周怡 |
|
37 |
硝酸甘油溶液 |
广州市药品检验所 |
武汉市药品医疗器械检验所 |
周怡 |
|
38 |
硝酸甘油注射液 |
广州市药品检验所 |
哈尔滨市药检中心 |
周怡 |
|
39 |
盐酸可乐定 |
辽宁省药品检验检测院 |
广州市药品检验所 |
周怡 |
|
40 |
盐酸可乐定片 |
辽宁省药品检验检测院 |
广州市药品检验所 |
周怡 |
|
41 |
盐酸可乐定注射液 |
辽宁省药品检验检测院 |
广州市药品检验所 |
周怡 |
|
42 |
盐酸特拉唑嗪胶囊 |
天津市药品检验研究院 |
江苏省食品药品监督检验研究院所 |
周怡 |
|
43 |
盐酸特拉唑嗪片 |
天津市药品检验研究院 |
江苏省食品药品监督检验研究院所 |
周怡 |
|
44 |
重酒石酸去甲肾上腺素 |
湖北省药品监督检验研究院 |
上海市食品药品检验所 |
周怡 |
|
45 |
重酒石酸去甲肾上腺素注射液 |
湖北省药品监督检验研究院 |
上海市食品药品检验所 |
周怡 |
|
46 |
法罗培南钠颗粒（含小儿法罗培南钠颗粒） |
海南省药品检验所 |
黑龙江省食品药品检验检测所 |
王志军 |
|
47 |
吉他霉素 |
浙江省食品药品检验研究院 |
广东省药品检验所 |
王志军 |
|
48 |
吉他霉素片 |
浙江省食品药品检验研究院 |
广东省药品检验所 |
王志军 |
|
49 |
青霉胺 |
河南省食品药品检验所 |
厦门市食品药品质量检验研究院 |
王志军 |
|
50 |
青霉胺片 |
河南省食品药品检验所 |
厦门市食品药品质量检验研究院 |
王志军 |
|
51 |
盐酸头孢替安 |
广东省药品检验所 |
海南省药品检验所 |
王志军 |
|
52 |
注射用盐酸头孢替安 |
广东省药品检验所 |
海南省药品检验所 |
王志军 |
|
53 |
苦参碱氯化钠注射液 |
江苏省食品药品监督检验研究院 |
广东省药品检验所 |
程奇蕾 |
|
54 |
维D2磷葡钙片 |
广州市药品检验所 |
厦门市食品药品质量检验研究院 |
程奇蕾 |
|
55 |
盐酸奥洛他定 |
上海市食品药品检验所 |
武汉市药品医疗器械检验所 |
程奇蕾 |
|
56 |
盐酸奥洛他定滴眼液 |
上海市食品药品检验所 |
武汉市药品医疗器械检验所 |
程奇蕾 |
|
57 |
来氟米特片 |
山东省食品药品检验研究院 |
深圳市药品检验研究院 |
岳瑞齐 |
|
58 |
胃铋镁颗粒 |
吉林省药品检验所省药品检验所 |
黑龙江省食品药品检验检测所 |
岳瑞齐 |
|
59 |
阿苯达唑 |
湖北省药品监督检验研究院 |
宁夏回族自治区药品检验研究院 |
岳瑞齐 |
|
60 |
水飞蓟宾葡甲胺 |
山东省食品药品检验研究院 |
安徽省食品药品检验研究院 |
岳瑞齐 |
|
61 |
氨苯蝶啶 |
新疆维吾尔自治区药品检验研究院 |
厦门市食品药品质量检验研究院 |
岳志华 |
|
62 |
氨苯蝶啶片 |
新疆维吾尔自治区药品检验研究院 |
厦门市食品药品质量检验研究院 |
岳志华 |
|
63 |
呋塞米片 |
成都市食品药品检验研究院 |
江西省药品检验检测研究院 |
岳志华 |
|
64 |
复方氟尿嘧啶口服溶液 |
四平市食品药品检验所 |
广州市药品检验所 |
岳志华 |
|
65 |
吉非替尼 |
上海市食品药品检验所 |
山东省食品药品检验研究院 |
岳志华 |
|
66 |
吉非替尼片 |
上海市食品药品检验所 |
山东省食品药品检验研究院 |
岳志华 |
|
67 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活**（Vero细胞残余DNA q-PCR方法建立） |
中国食品药品检定研究院 |
浙江省食品药品检验研究院四川省食品药品检验检测院 |
王晓娟 |
|
68 |
百日咳相关联合**（百日咳相关**检测方法ACT、TCT建立） |
中国食品药品检定研究院 |
湖北省药品监督检验研究院四川省食品药品检验检测院 |
王晓娟 |
|
69 |
人纤维蛋白粘合剂（活性检测方法的优化） |
中国食品药品检定研究院 |
中国医学科学院输血研究所 |
曹琰 |
|
70 |
重组人生长激素（增订相关蛋白检测） |
中国食品药品检定研究院 |
上海市食品药品检验所 |
赵雄 |
|
71 |
人血白蛋白（细菌内毒素替代家兔热原检查研究） |
湖北省药品监督检验研究院 |
其他6家批签发省级药检所 |
曹琰 |
|
72 |
重组人促卵泡激素（体外报告基因活性测定法建立及标准化） |
中国食品药品检定研究院 |
上海市食品药品检验所 |
赵雄 |
|
73 |
苯度氯铵 |
湖南省药品检验研究院 |
上海市食品药品包装材料测试所 |
陈蕾 |
|
74 |
