勃林格殷格翰与北京大学肿瘤医院合作的BI 905711联合化疗Ⅰ期临床研究项目落地国内,成功入组全球首 例患者。
热门推荐: 临床研究 , 胃肠道恶性肿瘤 , 双特异性抗体目前,全球尚无靶向EGFR×4-1BB的双特异性抗体上市,HLX35有望成为first-in-class抗4-1BB×EGFR双抗。
热门推荐: 临床试验 , 双特异性抗体 , 复宏汉霖天境生物宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)已正式批准双特异性抗体TJ-CD4B(又称ABL111)治疗实体瘤(包括胃癌、食管胃交界腺癌、食管腺癌和胰管腺癌)的1期临床研究。
热门推荐: 双特异性抗体 , 实体瘤 , 天境生物近年来,全球双特异性抗体在临床前、临床阶段都在快速增长。截至目前,全球已有4款双抗药物上市,其中两款已在国内获批。
热门推荐: 新药 , 双特异性抗体 , 获批临床6月30日,宜明昂科宣布,中国国家药监局(NMPA)已批准其CD47xHER2双靶点抗体-受体重组蛋白药物IMM2902开展临床试验,针对的适应症为HER2表达的晚期实体瘤。
热门推荐: 双特异性抗体 , 宜明昂科 , IMM2902近日,罗氏控股的中外制药株式会社宣布已向日本厚生劳动省(MHLW)递交了Faricimab的新药申请,用于治疗糖尿病黄斑水肿(DME)和新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)。
热门推荐: 双特异性抗体 , nAMD , DME , Faricimab近日,CDE公示,诺和诺德旗下治疗用生物制品1类新药Mim8已获得临床试验默示许可,拟开发适应症为伴或不伴FVIII抑制物的血友病A(先天性凝血因子VIII缺乏)儿童患者(<12岁)的常规预防治疗,以预防出血或降低出血发生的频率。
热门推荐: 诺和诺德 , 血友病 , 双特异性抗体近日,苏桥生物(苏州)有限公司(苏桥生物)合作伙伴启愈生物技术(上海)有限公司(启愈生物)宣布,启愈生物首 个计划在美国开展临床研究的创新药Q-1802美国FDA IND获批。
热门推荐: 双特异性抗体 , IND , 启愈生物近日,百济神州宣布其CD3-CD19 双特异性抗体--倍利妥®(通用名:注射用贝林妥欧单抗)已获得NMPA批准,用于治疗成人复发或难治性前体 B 细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)。
热门推荐: 白血病 , 双特异性抗体 , 倍利妥11月30日,Zymeworks公司宣布FDA授予其zanidatamab突破性药物资格,用于先前接受过治疗的HER2基因扩增的胆道癌患者。Zanidatamab(ZM25)是一款靶向HER2的双特异性抗体,曾被FDA授予治疗胃癌和卵巢癌的孤儿药资格,以及一线治疗胃食管腺癌的快速通道资格。
热门推荐: 双特异性抗体 , 胆道癌 , zanidatamab3月24日,CytomX Therapeutics和安斯泰来宣布已达成一项战略合作,双方将利用CytomX的Probody®技术平台及其专有的双特异性建造模式和CD3模块,发现、研发和商业化针对CD3和肿瘤细胞表面抗原的新型T细胞双特异性抗体,用于治疗癌症。
热门推荐: 安斯泰来 , 双特异性抗体 , CytomX3月4日,CDE受理公示了安进生物在研新药AMG 199的国内临床申请。AMG 199是一款基于BiTE技术平台的双特异性抗体,拟用于转移性胃癌和胃食管交界癌。
热门推荐: 安进 , 双特异性抗体 , BiTE技术平台全 球领 先的开放式生物制药技术平台公司药明生物(WuXi Biologics, 2269.HK)与甫康健康科技(Convalife)共同宣布,双方针对一款创新抗肿瘤双特异性抗体开发达成合作。
热门推荐: 肿瘤 , 双特异性抗体 , 药明生物12月12日,康宁杰瑞在港交所上市,当天开盘价13港元,较发行价上涨27.4%。开盘后康宁杰瑞股价持续走高,截至上午11点,康宁杰瑞股价已达到13.7港元的高位,涨幅高达34.3%。
热门推荐: 抑制剂 , 双特异性抗体 , 康宁杰瑞10月29日,安进(Amgen)的双特异性抗体倍林妥莫双抗(Blinatumomab,商品名Blincyto)在我国提交了上市申请。受理号JXss1900060。这一CD3,CD19双特异性抗体在2014年和2015年底分别获得了美国FDA和欧洲EMA批准,用复发或难治性B细胞急性淋巴性白血病(ALL)。
热门推荐: 白血病 , 安进 , 双特异性抗体K193是一种创新性的双特异性抗体,可以和B细胞表面的CD19和T细胞表面的CD3分子结合。K193分子结构为Fab-ScFv结构形式,这种新型分子结构中的Fab保持与天然抗体相同的亲和力。
热门推荐: 双特异性抗体 , CD19单抗 , CD3抗体7月1日,康方生物医药有限公司(以下称康方生物)宣布,其自主研发的PD-1/VEGF双特异抗体新药AK112获得美国 FDA颁发的药物临床试验(IND)批件。
热门推荐: 双特异性抗体 , 康方生物 , AK112近年来,PD-(L)1抗体、CAR-T细胞疗法等在免疫治疗领域大放异彩,吸引无数企业竞相布局。
热门推荐: 双特异性抗体 , emicizumab , Catumaxomab提起江苏康宁杰瑞,大家首先想到的可能是已进入III期临床的单域抗体PD-L1抑制剂(国内首个拿到临床批件的PD-L1项目,代号KN035),这是一款与生物标志物(Biomarker)联合开发的皮下注射的免疫肿瘤药物。
热门推荐: PD-L1 , 双特异性抗体 , 江苏康宁杰瑞眼科疾病药物中抗VEGF药物发展迅速,阿柏西普扩增迅猛,新靶点、新给药方式和双特异性抗体研发成为行业热点。
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