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浙江天宇药子公司缬沙坦片获得药品注册证书

https://www.cphi.cn   2023-11-06 17:36 来源:深交所

浙江天宇药业股份有限公司全资子公司浙江诺得药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于缬沙坦片(40mg)的《药品注册证书》。

       浙江天宇药业股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司浙江诺得药业有限公司(以下简称“诺得药业”)于近日收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的关于缬沙坦片(40mg)的《药品注册证书》。现将相关情况公告如下:

       药品基本情况

       药品名称:缬沙坦片(英文名:Valsartan Tablets)

       剂型:片剂

       规格:40mg

       是否处方药:

       申请事项:药品注册(境内生产)

       注册分类:化学药品 4 类

       药品批准文号:国药准字 H20234403

       药品批准文号有效期:至 2028 年 10 月 26 日

       关于缬沙坦片

       缬沙坦片适用于治疗轻、中度原发性高血压。

       根据国家药监局网站数据查询,截至公告日,该品种除诺得药业外,国内生产商有浙江海正药业股份有限公司、珠海润都制药股份有限公司、宁波美诺华天康药业有限公司等 10 家企业。

       据统计,2022 年缬沙坦片在国内样本医院(包括城市公立医院,城市社区医院,县级公立医院,乡镇卫生院)和城市实体药店的销售额约 1.64 亿元(数据来源于米内网)。

       诺得药业缬沙坦片(40mg)于 2022 年 7 月获得国家药监局受理,截止目前公司及子公司对该品种(40mg、80mg、160mg)的累计研发投入约 1,147.61 万元。

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