近日,荣昌生物1类新药"注射用泰它西普"进入行政审批阶段,预计不日即将正式获批。泰它西普(RC18,telitacicept) 是荣昌生物自主研发的一款融合蛋白药物,具有全新的药物结构和双靶点作用机制。
热门推荐: 荣昌生物 , 泰它西普 , 统性红斑狼疮CPhI制药在线本周盘点涵盖4板块,审评、研发、交易、上市、政策,统计时间为11.9-11.13,本期包含23条信息。
热门推荐: CPHI制药在线 , 荣昌生物 , 一周药闻复盘11月9日,荣昌生物正式在港股挂牌交易,截至下午收盘,其股价为69.8港元/股,较发行价52.10港元/股上涨33.97%,目前总市值达333.89亿港元。
热门推荐: 赴港上市 , 荣昌生物 , 泰它西普11月9日,荣昌生物制药(烟台)股份有限公司(下称“荣昌生物”)在港交所正式上市,是港交所18A新政出台后第25家IPO的生物科技企业,也是今年登陆港交所的第11家创新药企业。
热门推荐: IPO , 荣昌生物 , 商业化值得一提的是,荣昌生物的RC48已获得FDA授予的胃癌的孤儿药资格;同时,2020年 4 月,RC48 已FDA批准在美国直接进行Ⅱ期临床试验,拟用于HER2 阳性局部晚期或转移性尿路上皮癌的适应症。据悉,荣昌生物将于2021年在美国启动RC48 治疗尿路上皮癌和胃癌患者的临床研究。
热门推荐: 荣昌生物 , ADC , 注射用纬迪西妥单抗3月16日,国家卫生健康委新闻发言人、宣传司副司长米锋在国务院联防联控机制新闻发布会上说,目前全国现有确诊病例已降至1万例以内,重症病例数量持续减少,医疗救治效果明显,各地要逐步分级恢复正常的医疗秩序。
热门推荐: 生物医药 , 荣昌生物 , 新冠肺炎山东烟台在全球医药健康产业版图上正逐渐成为医药创新赛道上的一股新力量。烟台医药健康产业每年以近15%增幅保持高速增长。到2019年底,全市生物医药产业销售收入将突破900亿元。
热门推荐: 绿叶制药 , 医药创新 , 荣昌生物近日,荣昌生物自主研发的重磅ADC药物RC48又开展一项临床试验,单药一线治疗化疗失败的HER2过表达型晚期胆道癌患者。截至目前,RC48在研适应症包括尿路上皮癌、乳腺癌、胃癌、肺癌以及胆道癌,多达5个,这成为目前国内在研适应症最多的ADC药物。
热门推荐: 百奥泰 , 荣昌生物 , ADC至今年6月,泰它西普针对系统性红斑狼疮(SLE)的关键性临床试验已经顺利完成且达到临床研究终点。作为我国在重大疾病领域少有的完全具备自主知识产权且有效的药物,泰它西普有望成为一个真正针对SLE的"里程碑式"药物。
热门推荐: 荣昌生物 , 系统性红斑狼疮 , 泰它西普7月12日,荣昌生物在人民大会堂新闻发布厅公布了其在研新药泰它西普(RC18)一项治疗系统性红斑狼疮(SLE)的关键II/III期临床研究的结果,显示泰它西普高剂量组治疗48周的SRI(系统性红斑狼疮应答指数)显著高于安慰剂对照组(79.2% vs 32.0%),而且安全性表现优异,病人耐受性良好。
热门推荐: 红斑狼疮 , 荣昌生物 , 泰它西普荣昌生物制药(烟台)有限公司(简称“荣昌生物”)宣布,RC48二期临床试验取得了积极的顶线结果。
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