12月19日,荣昌生物制药(烟台)股份有限公司(688331.SH/09995.HK)宣布,由公司自主研发的靶向MSLN的ADC药物RC88用于妇瘤的一项Ⅱ期临床试验申请,已获得美国FDA许可,即将在美国、中国、欧盟等多个国家和地区开展国际多中心临床研究。
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热门推荐: 石药集团 , 荣昌生物 , AI制药9月10日,荣昌生物宣布:注射用泰它西普(商品名:泰爱®)新适应症上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理,用于类风湿关节炎(RA)。如果顺利,RA将成为泰它西普继系统性红斑狼疮之后第二个获批上市的适应症,荣昌生物在自身免疫疾病布局上将再下一城。
热门推荐: 类风湿关节炎 , 荣昌生物 , 泰它西普2023年11月27日,由北京大学肿瘤医院郭军教授、国家癌症中心/中国医学科学院肿瘤医院周爱萍教授共同牵头的维迪西妥单抗单药治疗晚期转移性尿路上皮癌的全国多中心临床研究C005&C009研究数据的合并分析结果刊登于Journal of Clinical Oncology的相关新闻发布会在北京举行。
热门推荐: 荣昌生物 , 研究成果 , 尿路上皮癌9月4日,荣昌生物制药(烟台)股份有限公司宣布,注射用泰它西普(RC18,商品名:泰爱®)用于儿童系统性红斑狼疮(cSLE)患者的Ⅰ期临床研究补充申请获国家药品监督管理局批准,受试者年龄范围由12-17岁扩展为5岁及以上。
热门推荐: 荣昌生物 , SLE , 泰它西普11月22日,荣昌生物制药(烟台)股份有限公司(688331.SH/9995.HK)宣布:全球首 款BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药注射用泰它西普(商品名:泰爱®)正式获得国家药品监督管理局同意,由附条件批准转为完全批准。
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热门推荐: 荣昌生物 , 腾盛博药 , 它西普11月22日,荣昌生物制药股份有限公司宣布:全球首 款BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药注射用泰它西普正式获得国家药品监督管理局同意,由附条件批准转为完全批准。
热门推荐: 荣昌生物 , 泰它西普 , BLyS/APRIL美国时间11月15日,加州圣地亚哥,美国风湿病学会(ACR,American College of Rheumatology)2023年会现场,荣昌生物制药(烟台)股份有限公司(688331.SH/9995.HK)受邀以口头报告的形式,正式宣布全球首 款BLyS/APRIL抑制剂泰它西普(Telitacicept,商品名:泰爱?)治疗类风湿性关节炎(RA)患者的Ⅲ期临床试验,达到所有主要终点并显示出良好的安全性。目前,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)已受理泰它西普治疗类风湿关节炎的新药上市申请。
热门推荐: 荣昌生物 , 泰它西普 , ACR9月4日,荣昌生物发布公告,董事会于 2023 年 9 月 4 日收到公司首席财务官兼联席公司秘书李嘉先生提交的书面辞呈,因个人职业发展原因,李嘉先生申请辞去公司首席财务官兼联席公司秘书职务,辞任后不再担任公司任何职务。
热门推荐: 辞职 , 荣昌生物 , 首席财务官近日,荣昌生物发布2023H业绩,其上半年营收4.22亿,同比增长20.56%,净利润-7.03亿,亏损扩大43.80%,与被辉瑞以430亿美元收购Seagen点爆全球ADC行情相比,不禁让人想到,维迪西妥后劲不大?荣昌生物怎么了?国产ADC没前途?
热门推荐: 荣昌生物 , 维迪西妥 , 国产ADC7月17日,荣昌生物制药(烟台)股份有限公司宣布:泰它西普一项治疗成人原发性干燥综合征的Ⅱ期临床研究,在国际权威期刊RHEUMATOLOGY在线发表。
热门推荐: 荣昌生物 , 泰它西普 , 原发性干燥综合征2023年6月26日,信达生物制药集团与荣昌生物制药(烟台)股份有限公司今日宣布达成一项临床研究和供药合作协议,将就信迪利单抗注射液与靶向间皮素的新型抗体偶联药物RC88 、靶向细胞间质上皮转换因子的新型抗体偶联药物RC108分别开展联合用药临床研究合作。
热门推荐: 信达生物 , 荣昌生物 , 信迪利单抗荣昌生物制药(烟台)股份有限公司ADC新药维迪西妥单抗第7次亮相美国临床肿瘤学会年会,以壁报展示的形式公布了与PD-1联合治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的最新研究成果。与此同时,另外三项维迪西妥单抗的相关研究以线上发表的形式亮相本次ASCO年会。
热门推荐: 荣昌生物 , 尿路上皮癌 , 维迪西妥单抗6月6日,荣昌生物宣布,公司已获得香港联交所批准,将于近日正式将“B”标记从股票代码中移除。荣昌生物成为继百济神州、君实生物、康希诺、诺诚健华之后第五只“摘B”的A+H两地上市生物医药股,也是科创板生物医药股中为数不多的不带”U“上市的药企之一。
热门推荐: 荣昌生物 , 18A企业 , 摘B抗体偶联药物是一种兼具抗体药物精准靶向和小分子细胞毒 药物高效杀伤优势的组合药物,被业界形象比喻为“生物导 弹”。ADC药物分子包括抗体、linker、小分子细胞毒素三个结构模块。
热门推荐: 荣昌生物 , ADC , 多禧生物3月16 日,荣昌生物制药股份有限公司宣布:注射用RC88联合特瑞普利单抗注射液在晚期恶性实体瘤患者安全性、耐受性、药代动力学特征及疗效的开放、多中心I/IIa期临床研究正式获得国家药监局药审中心批准。
热门推荐: 荣昌生物 , 实体瘤 , RC882月14日,荣昌生物制药(烟台)股份有限公司宣布其抗体偶联(ADC)药物维迪西妥单抗联合马来酸吡咯替尼片治疗非小细胞肺癌获批临床。
热门推荐: 荣昌生物 , 维迪西妥单抗 , 国内ADC2月14日,荣昌生物制药(烟台)股份有限公司(688331.SH/09995.HK)宣布:注射用维迪西妥单抗联合马来酸吡咯替尼片治疗存在HER2基因突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的安全性、有效性及药代动力学特征的开放、单中心Ⅰb/Ⅱ期临床研究正式获得国家药监局药审中心批准。
热门推荐: 非小细胞肺癌 , 荣昌生物 , 马来酸吡咯替尼片 , 维迪西妥单抗近期,药智数据发布《2023年01月全球新药研发进展》,报告基于药智数据全球药物2.0,对2023年1月份全球新药研发进展、重点项目医药交易及投融资事件进行数据整理和全面分析,以下是对该报告的部分内容整理。
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