https://www.cphi.cn 2020-04-24 13:08 来源：药智网 作者：脆皮五花肉
导读：为了在疫情期间保证患者安全，默沙东申请了K药的新给药频率。
当地时间4月23日，默沙东（Merck & Co.）宣布已经重新向美国食品和药物管理局（FDA）提交了KEYTRUDA的补充生物制品许可证申请（sBLAs），以更新抗PD-1疗法KEYTRUDA的给药频率。目前已批准的给药方式为每三周200mg的剂量，这次提交了每六周注入超过30分钟的400mg剂量。sBLAs记录了KEYTRUDA的所有成人适应症，包括单药治疗和联合治疗。
KEYTRUDA是一种抗PD-1的疗法，通过增强人体免疫系统帮助检测和对抗肿瘤细胞的能力而起作用。KEYTRUDA是一种人源化的单克隆抗体，可阻断PD-1及其配体PD-L1和PD-L2之间的相互作用，从而激活可能影响肿瘤细胞和健康细胞的T淋巴细胞。
默沙东研究实验室副总裁兼全球临床开发主管、首席医疗官Roy Baynes表示：“在COVID-19大流行期间，肿瘤学界正在迅速调整癌症护理方式，以尽量减少接触，并使癌症患者尽可能不受影响，所以我们为KEYTRUDA制定了一个六周的给药计划，感谢FDA在重新提交申请期间的指导，并期待以后与FDA的密切合作。”
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