https://www.cphi.cn 2023-11-06 17:36 来源:深交所
浙江天宇药业股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司浙江诺得药业有限公司(以下简称“诺得药业”)于近日收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的关于缬沙坦片(40mg)的《药品注册证书》。现将相关情况公告如下:
药品基本情况
药品名称:缬沙坦片(英文名:Valsartan Tablets)
剂型:片剂
规格:40mg
是否处方药:是
申请事项:药品注册(境内生产)
注册分类:化学药品 4 类
药品批准文号:国药准字 H20234403
药品批准文号有效期:至 2028 年 10 月 26 日
关于缬沙坦片
缬沙坦片适用于治疗轻、中度原发性高血压。
根据国家药监局网站数据查询,截至公告日,该品种除诺得药业外,国内生产商有浙江海正药业股份有限公司、珠海润都制药股份有限公司、宁波美诺华天康药业有限公司等 10 家企业。
据统计,2022 年缬沙坦片在国内样本医院(包括城市公立医院,城市社区医院,县级公立医院,乡镇卫生院)和城市实体药店的销售额约 1.64 亿元(数据来源于米内网)。
诺得药业缬沙坦片(40mg)于 2022 年 7 月获得国家药监局受理,截止目前公司及子公司对该品种(40mg、80mg、160mg)的累计研发投入约 1,147.61 万元。
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