苯酚 |
广东省药品检验所 |
辽宁省药品检验检测院 |
陈蕾 |
|
75 |
苯甲酸苄酯 |
湖北葛店人福药用辅料有限责任公司 |
上海食品药品检验所 |
陈蕾 |
|
76 |
蓖麻油 |
湖北葛店人福药用辅料有限责任公司，中国食品药品检定研究院 |
上海食品药品检验所 |
陈蕾 |
|
77 |
丙烯酸乙酯-甲基丙烯酸甲酯共聚物水分散体 |
连云港万泰医药材料有限公司 |
安徽省食品药品检验研究院 |
陈蕾 |
|
78 |
大豆磷脂 |
江苏省食品药品监督检验研究院，中国食品药品检定研究院 |
辽宁省药品检验检测院 |
陈蕾 |
|
79 |
大豆磷脂酰胆碱 |
上海食品药品检验所 |
中国食品药品检定研究院 |
陈蕾 |
|
80 |
蛋黄磷脂酰胆碱 |
上海食品药品检验所 |
中国食品药品检定研究院 |
陈蕾 |
|
81 |
蛋黄卵磷脂 |
江苏省食品药品监督检验研究院，中国食品药品检定研究院 |
辽宁省药品检验检测院 |
陈蕾 |
|
82 |
甘露醇 |
广东省药品检验所 |
四川省食品药品检验检测院 |
陈蕾 |
|
83 |
甘羟铝 |
中国药科大学 |
山西省食品药品检验所 |
陈蕾 |
|
84 |
海藻糖 |
中国食品药品检定研究院 |
上海市食品药品包装材料测试所，山西省食品药品检验所 |
陈蕾 |
|
85 |
滑石粉 |
广东省药品检验所，中国食品药品检定研究院 |
广西壮族自治区食品药品检验所，辽宁省药品检验检测院 |
陈蕾 |
|
86 |
交联羧甲纤维素钠 |
湖南省药品检验研究院 |
湖北省药品监督检验研究院 |
陈蕾 |
|
87 |
甲基丙烯酸胺烷酯共聚物 |
连云港万泰医药材料有限公司，中国食品药品检定研究院 |
安徽省食品药品检验研究院 |
陈蕾 |
|
88 |
甲基丙烯酸-丙烯酸乙酯（部分中和） |
连云港万泰医药材料有限公司 |
安徽省食品药品检验研究院 |
陈蕾 |
|
89 |
甲基丙烯酸-丙烯酸乙酯共聚物（1：1） |
连云港万泰医药材料有限公司，中国食品药品检定研究院 |
上海食品药品检验所 |
陈蕾 |
|
90 |
甲基丙烯酸-丙烯酸乙酯共聚物水分散体（1：1） |
连云港万泰医药材料有限公司，中国食品药品检定研究院 |
上海食品药品检验所 |
陈蕾 |
|
91 |
甲基丙烯酸-甲基丙烯酸甲酯共聚物（1：1） |
连云港万泰医药材料有限公司 |
安徽省食品药品检验研究院 |
陈蕾 |
|
92 |
甲基丙烯酸-甲基丙烯酸甲酯共聚物（1：2） |
连云港万泰医药材料有限公司 |
安徽省食品药品检验研究院 |
陈蕾 |
|
93 |
聚维酮K25 |
重庆市食品药品检验检测研究院 |
吉林省药品检验所，天津市药品检验研究院 |
陈蕾 |
|
94 |
聚维酮K90 |
重庆市食品药品检验检测研究院 |
吉林省药品检验所，天津市药品检验研究院 |
陈蕾 |
|
95 |
聚乙二醇-12-羟基硬脂酸酯 |
中国药科大学 |
湖南省药品检验研究院 |
陈蕾 |
|
96 |
聚乙二醇单甲醚 |
中国药科大学 |
湖南省药品检验研究院 |
陈蕾 |
|
97 |
聚乙烯醇 |
江苏省食品药品监督检验研究院 |
南通市食品药品监督检验中心 |
陈蕾 |
|
98 |
卡波姆1342 |
中国药科大学 |
辽宁省药品检验检测院 |
陈蕾 |
|
99 |
卡波姆934 |
中国药科大学 |
辽宁省药品检验检测院 |
陈蕾 |
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100 |
卡波姆934P |
中国药科大学 |
辽宁省药品检验检测院 |
陈蕾 |
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101 |
卡波姆940 |
中国药科大学 |
辽宁省药品检验检测院 |
陈蕾 |
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102 |
卡波姆941 |
中国药科大学 |
辽宁省药品检验检测院 |
陈蕾 |
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103 |
卡拉胶 |
广东省药品检验所 |
湖北省药品监督检验研究院 |
陈蕾 |
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104 |
磷酸三丁酯 |
中国药科大学 |
山西省食品药品检验所 |
陈蕾 |
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105 |
硫脲 |
广东省药品检验所 |
湖北省药品监督检验研究院 |
陈蕾 |
