审计

审计服务

服务目的：

审计服务包括符合性审计、供应商审计、审计协助服务。

符合性审计目的是核实客户是否符合客户想要达到的GMP要求并提出整改建议。

供应商审计目的是作为第三方对客户的供应商进行的GMP或ISO审计，核实供应商是否满足客户的要求的法规要求及特定要求。

审计协助服务目的是在客户接受官方检查或其客户检查期间提供必要的检查前准备指导、检查现场解答及检查后CAPA制定及回复。

服务内容：

• 符合性审计服务

• 审计计划制定。
• 审核相关的文件。
• 现场检查符合性。
• 制定包含整改建议的检查报告。
• 跟客户解释检查报告及整改建议。

• 供应商审计服务

• 了解客户对供应商的审计要求。
• 与客户及其供应商确定审计日期。
• 审计计划的制定。
• 审核相关的文件（如工艺流程、检验报告书（COA）、供应商组织架构图）
• 现场执行审计。
• 制定审计报告。
• 提交审计报告初稿给客户。
• 与客户沟通审计结果。
• 定稿审计报告并签字。
• 将批准的审计报告发给客户和供应商。
• 要求供应商在规定日期内提交CAPA。
• 审核供应商提交的CAPA。
• 审核供应商提交的整改报告。

• 审计协助服务

• 在审计前指导客户如何迎接审计。
• 在审计过程中提供相关解答。
• 在审计后对审计发现的问题协助制定CAPA。
• 协助制定整改报告，提交整改报告给官方或客户。