产品分类导航
CPHI制药在线 资讯 天宇药业利伐沙班原料药获得CEP证书

天宇药业利伐沙班原料药获得CEP证书

热门推荐: 天宇药业 利伐沙班 静脉血栓
来源:新浪医药新闻
  2022-01-28
1月27日,天宇药业发布公告称,公司收到欧洲药品质量管理局签发的关于利伐沙班原料药的CEP证书。

       1月27日,天宇药业发布公告称,公司收到欧洲药品质量管理局签发的关于利伐沙班原料药的CEP证书。

公告

       利伐沙班属于抗凝血药物,用于髋关节或膝关节置换手术成年患者,以预防静脉血栓形成(VTE);或用于治疗成人深静脉血栓形成(DVT),降低急性DVT后DVT复发和肺栓塞(PE)的风险;或用于非瓣膜性房颤成年患者,以降低卒中和全身性栓塞的风险。

       2020年10月,公司于向EDQM递交了利伐沙班原料药的药品注册申请并获得CEP证书。公司在利伐沙班片研发项目上已投入研发费用约人民币456万元。

相关文章

合作咨询

   肖女士    021-33392297    Kelly.Xiao@imsinoexpo.com

2006-2025 上海博华国际展览有限公司版权所有(保留一切权利) 沪ICP备05034851号-57