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背景：药品进行质量控制是保证药品安全有效的基础和前提。为达到控制质量的目的，使测试结果准确、可靠，必须对所采用的分析方法的科学性、准确性和可行性进行验证，充分表明分析方法符合测试项目的和要求。
业务范围：制剂、原料药、药物中间体、起始物料中元素杂质的研究
研究模块：专属性、准确度、**度、检测限、定量限、线性和范围、耐用性、系统适应性
我们的优势：
（1）、配备带有审计追踪功能的ICP-MS/OES、微波消解仪等高精度仪器，满足实验数据真实性、完整性、可溯源的要求。
（2）、根据国内外颁发的相关指导原则（ICH、ChP、USP、EP等现行标准）规范的开展实验。
案例分享：
样品：注射用培美曲塞二钠
研究项目：进行全元素分析并将超过限度的元素进行方法学开发与验证
申报情况：报FDA、CDE
解决方案：首先我们利用ICP-MS/OES对药品中可能存在的元素进行全扫，将超过客户要求限度的元素筛选出来，然后根据ICH-Q3D、USP233、《化学药物杂质研究技术指导原则》、中国药典2015年版四部 9101等相关指导原则开发方法并进行验证，给客户提供一套完整的报告并申报成功。
临床前试验
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