上海CPHI2024展位 E8B09（佛山市瑞通认证咨询有限公司）2024.06.19-21
深圳CPHI2024展位 9A23 （佛山市瑞通认证咨询有限公司）2024.09.09-11
佛山市瑞通认证咨询有限公司是一专业从事药品GMP和注册的技术服务公司，成立于2015年3月。公司主要为制药企业在新建厂房或旧厂房改造过程中提供现行EU GMP、US cGMP、中国GMP、WHO GMP的GMP咨询和执行、药品注册支持（包括EDQM CEP、US FDA DMF、US FDA ANDA、WHO PQ、中国原料药备案及药物制剂注册等）、审计等服务。
公司团队具有丰富的欧盟GMP、美国cGMP、中国GMP、WHO GMP的认证与执行经验，具有丰富的CEP/ASMF/DMF/WHO PQ/中国药品注册经验。我们成功参与并完成过原料药、无菌粉针、最终灭菌生物制品等剂型的美国FDA认证、德国EU GMP认证、中国GMP认证、EDQM CEP认证等。
2023年07月31日至2023年08月04日协助客户接受了美国FDA的现场检查，最终以零缺陷通过美国FDA认证。从2016年至今，我公司多次协助客户从空地开始，经过设计、质量体系建立、设备确认和验证等，获得药品生产许可证及中国药监局、美国FDA、欧盟EDQM的许可证书。
