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荣昌生物上市未破发,19家投研机构青睐有加

https://www.cphi.cn   2020-11-10 15:04 来源:药智网 作者:头孢

11月9日,荣昌生物制药(烟台)股份有限公司(下称“荣昌生物”)在港交所正式上市,是港交所18A新政出台后第25家IPO的生物科技企业,也是今年登陆港交所的第11家创新药企业。

       11月9日,荣昌生物制药(烟台)股份有限公司(下称“荣昌生物”)在港交所正式上市,是港交所18A新政出台后第25家IPO的生物科技企业,也是今年登陆港交所的第11家创新药企业。

       IPO发行定价为52.10港元/股,发行市值249.22亿港元,总募资额39.87亿港元。今日首挂,开报60.6元,较招股价52.1元高出16.31%,截止目前,报70.25港元/股,单日涨幅达34.74%。

       瓜熟蒂落,荣昌生物收获19家投研机构青睐

       荣昌生物在2008年成立,由荣昌制药王威东先生和房健民博士联合创立,是一家致力于发现、开发和商业化同类首创(first-in-class)和同类最佳(best-in-class)的生物创新药公司,用于治疗中国乃至全球多种医疗需求未被满足的自身免疫、肿瘤科和眼科疾病。

       据之前招股书披露,荣昌生物此次IPO计划募资中一半资金将用于泰它西普、维迪西妥单抗、同类首创VEGF/FGF双靶点融合蛋白RC28等产品的临床开发及商业化,剩余资金则主要用于建设新生产设施以扩大商业生产产能等方面。

       随着近年来“创新药物”大火,创新药物数量与创新药企数量直线上升,但荣昌生物与大多数创新药业有所不同,在目前业内研究靶点扎堆的风潮下,成立12年来,一直致力于研发针对新的靶点、具有创新设计及具有突破性潜力的生物药,主要聚焦于ADC、BlyS/APRIL双靶向融合蛋白等一类创新药物,以填补市场空白,满足临床需求。

       在正式发行之前,荣昌生物吸引了由19家全球顶级投资机构组成的超豪华基石阵容,其中包括富达国际、贝莱德、奥博资本、高瓴资本、礼来亚洲基金、清池资本、Cormorant、加拿大皇家银行资管、新加坡政府投资公司、维梧资本、HudsonBay、Matthews、建峖实业投资、Octagon、中信产业基金、经纬中国、中国生物制药、易方达、新华资本,是港交所IPO企业中基石投资者最多的新股之一。

       产品线优秀,但市场风险依旧存在

       就目前来说,荣昌生物的核心产品主要是三款:即将上市的泰它西普和靶向HER2的抗体ADC,及还在临床1期的RC28(VEGF/FGF双靶点融合蛋白)。

       泰它西普:作为一款同类首创药物,于2019年10月向NMPA递交用于治疗系统性红斑狼疮(SLE)NDA,并于12月纳入优先审评。

       系统性红斑狼疮对新的治疗药物具有巨大的临床需求,但这个领域的新药研发异常困难,近年来国际上的III期项目基本都以失败告终,目前该药主要竞争对手主要是GSK的贝利尤单抗,但据有关研究表示,如今的泰它西普无论是临床疗效还是其他方面均明显优于贝利尤单抗,前景巨大。

       RC48:国内自主研发商业化最快的HER2-ADC,一种处于后期临床阶段的抗HER2抗体偶联药物,全球已有10款ADC药物获批上市(其中有4个是重磅药(销售10亿美金以上)),罗氏的Kadcyla(2013年上市,2019年销售约15亿美金)和第一三共/阿斯利康开发的Enhertu。其中Kadcyla于2020年1月成为中国第一种上市的抗ADC药物,获准用于早期HER2阳性乳腺癌的辅助治疗。

       目前国内有近30款ADC进入临床试验阶段,全球第一个ADC药物在2000年获批,目前为止中国临床管线主要以临床一期和临床二期,中国进展最快的本土企业为百奥泰三期的BAT-8001和荣昌生物的RC-48。

       同时,其研发的维迪西妥单抗(RC48)是国内首个进入临床试验的ADC项目,已经于今年8月向药品审评中心(CDE)提交上市申请并被纳入优先审评,有望成为首个获批的国产抗体偶联药物。

       研发投入下,主要商品正在接近商业化

       近3年,荣昌生物的年研发投入均在2亿~4亿之间。根据招股书,荣昌生物打造了其独有的抗体和融合蛋白平台、抗体偶联药物平台和双功能抗体平台。基于这3大平台,荣昌生物共计开发了超过10款候选药物,其中有5款处于临床开发阶段,主要是针对17种适应症进行临床开发。此外,还有5款以上的候选药物已经提交试验性新药(IND)申请或处于临床前研究阶段。

       随着主要产品接近商业化阶段,荣昌生物将进一步扩建生产能力,以满足公司产品全球销售的需要。据招股书披露,荣昌生物已于2020年一季度开始建设新的生产设施,预计将于2021年前将细胞培养反应器产能扩大至36,000升,将于2025年底前将产能提升到80,000升。

       总结

       时下,作为中国生物创新药的先行者,荣昌生物在深耕12年后的今天已经到了“瓜熟蒂落”的阶段。万事万物,进化发展都是从简单到复杂,荣昌生物此次上市也充分显示了其蜕变的过程,化茧成蝶指日可待。

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