近日，天宇药业发布公告称，脯氨酸恒格列净原料药于近日通过CDE技术审评。
脯氨酸恒格列净是一种钠-葡萄糖协同转运蛋白 2（SGLT2）抑制剂，通过抑制 SGLT2，减少肾小管滤过的葡萄糖的重吸收，从而增加尿糖排泄。
公司于 2020 年 6 月向 CDE 递交了脯氨酸恒格列净原料药的药品注册申请并获得受理。
据悉，脯氨酸恒格列净原料药现已通过 CDE 审评审批，尚须取得浙江省药品监督管理局 GMP 符合性检查结果为“符合要求”的公示后，方可在国内上市销售。
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