本期盘点包括审评审批、研发、交易及投融资三大板块,统计时间为2.18-2.23,包含32条信息。
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热门推荐: 卫材 , 信达生物 , 阿尔兹海默创新药定价再迎利好。
热门推荐: 信达生物 , 国家医保局 , 价格新规2月7日,据CDE官网显示,信达生物1类化药新药玛仕度肽注射液的上市申请获得受理。2024年初,信达生物宣布将递交玛仕度肽减重适应症的首 个新药上市申请。
热门推荐: 糖尿病 , 信达生物 , 玛仕度肽2 月 20 日,信达生物宣布,其研发的重组抗胰岛素样 生长因子 1 受体(IGF - 1R)抗体注射液(IBI311)在中国甲状腺眼病(TED)受试者中开展的 III 期注册临床 RESTORE-1 研究达到主要终点。
热门推荐: 自身免疫性疾病 , 信达生物 , IBI3112024年2月7日,信达生物制药集团宣布:奚浩先生将退休离任集团首席财务官职位,并将继续留任董事会,担任执行董事并参与董事会战略与业务决策。
热门推荐: 信达生物 , 财务管理 , 基金管理业务开病毒治疗肿瘤先河、填补国内药物空白、引领中国生物制药产业前进......诸如此类的称号还有很多,而这些都是信达生物创办至今的荣誉勋章,但究其初心唯有一句始于信,达于行。
热门推荐: 信达生物 , CAR-T , 俞德超耐立克®这一全球“Best-in-class”药物再获国际肿瘤学界认可,为其国际化的又一重大里程碑。
热门推荐: 信达生物 , Bcr-Abl抑制剂 , 奥雷巴替尼要问最近哪家创新药企动作最多,一定是“二哥”信达生物。
热门推荐: 心血管 , 信达生物 , ADC1月9日,信达生物宣布:胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)/胰高血糖素受体(GCGR)双重激动剂玛仕度肽(研发代号:IBI362)在中国超重或肥胖成人受试者中的首 个III期临床研究(GLORY-1)达成主要终点和所有关键次要终点。信达生物计划于近期向国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)递交玛仕度肽减重适应症的首 个新药上市申请(NDA)。
热门推荐: 信达生物 , 玛仕度肽 , GLORY-12024年1月9日,信达生物制药集团今日宣布:胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)/胰高血糖素受体(GCGR)双重激动剂玛仕度肽(研发代号:IBI362)在中国超重或肥胖成人受试者中的III期临床研究(GLORY-1)达成主要终点和所有关键次要终点。
热门推荐: 信达生物 , 玛仕度肽 , 超重和肥胖8月16日,信达生物官宣托莱西单抗注射液获国家药监局批准上市,用于治疗成人原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常。
热门推荐: 信达生物 , PCSK9 , 托莱西单抗注射液1月2日,信达生物宣布:创新胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)/胰高血糖素受体(GCGR)双重激动剂玛仕度肽9mg (研发代号:IBI362) 在中国肥胖受试者中的一项III期临床研究(GLORY-2)完成首例受试者给药。这也是玛仕度肽开展的第四项大规模III期临床研究。
热门推荐: 信达生物 , 玛仕度肽 , GLORY-22023年,ADC赛道的热度不用过多赘述。在过去一年,我们已经见证了太多海外大药企对ADC的渴望。
热门推荐: 信达生物 , ADC , Claudin18.22023年12月28日,信达生物与轩竹生物科技股份有限公司(简称“轩竹生物”),共同宣布达成一项临床研究和供药合作协议,将就信利迪单抗注射液(PD-1抑制剂,商品名:达伯舒?)与轩竹生物的新型双特异抗体偶联药物KM-501(靶向HER2-HER2双表位抗原ADC)开展联合用药临床研究合作。
热门推荐: 信达生物 , 信迪利单抗注射液 , KM5012023年12月28日,信达生物制药集团,一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司,与轩竹生物科技股份有限公司,共同宣布达成一项临床研究和供药合作协议,将就信利迪单抗注射液与轩竹生物的新型双特异抗体偶联药物KM-501开展联合用药临床研究合作。
热门推荐: 临床 , 信达生物 , 信迪利单抗12月27日,信达生物与Sanegene Bio USA Inc.(简称“圣因生物”),宣布达成战略合作协议,共同开发靶向血管紧张素原(Angiotensinogen,AGT)的小核酸(siRNA)候选药物SGB-3908用于治疗高血压,同时信达生物获得该药物未来开发、生产和商业化的独家选择权。
热门推荐: 高血压 , 信达生物 , SGB-390812月27日,信达生物制药集团与SanegeneBioUSAInc.,宣布达成战略合作协议,共同开发靶向血管紧张素原的小核酸候选药物SGB-3908用于治疗高血压,同时信达生物获得该药物未来开发、生产和商业化的独家选择权。
热门推荐: 信达生物 , 圣因生物 , LEAD2023年12月27日信达生物制药集,与Sanegene Bio USA Inc.,宣布达成战略合作协议,共同开发靶向血管紧张素原(Angiotensinogen,AGT)的小核酸候选药物SGB-3908用于治疗高血压,
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