https://www.cphi.cn 2024-01-23 14:51 来源：药智头条
1月15日，石药集团公告，集团开发的双特异性融合蛋白药物JMT106的试验性新药（IND）申请已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，可在美国开展临床试验。
图片来源：石药集团公告
该产品为抗肿瘤药，本次获批的临床试验适应症为GPC3阳性的实体瘤。
该产品是以GPC3和干扰素受体为靶点的双特异性融合蛋白药物，通过GPC3抗体的靶向性杀伤肿瘤细胞，同时激活由干扰素受体介导的肿瘤微环境免疫调控作用。
GPC3在肝细胞癌、肺鳞癌和卵巢癌等多种实体瘤中特异性高表达。
临床前研究显示，该产品的适应症广泛，在肝癌、肺癌和卵巢癌等恶性肿瘤模型中具有显著的抗肿瘤作用，并具有良好的安全性，极具临床开发价值。
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