随着生活习惯改变,我国居民血脂水平持续呈升高趋势,血脂异常相关疾病发病率明显增加。据相关数据显示,当前我国高胆固醇血症患者接近1亿人。对该类疾病,除生活方式干预外,药物治疗也是重要手段。
热门推荐: 信达生物 , PCSK9 , 信必乐®2023年12月19日,信达生物与葆元医药共同宣布,新一代 ROS1 酪氨酸激酶抑制剂(TKI)泰莱替尼(他雷替尼)的新药上市申请(NDA)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)授予优先审评资格,用于经ROS1-TKI治疗失败的ROS1 阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的治疗。2023年11月泰莱替尼的NDA已获CDE受理。
热门推荐: 信达生物 , 葆元医药 , 泰莱替尼降血脂药可选药物有很多,其中他汀类药物是临床首选的药物。但相当一部分患者接受他汀类药物治疗后LDL-C不能达标或者不能耐受他汀的不良反应,心血管残余风险仍然很高。新型可注射降脂生物制剂PCSK9抑制剂的问世,让降血脂药研发领域迎来新的突破。
热门推荐: 信达生物 , PCSK9 , 托莱西单抗12月19日,信达生物制药集团与葆元医药共同宣布,新一代ROS1酪氨酸激酶抑制剂泰莱替尼的新药上市申请获得中国国家药品监督管理局药品审评中心授予优先审评资格,用于经ROS1-TKI治疗失败的ROS1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的治疗。
热门推荐: 信达生物 , 葆元医药 , 泰莱替尼2023年12月19日,信达生物制药集团与葆元医药共同宣布,新一代 ROS1 酪氨酸激酶抑制剂泰莱替尼的新药上市申请获得中国国家药品监督管理局药品审评中心授予优先审评资格,用于经ROS1-TKI治疗失败的ROS1 阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的治疗。
热门推荐: 信达生物 , 葆元医药 , 泰莱替尼2023年12月18日,信达生物制药集团,今日宣布:新一代胰高血糖素样肽-1受体/胰高血糖素受体双重激动剂玛仕度肽在中国超重或肥胖受试者中的II期临床研究结果全文近日在国际知名期刊Nature Communications在线发表。
热门推荐: 信达生物 , 超重 , 玛仕度肽2023年12月13日,信达生物制药集团宣布:公司两款产品新增适应症成功纳入新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》,包括: 创新PD-1抑制剂达伯舒®成功续约并在原医保基础上新增第七项适应症纳入谈判目录;达攸同®新增第八项适应症纳入常规目录。新版国家医保目录将于2024年1月1日起正式实施。
热门推荐: 信达生物 , 达伯舒 , 达攸同2023年12月12日,驯鹿生物与信达生物制药集团,共同宣布在2023年第65届美国血液学会年会以口头报告形式展示了接受全人源靶向自体B细胞成熟抗原嵌合抗原受体自体T细胞疗法伊基奥仑赛注射液治疗后达到持续微小残留病灶阴性多发性骨髓瘤患者的特征和疗效的研究成果。
热门推荐: 信达生物 , 驯鹿生物 , 福可苏2023年12月7日,信达生物与Synaffix B.V.,龙沙(SIX:LONN)旗下一家专注于抗体偶联药物 (ADC) 药物开发的生物科技公司,宣布扩大ADC技术许可协议。
热门推荐: 信达生物 , ADC , IBI34312月7日,信达生物制药集团与SynaffixB.V.,龙沙旗下一家专注于抗体偶联药物(ADC)药物开发的生物科技公司,宣布扩大ADC技术许可协议。
热门推荐: 信达生物 , Synaffix , IBI3432023年12月7日,信达生物制药集团,与Synaffix B.V.,龙沙旗下一家专注于抗体偶联药物药物开发的生物科技公司,宣布扩大ADC技术许可协议。
热门推荐: 许可协议 , 信达生物 , Synaffix9月,在第34届长城心脏病学大会的药物创新论坛上,信达生物临床医学高级总监邓焕博士以《创新生物药企心血管代谢管线布局探索》为题做了专题报告,对信达生物未来管线做了展望,并重点介绍了在心血管代谢领域的布局。会上,信达生物在心血管代谢领域布局的第一款产品——托莱西单抗(信必乐®)的成功上市和广泛应用,也备受专家学者们关注。
热门推荐: 心血管 , 信达生物 , 托莱西单抗2023年12月6日,信达生物制药集团,宣布在《美国医学会杂志》主刊发表信迪利单抗注射液联合化疗一线治疗胃及胃食管交界处腺癌的III期临床研究ORIENT-16的期中分析结果。
热门推荐: 临床 , 信达生物 , 信迪利2023年11月29日 ,根据中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网显示,信达生物和 葆元医药合作开发的泰莱替尼(Taletrectinib)胶囊拟被纳入优先 审评品种。泰莱替尼是新一代ROS1/NTRK抑制剂,用于经ROS1-TKI治 疗失败的ROS1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患 者的治疗。11月22日泰莱替尼胶囊已提交上市申请,并获得CDE受理 。
热门推荐: 信达生物 , 泰莱替尼 , ROS1抑制剂2023年12月1日,信达生物制药集团,一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司,在2023年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会上公布了IBI351单药治疗肺癌及结直肠癌的两项临床研究数据更新。
热门推荐: 直肠癌 , 临床 , 信达生物11月24日,信达生物发布公告,宣布国家药监局正式受理IBI-351(KRAS G12C抑制剂)的新药上市许可申请并纳入优先审评程序,用于治疗至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型的晚期非小细胞肺癌患者。
热门推荐: KRAS , 信达生物 , IBI-3512023年11月24日,信达生物与劲方医药合作的KRAS G12C抑制剂福泽雷塞片(GFH925或IBI351)的新药上市申请获NMPA受理并纳入优先审评程序,用于治疗至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型的晚期非小细胞肺癌患者。
热门推荐: 信达生物 , 信迪利单抗11月24日,信达生物IBI351(KRAS G12C抑制剂)的新药上市申请(NDA)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理并纳入优先审评程序1,用于治疗至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型的晚期非小细胞肺癌患者。IBI351是中国首 个递交NDA的KRAS G12C抑制剂,有望尽早惠及KRAS G12C突变的肺癌患者。
热门推荐: KRAS , 信达生物 , IBI351在信达生物公布的2023年Q3业绩中,第三季度取得产品收入超16亿元,同比大增45%,加上今年上半年实现的24.6亿元产品收入,今年前三季度实现总产品收入达约41亿元。
热门推荐: 信达生物 , 信迪利单抗 , 托莱西单抗11月24日,信达生物制药集团宣布,IBI351的新药上市申请已获中国国家药品监督管理局药品审评中心受理并纳入优先审评程序1,用于治疗至少接受过一种系统性治疗的KRASG12C突变型的晚期非小细胞肺癌患者。
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