创新药定价再迎利好。

       据《财经大健康》报道，国家医保局《关于建立新上市化学药品首 发价格形成机制 鼓励高质量创新的通知》征求意见稿通过有关行业协会征求意见，主旨是坚持药品价格由市场决定，更好发挥政府作用，整体提高新药挂网效率，支持高质量创新药品获得“与高投入、高风险相符的收益回报”。

       概括地说，就是新上市的化学药品首次在各省药品采购平台申报挂网时，企业可以选择按医保部门公布的评价量表，从药学、临床价值和循证证据三方面对号入座、自我测评，按分值进入高、中、低三个组别。自评点数越高，表明药品创新价值含量越高，新上市药品首 发价格的自由度就可以越高，在挂网服务方面提供绿色通道挂网、稳定期保护等政策扶持。

       受该消息影响，医药相关ETF、尤其是创新药ETF涨幅领先全市场，恒瑞医药、智飞生物、万泰生物等大幅走高。

       信达生物发布四季度产品收入公告，产品收入大增。

       去年四季度，其产品收入超16亿元，同比增长65%。公司表示，本季度信迪利单抗因适应症较多及国家医保覆盖持续拉动销量快速增长，其他产品整体亦保持显著增长。

       过去一天，国内外医药市场还有哪些热点值得关注呢？让氨基君带你一起看看吧。

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       市场速递

       1）和誉医药收到默克公司首付款

       2月6日，和誉医药发布公告表示，收到与默克关于Pimicotinib (ABSK021)的独家许可协议的首付款，总计7000万美金。

       2）医保局探索新上市药品首 发价格新规

       据《财经大健康》报道，国家医保局《关于建立新上市化学药品首 发价格形成机制 鼓励高质量创新的通知》征求意见稿通过有关行业协会征求意见，主旨是坚持药品价格由市场决定，更好发挥政府作用，整体提高新药挂网效率，支持高质量创新药品获得“与高投入、高风险相符的收益回报”。

       概括地说，就是新上市的化学药品首次在各省药品采购平台申报挂网时，企业可以选择按医保部门公布的评价量表，从药学、临床价值和循证证据三方面对号入座、自我测评，按分值进入高、中、低三个组别。自评点数越高，表明药品创新价值含量越高，新上市药品首 发价格的自由度就可以越高，在挂网服务方面提供绿色通道挂网、稳定期保护等政策扶持。

       3）绿叶制药与明仁制药就阿尔茨海默病新药达成授权合作

       2月5日，绿叶制药宣布，其与韩国制药公司明仁制药（Myung In Pharm）签署合作协议，将其独家新药——每周给药两次（2次/W）的利斯的明透皮贴剂在韩国的商业化权利授予明仁制药。公开资料显示，利斯的明（2次/W）是一款胆碱酯酶抑制剂类药物，用于治疗轻、中度阿尔茨海默病的症状。

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       资本信息

       1）迈科康生物完成近3亿元C轮融资

       2月6日，成都迈科康生物科技有限公司宣布完成近3亿元的C轮融资。本轮融资由深创投制造业转型升级新材料基金独家投资。

       迈科康生物成立于2016年，致力于创新疫苗和新型佐剂研发、生产和商业化。根据迈科康生物官网资料，该公司专注于创新人用和兽用（含宠物）疫苗的研发、生产和商业化。根据公司新闻稿，其自主研发的重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）采用创新技术路线、攻克“新型佐剂”技术难关，该管线即将进入3期临床。

