灵康药业注射用头孢唑肟钠获《药品注册批件》

https://www.cphi.cn 2021-03-01 17:51 来源：新浪医药新闻

3月1日，灵康药业发公告称，其全资子公司美大制药收到NMPA核准签发的注射用头孢唑肟钠《药品注册批件》。

2012 年 6 月 14 日，美大制药就注射用头孢唑肟钠向国家药监局首次提交国产药品注册的申请并获得受理。截至本公告日，公司已投入研发费用人民币 514万元。公司研发的注射用头孢唑肟钠适应症：敏感菌所致的下呼吸道感染、尿路感染、腹腔感染、盆腔感染、败血症、皮肤软组织感染、骨和关节感染、肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致脑膜炎和单纯性淋病。根据国家药监局网站数据查询，截至公告日，国产药品中包含美大制药在内有上海上药新亚药业有限公司、湖南天圣药业有限公司、悦康药业集团股份有限公司、北京太洋药业股份有限公司、哈药集团制药总厂、广州白云山天心制药股份有限公司等 35 家企业获得了注射用头孢唑肟钠生产批文。根据 IMS 数据统计，头孢唑肟 2019 年的市场销售额为 28.57 亿元。

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药品注册批件灵康药业注射用头孢唑肟钠