知名财经网站RTTNews指出,在刚刚过去的一周,生物技术领域为投资者带来了一些惊喜,同时也带来了一些坏消息。其中一个惊喜是Pacira公司产品Exparel作为局部**神经阻滞剂的补充新药申请,之前已被FDA专家委员会否决,却在4月7日意外获得了FDA的批准。
热门推荐: NeuVax , Selecta , Eiger爱康医疗发布公告,于2018年4月10日,该公司全资附属AK Medical Overseas Limited拟向Orthopaedic Research UK收购目标公司JRI Orthopaedics Limited全部已发行股本,代价为1.84亿港元。
热门推荐: 爱康医疗 , JRI , 骨关节植入就在刚刚,美国FDA批准了首款使用人工智能检测糖尿病患者视网膜病变的医疗设备IDx-DR上市。IDx-DR是首个获得市场营销授权可以提供筛查决策,而无需临床医生对图像或结果进行解读的医疗设备,这使得通常不参与眼科治疗的医生也能使用该设备。
热门推荐: 医疗设备 , 人工智能 , 糖尿病性视网膜病变近日,位于美国麻省剑桥市的初创公司Magenta Therapeutics在C轮融资中募集到5200万美元,用以推动该公司的骨髓移植治疗流程。
热门推荐: 骨髓移植 , 干细胞疗法 , Magenta位于比利时的分子诊断新锐UgenTec近日宣布,获得930万美元(750万欧元)的A轮融资,用以巩固发展临床分子诊断领先地位,建立美国办事处和拓展新市场。本轮融资由现有股东、管理层和投资公司LRM发起。
热门推荐: 分子诊断 , 人工智能 , UgenTec日前,罗氏旗下重磅肿瘤药物Tecentriq和Cotellic的组合遭遇了困境。该公司周三表示,已暂停患者招募计划,该试验的目的是联合用药测试转移性结肠直肠癌一线维持治疗效果的第二阶段研究。当被问及原因时,罗氏Genentech的一位发言人表示,试验的实验组中出现了死亡人数不平衡的状况。
热门推荐: 直肠癌 , 罗氏 , Tecentriq-Cotellic开发肝细胞疗法的医药公司Promethera Biosciences日前宣布收购瑞士生物医药公司Baliopharm AG。此次收购补充了Promethera的药物管线,添加了特异性结合肿瘤坏死因子受体1(TNF-R1)的抗体候选药物。
热门推荐: TNF抗体 , NASH , 肝细胞药物 , Promethera欧洲药品管理局(EMA)正计划采取进一步措施,改进和协调应对可导致的“关键”药物短缺的严重的GMP违规情况的程序。这些措施中,包括明确规定在哪些情况下可放行受影响的多批产品。
热门推荐: GMP , EMA , 药品短缺今日,ARKAY Therapeutics宣布向美国FDA提交了RK-01的新药临床试验(IND)申请。RK-01是一款“first-in-class”的“以β细胞为中心”的药物组合,用于新诊断和肥胖的2型糖尿病患者。该药物包含3种成分,分别是metformin(二甲双胍)、valsartan(缬沙坦)和celecoxib(塞来昔布)。
热门推荐: 塞来昔布 , 缬沙坦 , 二甲双胍 , 2型糖尿病 , RK-01诺华公司(NOVN.EB)周一表示,其已签署协议,以87亿美元的价格收购美国基因治疗公司AveXis Inc.,作为其神经科学战略的一部分。
热门推荐: 诺华 , 基因治疗 , AveXis艾伯维4月10日宣布收到FDA通知。FDA要求延长审评时间,以充分评估其治疗子宫内膜异位症相关疼痛新药elagolix上市申请资料中药物对患者肝功能影响的数据。PDUFA预定审批期限将延迟3个月至2018年第3季度。
热门推荐: 艾伯维4月9日,CART疗法纳入美国医保,给特定患者带来巨大福利。然而CART治疗所引发的并发症也不容忽视。近日宾夕法尼亚大学发表CAR-T治疗中CRS的分级标准及应用数据。
热门推荐: CRS , CART , 美国医保昨天vTv宣布其RAGE受体拮抗剂Azeliragon在一个三期临床不敌安慰剂。这个药物同时开始两个三期临床、招募相同病人,昨天公布是A部分结果。用药组ADAS-Cog分值下降4.4、而安慰剂组下降3.3点,另一个终点CDR-sb 两组都下降1.6点。受此消息影响VTVT下滑近80%。
热门推荐: 安慰剂 , AD药物 , vTv据预测,到2022年,全球新一代测序(NGS)市场预计将达到105—124.5亿美元之间;但到2024年底,市场增长将放缓,达到119.2亿美元。
热门推荐: 华大基因 , illumina , Thermo Fisher Scientific知名医药咨询公司Igeahub近日发布《2018年全球最畅销药物TOP20榜单》。Igeahub指出,在2017年,全球处方药市场约为8100亿美元;从2018年至2022年,该市场预计将以6%的年度复合增长率(CAGR)增长,2018年约为8110亿美元,2022年将达到10500亿美元。
热门推荐: REVLIMID , Eylea , Humira今日,专注于血液学和肿瘤学的生物技术公司Spectrum Pharmaceuticals公布了在研新药poziotinib在EGFR外显子20突变型非小细胞肺癌(NSCLC)中的2期研究最新数据,该研究由德州大学MD Anderson癌症中心的科学家领导。
热门推荐: NSCLC , Spectrum Pharmaceuticals , poziotinib今日,Illumina与Loxo Oncology宣布建立全球战略合作伙伴关系,开发并推广用于广泛肿瘤特征分析的多基因面板,从而实现可用于多种癌症适应症的可分布式下一代测序(NGS)伴随诊断(CDx)。
热门推荐: illumina , NGS , Loxo帕金森病(Parkinson's Disease,PD)是一种慢性进行性神经退行性疾病。这种疾病是由英国医生詹姆斯•帕金森(James Parkinson)命名的,他在1817年首次描述。PD是仅次于阿兹海默病的第二大常见神经退行性疾病,影响了美国100多万人,全球400-600万人,它的发病率随着人口老龄化而增加。
热门推荐: 帕金森病 , 艾伯维 , Axovant4月10日,美国致力于口服小分子药物开发的临床阶段生物制药公司vTv Therapeutics宣布,该公司用于轻度阿尔茨海默症治疗的药物azeliragon在临床3期研究STEADFAST A部分试验中未能达到主要疗效终点。
热门推荐: 阿尔茨海默症 , Azeliragon , vTv非酒精性脂肪性肝炎(NASH)领域有新军团加入。近日,全球生物制药公司Terns Pharmaceuticals宣布,获得了来自礼来亚洲基金(Lilly Asia Ventures)的A轮3000万美元融资,并与礼来公司(Eli Lilly)签署了全球独家授权协议,从礼来公司获得了3个治疗NASH小分子药物的全球开发授权。
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