荣昌生物科创板IPO过会;辉瑞12.4亿美元引进偏头痛口服新药;恩华药业2个规格盐酸阿芬太 尼注射液获得《药品注册证书》……
热门推荐: 辉瑞 , 恩华药业 , 荣昌生物本周医药圈最火的消息莫过于荣昌生物与美国一家ADC领军公司Seagen关于ADC药物维迪西妥单抗的合作,荣昌将该药物在特定区域的开发权和商业权以26亿美元的天价成功license-out出去,该消息一经披露就迅速在医药圈霸屏,该项交易数额也刷新了中国制药企业单品种海外授权交易的最高纪录。
热门推荐: ADC药物 , 荣昌生物 , Seagen国产新药频频“出海”,价格也是一个比一个贵了。
热门推荐: 荣昌生物 , 国产新药 , 维迪西妥单抗2021年8月8日,荣昌生物-B(09995)宣布与西雅图基因(Seagen Inc. 纳斯达克:SGEN)达成一项全球独家许可协议,以开发和商业化其ADC新药维迪西妥单抗。
热门推荐: 荣昌生物 , ADC , 西雅图基因7月30日,荣昌生物制药(烟台)股份有限公司宣布,已收到澳洲人类研究伦理委员会就抗体偶联药物(ADC)RC118Ⅰ期临床试验签发的伦理许可,将在澳洲开展针对Claudin18.2表达阳性患者的局部晚期不可切除或转移性恶性实体瘤的Ⅰ期临床试验。
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热门推荐: 抗体偶联药物 , 荣昌生物 , Claudin18.26月29日,中国药监局(NMPA)药品审评中心(CDE)网站显示,刚刚获批上市销售的中国首 个原创抗体偶联药物(ADC)新药维迪西妥单抗(“注射用重组人源化抗HER2单抗-MMAE偶联剂”)正式纳入突破性治疗品种,适应症为既往接受过曲妥珠单抗和紫杉类药物治疗的HER2阳性存在肝转移的晚期乳腺癌患者。
热门推荐: 乳腺癌 , 荣昌生物 , 维迪西妥单抗6月21日,荣昌生物申请科创板上市已获受理。华泰联合证券为其保荐机构,拟募资40亿元。
热门推荐: IPO , 荣昌生物中国国家药品监督管理局药品审评中心公示,荣昌生物提交的“注射用重组人源化抗HER2单抗-MMAE偶联剂”拟纳入突破性治疗品种,拟定适应症为:既往接受过曲妥珠单抗和紫杉类药物治疗的、HER2阳性存在肝转移的晚期乳腺癌患者。
热门推荐: 乳腺癌 , 荣昌生物 , 维迪西妥单抗2021年6月9日,荣昌生物HER2 ADC维迪西妥单抗获批,标志着首 个国产ADC药物的上市。近年来,国内ADC领域快速发展,申报临床的ADC新药已达36款。
热门推荐: 荣昌生物 , ADC , 维迪西妥单抗6月9日,国家药监局发布关于批准注射用维迪西妥单抗上市公告。 国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准荣昌生物制药(烟台)股份有限公司申报的注射用维迪西妥单抗(商品名:爱地希)上市。
热门推荐: 国家药监局 , 荣昌生物 , 注射用维迪西妥单抗6月7日,荣昌生物自主研发的ADC新药注射用纬迪西妥单抗(代号:RC48,商品名:爱地希)上市申请进入在审批阶段,即将在近日获批。这将是首 个国产ADC。
热门推荐: 荣昌生物 , ADC , 注射用纬迪西妥单抗近日,荣昌生物1类新药「注射用纬迪西妥单抗」的上市申请(相关受理号为CXSS2000044)在NMPA的状态变更为"在审批",预计不日将正式获批。
热门推荐: ASCO , 荣昌生物 , 纬迪西妥单抗继2020年11月赴港上市后,荣昌生物将再赴科创板上市,若上市成功,荣昌生物有望成为又一支A+H股。
热门推荐: 荣昌生物 , ADC , 科创板5月10日,荣昌生物发布公告称,该公司计划赴科创板上市。根据公告,荣昌生物此次拟赴科创板上市,计划募集资金总计约40亿元,主要用于生物新药产业化项目、抗肿瘤抗体新药研发项目、自身免疫及眼科疾病抗体新药研发项目开发等。
热门推荐: 港交所 , 荣昌生物 , 科创板不久前,乐普生物向港交所主板提交上市申请书,该公司聚焦于肿瘤免疫治疗和以抗体偶联药物(ADC)候选药物为核心的靶向治疗研发,核心产品中有多款ADC药物。
热门推荐: 荣昌生物 , ADC , 乐普生物“如同世界上没有完全相同的两片树叶一样,世界上也没有完全相同的两个红斑狼疮患者。”多年来,因为红斑狼疮的百变病征以及复杂的发病机制,这一领域的医学治疗一直面临着巨大挑战,新药研发也举步维艰。
热门推荐: 荣昌生物 , 系统性红斑狼疮 , 泰它西普2021年03月12日,荣昌生物制药(烟台)股份有限公司宣布,其自主研发的泰爱?(通用名:泰它西普)获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于“在常规治疗基础上仍具有高疾病活动的活动性、自身抗体阳性的系统性红斑狼疮(SLE)成年患者”的治疗。
热门推荐: 红斑狼疮 , 荣昌生物 , 泰爱荣昌生物制药(烟台)股份有限公司宣布,其自主研发的泰爱® (通用名:泰它西普)获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于“在常规治疗基础上仍具有高疾病活动的活动性、自身抗体阳性的系统性红斑狼疮(SLE)成年患者”的治疗。
热门推荐: 荣昌生物 , 原创新药 , 泰爱3月9日,根据中国国家药监局(NMPA)药品注册进度查询结果,荣昌生物自主研发的1类新药泰它西普新药上市申请办理状态已更新为“审批完毕-待制证”,批准文号为:国药准字S20210008。这意味着,这款新药已正式在中国获批。
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