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106 |
盐酸精氨酸、大豆磷脂、蛋黄卵磷脂细菌内毒素检测 |
中国食品药品检定研究院 |
江苏省食品药品监督检验研究院 |
陈蕾 |
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107 |
盐酸精氨酸 |
湖北省药品监督检验研究院 |
四川省食品药品检验检测院 |
陈蕾 |
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108 |
明胶 |
北京化工大学 |
广东省药品检验所 |
陈蕾 |
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109 |
尿素 |
湖南省药品检验研究院 |
泰州市食品药品检验所 |
陈蕾 |
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110 |
聚西托醇1000 |
中国药科大学 |
山西省食品药品检验所 |
陈蕾 |
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111 |
葡甲胺 |
广州市药品检验所 |
安徽省食品药品检验研究院 |
陈蕾 |
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112 |
氢氧化钠 |
上海市食品药品包装材料测试所 |
四川省食品药品检验检测院 |
陈蕾 |
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113 |
肉豆蔻醇 |
上海食品药品检验所 |
天津市药品检验研究院 |
陈蕾 |
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114 |
水杨酸甲酯 |
吉林省药品检验所 |
广东省药品检验所，青海省药品检验检测院 |
陈蕾 |
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115 |
碳酸钙 |
广东省药品检验所 |
天津市药品检验研究院 |
陈蕾 |
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116 |
微晶纤维素丸芯 |
广东省药品检验所 |
山东省食品药品检验研究院 |
陈蕾 |
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117 |
烟酸 |
山西省食品药品检验所 |
山东省食品药品检验研究院，广州市药品检验所 |
陈蕾 |
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118 |
硬脂酸钙 |
天津市药品检验研究院 |
湖南省药品检验研究院 |
陈蕾 |
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119 |
硬脂酸聚烃氧（40）酯 |
江苏省食品药品监督检验研究院 |
四川省食品药品检验检测院 |
陈蕾 |
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120 |
蔗糖 |
中国食品药品检定研究院，广西壮族自治区食品药品检验所 |
上海食品药品检验所 |
陈蕾 |
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121 |
芝麻油 |
湖北葛店人福药用辅料有限责任公司 |
上海食品药品检验所，陕西省食品药品监督检验研究院 |
陈蕾 |
三、2020年度国家药品标准提高后展望
中国药品监管部门已正式加入ICH，并成为管委会成员，2020年中国药品标准将加速接轨国际，《中国药典》在化药、生物制品、中药、药用辅料等标准方面正逐步缩小与发达国家药典之间的差距。2020年我国药品标准的不断提升，药品质量和标准升级将有效倒逼中国制药产业升级，在国家供给侧结构性改革的战略指导下，中国医药行业将迎来做强的春天，最终达到维护公共健康、保障百姓用药安全有效的目。
参考文献
[1] www.chp.org.cn/view/ff8080816f5be69c016fcb297028514e?a=tz
作者简介：滴水司南，男，生物医药高级工程师，立足于生物医药行业质量管理工作，专注于生物医药产业，希望在知识的海洋里，用简单的语言讲述不简单的专业知识，提供一枚知识的指南针，指引读者到达知识的彼岸。
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