2023年11月24日,信达生物制药集团宣布,IBI351的新药上市申请已获中国国家药品监督管理局药品审评中心受理并纳入优先审评程序,用于治疗至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型的晚期非小细胞肺癌患者。
热门推荐: 信达生物 , KRAS G12C , IBI3512023年11月23日,信达生物制药集团与葆元医药共同宣布,新一代ROS1酪氨酸激酶抑制剂泰莱替尼的新药上市申请(NDA)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理。
热门推荐: 信达生物 , 葆元医药 , 泰莱替尼2023年11月23日,信达生物制药与葆元医药,共同宣布,新一代 ROS1 酪氨酸激酶抑制剂泰莱替尼的新药上市申请已获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理。
热门推荐: 信达生物 , 葆元医药 , ROS12023年11月22日,信达生物制药集团宣布:胰高血糖素样肽-1受体/胰高血糖素受体双重激动剂玛仕度肽在中国2型糖尿病受试者中的II期临床研究结果全文近日在国际权威糖尿病期刊Diabetes Care在线发表。
热门推荐: 糖尿病 , 信达生物 , 玛仕度肽11月20日,信达生物奥雷巴替尼片(商品名:耐立克®)正式获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗对一代和二代酪氨酸激酶抑制剂(TKI)耐药和/或不耐受的慢性髓细胞白血病(也称慢性粒细胞白血病,简称慢粒;CML)慢性期(-CP)成年患者。这是该产品继2021年首次获批、并成功纳入2022版国家医保药品目录后的又一重要进展,将惠及更广泛的中国CML患者。
热门推荐: 信达生物 , CML , 耐立克®信达生物的双抗布局持续深入。9月11日,据CDE官网,信达生物EGFR/B7H3双抗IBI334获批临床,拟用于治疗不可切除、局部晚期或转移性实体瘤患者
热门推荐: 信达生物 , 西妥昔单抗 , EGFR/B7H3双抗资本寒冬,生物科技企业手里的现金是硬通货。某种程度上,现金储备决定了一家企业的安全边际。
热门推荐: 百济神州 , 信达生物 , 创新药企10月24日,CDE官网显示,信达生物的GFH925片(IBI351)被纳入拟优先审评品种,适应症为至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型的晚期非小细胞肺癌。
热门推荐: 信达生物 , KRAS抑制剂 , IBI-3512023年11月6日,信达生物在2023年美国眼科学会(AAO)年会上公布了两项最新临床研究结果。
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热门推荐: 信达生物 , PI3K抑制剂 , Parsaclisib2023年9月20日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网数据显示:信达生物IBI363、百济神州BGB-30813片及泽璟制药ZG005粉针剂均获得临床默示许可。
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热门推荐: 吉利德 , 信达生物 , CD47驯鹿生物与信达生物制药,在2023年国际骨髓瘤学会(IMS)年会以壁报报告形式展示了两项研究成果。
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热门推荐: 信达生物 , 爱美客 , KRAS G12C抑制剂2023年8月24日,信达生物制药集团公布2023年度中期业绩和公司进展。
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