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石药集团孟鲁司特钠片及咀嚼片获药品注册批件

https://www.cphi.cn   2020-02-27 22:35 来源:新浪医药新闻

2月26日,石药集团发布公告,该公司附属公司石药集团欧意药业有限公司开发的“孟鲁司特钠片(10mg)”及“孟鲁司特钠咀嚼片 (4mg、5mg)”已获中国国家药品监督管理局颁发药品注册批件,为国内第二家视同通过仿制药质量和疗效一致性评价的品种。

        2月26日,石药集团发布公告,该公司附属公司石药集团欧意药业有限公司开发的“孟鲁司特钠片(10mg)”及“孟鲁司特钠咀嚼片 (4mg、5mg)”已获中国国家药品监督管理局颁发药品注册批件,为国内第二家视同通过仿制药质量和疗效一致性评价的品种。

        据悉,孟鲁司特钠为一种能显著改善哮喘及过敏性鼻炎症状的口服制剂,用于哮喘的预防和长期治疗,包括预防白天和夜间的哮喘症状,治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩;以及用于季节性和长年性过敏性鼻炎。孟鲁司特钠片适用于15岁及以上患者,孟鲁司特钠咀嚼片适用于2岁至14岁儿童患者。

        该公司表示,该等产品的获批将进一步丰富集团的产品组合,并能为患者提供优质优价的用药选择。

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