浙江天宇药业股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司浙江诺得药业有限公司（以下简称“诺得药业”）于近日收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的关于普瑞巴林胶囊的《药品注册证书》。现将相关情况公告如下：
一、药品情况
1、药品基本情况
药品名称：普瑞巴林胶囊
（英文名：Pregabalin Capsules）
剂型：胶囊剂
规格：150mg
是否处方药：是
申请事项：药品注册（境内生产）
注册分类：化学药品 4 类
药品批准文号：国药准字 H20234482
药品批准文号有效期：至 2028 年 11 月 13 日
2、药物的其他情况
普瑞巴林胶囊是带状疱疹后神经痛药，用于治疗带状疱疹后神经痛和纤维肌痛。
根据国家药监局网站数据查询，截至公告日，该制剂除诺得药业外，国内生产商另有齐鲁制药有限公司、华润双鹤药业股份有限公司、宁波美诺华天康药业有限公司等 15 家企业。
据统计，2022 年普瑞巴林胶囊在国内样本医院（包括城市公立医院，城市社区医院，县级公立医院，乡镇卫生院）和城市实体药店的销售额约人民币 5.4 亿元（数据来源于米内网）。诺得药业普瑞巴林胶囊于 2022 年 03 月获得国家药监局受理，截至 2023 年10 月公司及子公司累计研发投入约 661.01 万元。
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