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英格尔检测技术服务(上海)有限公司

英格尔检测技术服务(上海)有限公司
2000
500以上
简介

关于ICAS 英格尔

ICAS英格尔是国内大型的提供一站式认证、检测、分析、标准技术服务的检测认证集团。

成立于2000年,总部位于上海,ICAS英格尔目前已拥有4大业务中心(认证、检测、分析、医药),19个分支机构、8个中心实验室、近2000名员工,服务领域已广泛涵盖到食品农产品及食品相关产品、汽车及零部件、光伏及光伏电站、纺织服装、婴童用品和玩具、家具建材、能源环境、化工、电子电器、制剂及原料药等各行各业,并获得了UKAS和CNAS国内外“双重认证”。

我们致力降低品质风险,保障健康安全,提升市场优势,传递信任价值。秉持“敬业 专业 高质 高效 亲和”的十字方针,和优质高效的服务,ICAS英格尔的客户已覆盖众多知名企业和政府机构。

关于ICAS医药科技中心

ICAS英格尔作为专业的第三方机构,建立了药品专项检测实验室,在多名国内外知名药物分析和毒理学人员带领下,拥有几十名经验丰富的技术分析人员,专注于为药企解决各种难题。

我们深入了解药品研发阶段的属性和需求,融入质量源于设计(QbD)理念,遵循严谨的科学技术和质量体系严格按照国家和国际法规要求,帮客户制定出一套的解决方案。确保每个项目的高品质及合规性。

 

共有3个产品
基因**杂质方法学开发与验证
背景:药品进行质量控制是保证药品安全有效的基础和前提。为达到控制质量的目的,使测试结果准确、可靠,必须对所采用的分析方法的科学性、准确性和可行性进行验证,充分表明分析方法符合测试项目的和要求。 业务范围:基因**杂质 研究模块:专属性、准确度、精确度、检测限、定量限、线性和范围、耐用性、系统适应性 我们的优势:配备LC-MS-MS、ICP-MS/OES、GC-MS/MS、 IC等高精度仪器; 根据国内外颁发的相关指导原则(ICH、ChP、USP、EP等现行标准)规范的开展实验
元素杂质方法学开发与验证研究
背景:药品进行质量控制是保证药品安全有效的基础和前提。为达到控制质量的目的,使测试结果准确、可靠,必须对所采用的分析方法的科学性、准确性和可行性进行验证,充分表明分析方法符合测试项目的和要求。 业务范围:制剂、原料药、药物中间体、起始物料中元素杂质的研究 研究模块:专属性、准确度、精确度、检测限、定量限、线性和范围、耐用性、系统适应性 我们的优势: (1)、配备带有审计追踪功能的ICP-MS/OES、微波消解仪等高精度仪器,满足实验数据真实性、完整性、可溯源的要求。 (2)、根据国内外颁发的相关
药品与包装材料相容性研究实验
背景:保证上市药品的质量,必须充分重视包装系统在药品安全中的作用及意义。CFE要求药品申报资料中必须充分体现包装系统的选择过程和试验结果的评估过程。 业务范围:包材:安瓿瓶、西林瓶、卤化丁基胶塞、预灌封、输液袋等 一次性使用系统SUS: 硅胶管、滤芯、不锈钢针头等 技术支持:CFDA、FDA、ICH、USP、BPDG等相关指导原则 我们的优势: (1)深入研究包材及药品的详细信息; (2)结合国内政策及药学专家数年的研究经验来制定专属相容性研究方案; (3)配置一整套、敏度高、带审计追踪功能
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