       2）昭衍新药董事长提议1亿元回购计划

       2月6日，昭衍新药公告，董事长冯宇霞提议以0.5亿元-1亿元回购公司股份。

       3）信达生物四季度产品收入超16亿元

       2月6日，信达生物在港交所发布公告，2023年第四季度公司共取得总产品收入超人民币16亿元，同比增超65%。

       4）迪安诊断拟以1亿元-2亿元回购股份

       2月6日，迪安诊断公告，拟以1亿元-2亿元回购股份，回购价格不超过人民币28元/股。

       5）博瑞医药拟以1000万元—2000万元回购公司股份

       2月6日，博瑞医药公告，公司拟以1000万元-2000万元回购股份，回购价格不超过43.13元/股（含）。

       6）汇宇制药董事长提议以3000万元-6000万元回购股份

       2月6日，汇宇制药公告，董事长提议以3000万元-6000万元回购股份。

       7）康缘药业拟以1.5亿元-3亿元回购股份

       2月6日，康缘药业公告，拟以1.5亿元-3亿元回购股份，回购价格上限为18元/股。

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       医药动态

       1）科兴生物吸附 破伤风疫苗临床研究成功揭盲

       科兴生物宣布，吸附 破伤风疫苗Ⅰ/Ⅲ期临床研究盲态数据审核会和揭盲会成功举行。揭盲初步结果显示，安全性和免疫原性良好，Ⅲ期临床志愿者接种疫苗后30天抗体阳转率达99.48%，阳转率达到非劣效标准；抗体几何平均浓度达到统计学优效。

       2）映恩生物/BioNTech新一代ADC获FDA快速通道资格

       映恩生物和BioNTech近日宣布，美国FDA授予DB-1305/BNT325快速通道资格，用于治疗既往接受过1～3种全身治疗方案的铂类药物耐药上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。资料显示，DB-1305/BNT325是靶向滋养层细胞表面抗原2（TROP2）的新一代抗体偶联药物（ADC），最初由映恩生物开发。2023年8月，映恩生物与BioNTech扩展合作，共同推进该产品的开发、生产和商业化。

       3）康宁杰瑞公布PD-L1/CTLA-4双抗2期临床数据

       2月6日，康宁杰瑞宣布，公司研发的PD-L1/CTLA-4双特异性抗体KN046联合白蛋白结合型紫杉醇一线治疗晚期三阴性乳腺癌的2期临床研究结果，已于近日在Nature Communications在线发表。

       研究认为，KN046联合白蛋白结合型紫杉醇一线治疗三阴乳腺癌显示出令人欣喜的PFS和OS获益，且耐受性良好，安全性可控。

       4）舒泰神STSA-1002注射液和STSA-1005注射液联用取得I期临床研究总结报告

       2月6日，舒泰神公告，STSA-1002注射液和STSA-1005注射液联用取得I期临床研究总结报告。结果显示，在重症COVID-19适应症中，STSA-1005注射液在临床试验剂量组剂量范围内及STSA-1002注射液在 临床试验剂量组剂量范围内联合静脉给药，显示出良好的安全和耐受性；两者在中国健康受试者中免疫原性较弱；给药后能明显抑制体内C5a水平，抑制时间随剂量的增加而延长；不增加健康人炎性细胞因子的表达。

       5）恒瑞医药子公司口服小分子GLP-1减重适应症Ⅱ期临床获批

       2月6日，恒瑞医药公告，子公司获得HRS-7535片药物临床试验批准通知书，同意本品开展用于减重适应症的Ⅱ期临床试验，HRS-7535片是一种新型口服小分子胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）激动剂。

       6）通化东宝注射用THDBH120减重适应症申报临床获受理

       2月6日，通化东宝公告，公司全资子公司东宝紫星（杭州）生物医药有限公司于近日取得CDE签发的关于注射用THDBH120减重适应症临床试验申请受理通知书。注射用THDBH120是胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体和葡萄糖促胰岛素分泌多肽(GIP)受体双靶点激动剂。

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       海外药闻

       1）诺华29亿美元收购Morphosys

       2月5日，诺华与德国生物科技公司Morphosys达成全现金收购协议，收购对价约为29亿美元。

       2）强生FcRn抗体重症肌无力三期临床成功

       2月5日，强生宣布，FcRn抗体Nipocalimab治疗全身性重症肌无力的3期临床获得积极数据。

       3）诺和诺德耗资110亿美金购买GLP-1产能

       2月5日，诺和诺德宣布，将以110亿美元的预付款收购Novo Holdings A/S（Novo Holdings）拥有权益的阿纳尼（意大利）、布鲁塞尔（比利时）和布卢明顿（美国印第安纳州）三个生产基地，以扩充GLP-1产能。