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甘李药业甘精胰岛素注射液获得巴基斯坦药品注册批件

https://www.cphi.cn   2022-12-08 16:59 来源:上交所公告

近日,甘李药业股份有限公司(以下简称“公司”、“甘李药业”)收到巴基斯坦药品监督管理局(Drug Regulatory Authority of Pakistan,DRAP)核准签发的甘精胰岛素注射液(预填充)注册批件(批件号:Reg. No. 111178)。

       近日,甘李药业股份有限公司(以下简称“公司”、“甘李药业”)收到巴基斯坦药品监督管理局(Drug Regulatory Authority of Pakistan,DRAP)核准签发的甘精胰岛素注射液(预填充)注册批件(批件号:Reg. No. 111178)。

       甘精胰岛素注射液属于长效胰岛素类似物产品,又称基础胰岛素类似物,每天注射一次,注射起效后作用时间可持续 24 小时。甘精胰岛素具有作用时间长、血药浓度无峰值、平稳地降低患者血糖的作用,有较好的疗效和安全性,因此,甘精胰岛素注射液成为糖尿病治疗中尤为重要的基础胰岛素类似物。

       国际糖尿病联盟(IDF)全球糖尿病概览第 10 版(2021)发布的最新数据显示,2021 年度巴基斯坦 20-79 岁的糖尿病患者达 3,300 万人,患者规模位列世界第三位,仅次于中国和印度。在巴基斯坦 20-79 岁的成年人口中,糖尿病的发病率为 30.8%,高居世界第一。

       截至 2022 年 9 月 30 日,甘李药业在甘精胰岛素项目中累计投入研发费用 8.06 亿元人民币。

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