3月17日,默沙东宣布,欧盟委员会已批准抗PD-1疗法Keytruda(pembrolizumab)标签扩展,作为单药疗法,用于治疗3岁及以上、自体干细胞移植(ASCT)失败、或在不适合ASCT的情况下至少接受过2种疗法的复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤(cHL)成人和儿童患者。这代表着欧盟对Keytruda的第一项儿科批准。
热门推荐: 默沙东 , Keytruda , ASCT3月1日,默沙东宣布,该公司将自愿撤回Keytruda(pembrolizumab)在美国用于治疗转移性小细胞肺癌(SCLC)患者的适应症,这些患者在铂类化疗和至少一种其他既往化疗中或之后疾病出现进展。
热门推荐: 默沙东 , Keytruda , SCLC本周二(2月9日),美国食品和药物管理局(FDA)ODAC专家咨询小组以10票对0票的投票结果一致对默沙东I-O巨星Keytruda的加速批准表示反对。
热门推荐: 默沙东 , Keytruda , TNBCAffimed是一家临床阶段的免疫肿瘤学公司,致力于开发创新疗法通过恢复患者的先天免疫能力来对抗癌症。
热门推荐: Keytruda , Affimed , AFM13近日IMV宣布,其新型T细胞疗法DPX-Survivac联合默沙东抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达,通用名pembrolizumab,帕博利珠单抗)在2期SPiReL研究中治疗PD-L1阳性复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(r/r DLBCL)患者取得了高达86%的客观缓解率(ORR)。
热门推荐: PD-L1 , Keytruda , IMV根据独立数据监控委员会(DMC)的建议,默沙东主动终止了该项研究,委员会认为该组合疗法的获益/风险比不支持继续进行试验。
热门推荐: 默沙东 , Yervoy , Keytruda近日,在IASLC 2020北美肺癌会议上,默沙东公布了两项积极的临床试验结果,针对其抗PD-1疗法Keytruda治疗肺癌的临床进展。
热门推荐: 默沙东 , Keytruda , quavonlimab默沙东的Keytruda毫无疑问是免疫疗法的“无冕之王”。一位分析师表示,新泽西制药公司新投资的抗体偶联药物(ADC)将会通过联合用药的方式进一步扩大Keytruda的特许专营权。
热门推荐: 默沙东 , Keytruda , 西雅图遗传学公司日前,默沙东宣布其PD-1抗体疗法Keytruda获得两项日本医药品与医疗器械局(PMDA)的最新批准。
热门推荐: 默沙东 , Keytruda , PD-12020年8月24日,专注全球首 创新药研发的生物制药公司——阿诺医药(Adlai Nortye)宣布其有潜力成为“first in class”的口服E型前列腺受体4拮抗剂AN0025与默沙东抗PD-1肿瘤免疫治疗药物KEYTRUDA®(pembrolizumab,帕博利珠单抗)联合治疗多种实体瘤的1b期临床在美国完成首例患者给药。
热门推荐: Keytruda , 阿诺医药 , AN0025日前,默沙东宣布美国FDA已接受Keytruda的补充生物制剂许可申请(sBLA),并同意优先审评资格,用于治疗复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤(cHL)成人患者。PDUFA日期为2020年10月30日。
热门推荐: 默沙东 , Keytruda , cHL随着肝癌二线治疗市场变得越来越拥挤,默沙东希望尽快进入早期治疗阶段。然而随着Keytruda+Lenvima被美国FDA否决,默沙东加速挺进一线疗法的希望破灭了。
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热门推荐: Keytruda , PD-1/L1 , Libtayo2020年6月19日药品批准证明文件待领取信息显示,默沙东重磅PD-1抑制剂Keytruda(帕博利珠单抗,pembrolizumab)再获一项新适应症上市批准,用于治疗PD-L1阳性(综合阳性评分CPS≥10)、既往一线全身治疗失败的局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)。
热门推荐: 食管癌 , 默沙东 , Keytruda近日,默沙东PD-1单抗帕博利珠单抗(商品名:Keytruda/可瑞达,俗称K药)的上市申请(受理号:JXSS1900044)在NMPA的状态变更为"在审批",大概率本月获批。
热门推荐: 食管癌 , 默沙东 , Keytruda美国东部时间6月9日,默沙东宣布了一项名为KEYNOTE-361的III期临床试验的结果。该研究旨在评估Keytruda联合化疗一线治疗晚期或转移性尿路上皮癌(UC)的疗效,结果显示,与标准化疗相比,Keytruda联合化疗未达到总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)的双重主要终点。
热门推荐: 膀胱癌 , Keytruda , KEYNOTE-361当地时间4月23日,默沙东(Merck & Co.)宣布已经重新向美国食品和药物管理局(FDA)提交了KEYTRUDA的补充生物制品许可证申请(sBLAs),以更新抗PD-1疗法KEYTRUDA的给药频率。目前已批准的给药方式为每三周200mg的剂量,这次提交了每六周注入超过30分钟的400mg剂量。sBLAs记录了KEYTRUDA的所有成人适应症,包括单药治疗和联合治疗。
热门推荐: FDA , 默沙东 , KeytrudaFiercePharma网站根据EvaluatePharma及其旗下Vantage 2020 报告整理出了2020年全球药品销售额预期增长排行榜TOP10药品。从适应症上看,有4款用于抗肿瘤,1款用于罕见病;从成分上看,有4款属于单抗,1款属于小分子复方制剂,5款属于小分子。
热门推荐: 销售额 , TOP10 , Keytruda据了解,受生活环境、方式的变化和生存压力的增大等各种客观因素的影响,近年来肿瘤的发病率不断上升,死亡率仅次于心血管疾病。
热门推荐: 抗癌药物 , 肿瘤药物 , Keytruda3月2日,默沙东宣布评估Keytruda用于治疗复发性或难治性经典霍奇金淋巴瘤(cHL)成年患者3期临床KEYNOTE-204达到了无进展生存期(PFS)的主要终点。
热门推荐: 默沙东 , Keytruda , 经典霍奇金淋巴瘤头投稿合作联系方式: Kelly.Xiao@imsinoexpo.com 021-33392297
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