https://www.cphi.cn 2022-01-07 13:28 来源:药智网
近日,天宇药业发布公告称,脯氨酸恒格列净原料药于近日通过CDE技术审评。
脯氨酸恒格列净是一种钠-葡萄糖协同转运蛋白 2(SGLT2)抑制剂,通过抑制 SGLT2,减少肾小管滤过的葡萄糖的重吸收,从而增加尿糖排泄。
公司于 2020 年 6 月向 CDE 递交了脯氨酸恒格列净原料药的药品注册申请并获得受理。
据悉,脯氨酸恒格列净原料药现已通过 CDE 审评审批,尚须取得浙江省药品监督管理局 GMP 符合性检查结果为“符合要求”的公示后,方可在国内上市销售。
如果这篇文章侵犯了您的权利,请联系我们。
投稿合作联系方式: Kelly.Xiao@imsinoexpo.com 021-33392297
地址:上海市徐汇区虹桥路355号城开国际大厦7-8楼 200030