乐普自愿披露GLP-1/GCGR/GIP-Fc融合蛋白MWN101完成Ⅱ期临床试验第一例受试者给药

https://www.cphi.cn 2024-04-01 15:15 来源：深圳证券交易所

自主研发的GLP-1/GCGR/GIP-Fc融合蛋白MWN101正在开展用于治疗 2 型糖尿病和肥胖或超重的两个Ⅱ期临床试验，于近日各自成功完成第一例受试者给药。

乐普（北京）医疗器械股份有限公司（以下简称 “公司”）控股公司上海民为生物技术有限公司自主研发的GLP-1/GCGR/GIP-Fc融合蛋白MWN101正在开展用于治疗 2 型糖尿病和肥胖或超重的两个Ⅱ期临床试验，于近日各自成功完成第一例受试者给药。现将相关情况公告如下：

一、基本情况

1、药物名称：MWN101注射液

2、剂型：注射剂

3、注册分类：生物制品

4、申请人：上海民为生物技术有限公司

5、临床登记号：CTR20240817；CTR20240802

6、适应症：2型糖尿病、肥胖或超重

二、药品的研发情况及进展

MWN101 注射液是上海民为生物技术有限公司研发的、具有全球自主知识产权的创新药，该产品是国内第一个GLP-1/GCGR/GIP-Fc融合蛋白药物，可通过血糖依赖性刺激胰岛素分泌、延缓胃排空、温和提高代谢等机制调节人体代谢和控制血糖，有望用于降糖、减肥等代谢性疾病的治疗。

评价MWN101注射液治疗2型糖尿病和超重或肥胖有效性、安全性及药代动力学特征的两个Ⅱ期临床研究，于近日均已成功完成首例受试者给药。

三、其他情况说明

胰高血糖素样肽-1（GLP-1）是一种关键的肠促胰岛素分泌激素。GLP-1作用于GLP-1 受体（GLP-1R），通过增强葡萄糖依赖性的胰岛素分泌、抑制胰高血糖素分泌和减缓胃排空来降低血糖。它通过减少食物摄入量来降低体重。GLP1 的肽类似物已被开发用于治疗2型糖尿病和肥胖，具有降低心血管风险的有益结果。目前，GLP-1多靶点联合药物的研发也在如火如荼地进行中，包括双靶点药物和三靶点药物，涉及靶点有GIP、GCGR等，GIP是由小肠上皮K细胞分泌的一种含有42个氨基酸的肽类激素；GIP与GIPR结合后，激活腺苷酸环化酶，升高cAMP 和Ca2+浓度，激活 cAMP 依赖的蛋白激酶，具有促胰岛素效应。GCGR 是一种 G蛋白偶联受体，在肝脏中结合胰高血糖素激活GCGR信号，通过腺苷酸环化酶的激活增加cAMP水平，随后刺激PKA信号通路。PKA活性升高促进糖原分解和糖异生，抑制肝脏中的糖酵解和糖原合成。目前，国内尚无 GLP-1多靶点受体激动剂获批上市。

四、风险提示

由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，存在无法获批上市销售的风险。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

特此公告。

乐普（北京）医疗器械股份有限公司

董事会

二○二四年三月二十九日

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糖尿病临床试验 MWN101注射液