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2018年帕金森病研发药物有哪些

https://www.cphi.cn   2018-04-11 13:47 来源:药明康德

帕金森病(Parkinson's Disease,PD)是一种慢性进行性神经退行性疾病。这种疾病是由英国医生詹姆斯•帕金森(James Parkinson)命名的,他在1817年首次描述。PD是仅次于阿兹海默病的第二大常见神经退行性疾病,影响了美国100多万人,全球400-600万人,它的发病率随着人口老龄化而增加。

       帕金森病(Parkinson's Disease,PD)是一种慢性进行性神经退行性疾病。这种疾病是由英国医生詹姆斯•帕金森(James Parkinson)命名的,他在1817年首次描述。PD是仅次于阿兹海默病的第二大常见神经退行性疾病,影响了美国100多万人,全球400-600万人,它的发病率随着人口老龄化而增加。

       在帕金森病中,称为黑质的大脑区域中的神经细胞(也称为神经元)开始发生功能障碍或死亡,这一过程称为神经变性。一些神经元负责产生称为多巴胺的化学物质。多巴胺充当神经递质,它在神经元之间传递信号。将信息从大脑发送到直接的肌肉运动和协调是至关重要的。

       帕金森病是一种进行性疾病,意味着随着时间的推移,症状会加重。随着越来越多的产生多巴胺的神经元死亡,大脑中多巴胺的水平下降,直到患者不能控制正常运动。这种进展非常缓慢,在大约70-80%的神经细胞已经丧失后,症状会出现。

       症状

       帕金森病的症状可能有所不同,但最常见的症状包括静止时的震颤,运动减慢(运动迟缓),僵硬以及平衡受损。帕金森病也可引起一系列非运动或“看不见”症状,如睡眠问题,便秘,言语不清和心境障碍。

       诊断帕金森病

       由于没有单一的能够明确诊断帕金森病的检测方法,许多早期症状可能与衰老有关,所以诊断帕金森病可能很困难。大多数被诊断出患有此病的人大于60岁,早发性帕金森病会出现在40岁或以下。帕金森病在男性中比在女性中更常见。

       预后

       帕金森病本身并不被认为是致命的,但是,症状的进展会降低生活质量并导致并发症,如肺炎,如果不治疗可能致命。虽然这种疾病没有治愈的方法,但有一系列的治疗方法可用于缓解症状,包括药物治疗,手术治疗和生活方式改变。

       在用药的情况下,PD患者可能会经历OFF事件("OFF" Episodes),即症状(运动和非运动)的重新出现。它通常发生在早晨,并在一天中定期发作。OFF事件表现为震颤、僵硬或运动迟缓,会严重扰乱患者进行日常活动的能力,给患者和家人带来巨大的负担。据统计,40%-60%的PD患者会出现OFF事件,并且在疾病进展过程中其出现频率和严重程度可能会恶化。这些患者急需有效的治疗来缓解疾病,提高生活质量。

       本文盘点了2018年最新的帕金森病临床研发管线。我们统计了在ClinicalTrials.gov上注册的临床1期,2期和3期的帕金森病药物临床试验数据。纳入统计范围的包括正在招募、招募完成和已发布招募通知的试验,没有包括已经完成、终止、未知、撤回和暂停的试验。

       帕金森病临床阶段新药管线盘点

       截止2018年3月31日,帕金森病领域共有124项新药临床试验研究,临床2期研究占主导地位。其中包括:处于1期的有41项试验,包括35个小分子药和8个生物药;处于2期的有59项试验,包括57个小分子药和2个生物药;处于3期的有24项试验,包括23个小分子药和1个生物药(注:有些药物可能同时进行多个试验)。

       帕金森病新药的临床试验研究主要在美国。按照临床试验的研究机构所在地统计,前5位的国家或地区是:美国有72项试验,法国19项,英国14项,加拿大13项,德国13项(注:可能有多中心临床试验)。

       开展帕金森病新药临床试验研究数量最多的公司分别是:艾伯维(AbbVie)6项试验,Sunovion公司4项,NeuroDerm公司4项,Acadia医药3项,Voyager公司2项,Intec公司2项,Axovant公司2项。

       与去年同期相比,帕金森病新药的临床研究增加了41项,临床1期研究增长最快。具体包括:临床1期研究增加21项(131.3%),临床2期研究增加15项(37.5%),临床3期研究增加5项(27.8%)。

       2008年新增的帕金森病新药临床试验

       2018年,新登记13项帕金森病的新药临床试验。6项1期试验平均招募45名受试者,5项2期试验平均招募84名受试者,2项3期试验平均招募67名患者。

       ▲2018年新登记的帕金森病新药临床研究

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