https://www.cphi.cn 2023-04-18 13:07 来源：上海证券交易所
近日，广州白云山医药集团股份有限公司（以下简称“本公司”）全资子公司广州白云山中一药业有限公司（以下简称“中一药业”）收到澳大利亚药物管理局（TGA）（以下简称“澳大利亚TGA”）的药品注册证书，TGA是Therapeutic Goods Administration 的简写，全称是药物管理局。现将相关情况公告如下：
一、药品的基本情况
药品名称：辛夷鼻炎丸
剂型：丸剂
生产企业：（1）名称：广州白云山中一药业有限公司，（2）地址：中国广东省广州市黄埔区云埔一路32号
二、药品的其他相关情况
辛夷鼻炎丸功能主治为祛风，清热，解毒，用于鼻炎。
2022年5月，中一药业通过澳大利亚 TGA-GMP 认证（具体内容详见本公司日期为2022年5月17日、编号为2022-025的公告）；2022年10月，中一药业向澳大利亚TGA递交辛夷鼻炎丸注册申请。经查询，目前无国外企业生产、销售辛夷鼻炎丸，国内的主要生产厂家为四川琦云药业有限责任公司、广州粤华药业有限公司等。根据米内网数据，2022年辛夷鼻炎丸在国内城市零售药店的销售额为人民币254.95万元。截至目前，中一药业在辛夷鼻炎丸研发项目上已投入研发费用合计约人民币280万元（未审计）。
三、对本公司的影响及风险提示
本次获得澳大利亚TGA辛夷鼻炎丸注册证书，有助于中一药业扩展海外市场业务，提升本公司产品市场竞争力。本次获得该药品注册证书，对本公司当期业绩无重大影响。
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