9月20日,信达生物在第21届全国临床肿瘤学大会暨2018年CSCO学术年会上公布了一组信迪利单抗(IBI308)联合培美曲塞和顺铂一线治疗非鳞状非小细胞肺癌患者的临床数据。
热门推荐: 肺癌 , 信达生物 , NSCLC9月10日, 信达生物制药有限公司今日宣布,公司开发的重组全人源抗CD47单克隆抗体(研发代号:IBI188),已获得国家药品监督管理局颁发的药物临床试验批件,拟用于治疗包括非霍奇金淋巴瘤、卵巢癌在内的多种血液肿瘤和实体肿瘤。
热门推荐: 信达生物 , CD47 , IBI188信达生物制药有限公司发布消息,该公司开发的注射用重组全人源抗OX40单克隆抗体(研发代号IBI101)和重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液(研发代号IBI307)同时获得国家药品监督管理局颁发的临床试验批件。
热门推荐: 信达生物 , IBI101 , IBI307全球知名生命科学行业市场咨询公司Evaluate旗下的EP Vantage最近发布2018年第二季度生物制药领域融资报告。报告指出,2018Q2是连续第三个融资总额超过40亿美元的风险投资季度,其中有8家公司融资超过了1亿美元。
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热门推荐: 信达生物 , ASCO , 中国创新药5月17日,信达生物公布了其PD-1单抗信迪利单抗(IBI308)用于治疗复发/难治性霍奇金淋巴瘤治疗的关键性ORIENT-1研究的结果。
热门推荐: 信达生物 , 霍奇金淋巴瘤 , PD-1单抗近日,CDE(国家食品药品监督管理总局药品审评中心)发布了第二十八批拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示名单,4个抗PD-1单抗产品赫然在列,包括恒瑞医药的注射用卡瑞利珠单抗(SHR-1210)、君实生物的特瑞普利单抗注射液(JS001)、信达生物的信迪利单抗注射液(IBI308)和唯一一款来自外籍默沙东的帕博利珠单抗注射液(Keytruda),登上这批优先审评“荣誉榜”的入选理由为“与现有治疗手段相比具有明显治疗优势”。
热门推荐: 恒瑞医药 , 信达生物 , 君实生物2018年4月21日至4月27日期间,全球医疗健康产业共披露融资事件38起,国内融资事件16起,最高一笔融资金额达1.5亿美元;国外融资事件22起,其中蛋白降解药物研发领域新贵Cedilla Therapeutics获5600万美元融资。
热门推荐: 信达生物 , 斯丹赛 , 蛋白降解药物4月23日,CDE官网发布了第二十八批拟纳入优先审评程序药品注册申请公示名单。最近大热的几个 PD-1 品种均在名单中,如恒瑞医药的注射用卡瑞利珠单抗(PD-1)、君实生物的特瑞普利单抗注射液(PD-1)、信达生物的信迪利单抗注射液(PD-1)。
热门推荐: 信达生物 , CDE官网 , PD-1 品种4月19日,信达生物重新提交的PD-1单抗信迪利单抗注射液的上市申请(CXSS1800008)正式获得药品审评中心承办受理。
热门推荐: FDA , 信达生物 , PD-1单抗3月27日,朋友圈传出“信达单抗被劝退”的消息。今天经E药经理人从可靠渠道确认,信达生物的确在2018年2月底左右主动撤回其PD-1单抗产品的上市申请,目前正在补充材料中,可能很快再次提交。
热门推荐: 信达生物 , 霍奇金淋巴瘤 , PD-1单抗关于信达生物PD-1抗体风云又起,一篇题为《创新药炒作遭遇棒喝,信达单抗被劝退》在朋友圈转了一圈。但是多位圈内人士均对此文保持谨慎态度,多评价为标题党、内容不实。如今微信圈各种文章横飞,还是先让子 弹飞一会,静待剧情反转。
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