2月14日，荣昌生物制药（烟台）股份有限公司宣布其抗体偶联（ADC）药物维迪西妥单抗联合马来酸吡咯替尼片治疗非小细胞肺癌获批临床。

       图片来源：荣昌生物官网

       累累硕果，维迪西妥单抗再次获批

       维迪西妥单抗是荣昌生物自主研发的一款ADC药物，是我国首 个原研ADC药物，首 个在全球上市的ADC药物，也是首 个获得美国FDA、中国药监局突破性疗法双重认定的 ADC 药物。作为具有多个“首 个”头衔的药物，维迪西妥单抗属实表现不俗。其目前获批适应症有胃癌、胃食管交界处癌、尿路上皮癌。据荣昌生物，尿路上皮癌和胃癌这两项适应症已经进入国家医保药品目录。

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       维迪西妥单抗此次获批临床适应症为与马来酸吡咯替尼片联合治疗非小细胞肺癌，这也不是其第一次与药物联用进行临床试验。据药智数据，维迪西妥单抗分别与单个或多个药物联用进行临床试验，其中与特瑞普利联用治疗尿路上皮癌、实体瘤、肌层浸润性膀胱癌试验已开展至临床三期阶段。

       图片来源：药智数据

       维迪西妥单抗作为国内代表ADC药物，势如破竹，不过国内其他ADC药物也穷追不舍。

       欣欣向荣，国内ADC药物势头正好

       抗体药物偶联物(antibody-drug conjugate，ADC)，也被称为魔法子 弹，是通过一个化学链将具有生物活性的小分子药物连接到单抗上，单抗作为载体将小分子药物靶向运输到目标细胞中。其具备高特异性和安全性，且在杀死癌细胞时比传统药物更高效，这也使ADC药物备受各企业青睐。

       据药智数据，ADC药物原研公司排行榜中，我国名列前茅的有杭州多禧生物科技有限公司、江苏恒瑞医药股份有限公司、四川科伦博泰生物医药股份有限公司和前文提到的荣昌生物制药（烟台）股份有限公司。

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       杭州多禧生物科技有限公司是一家以ADC药物为核心的公司，据药智数据，多禧生物目前研发的所有药物都为ADC药物，其中发展至临床二期试验的有DX126-262，其余17款药物中，有3款已发展至临床一期试验，有1款已获批临床。

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       相比起多禧生物对ADC药物的“专一”，恒瑞医药和科伦博泰就属于“多方发展”。恒瑞医药共有100多款药物，在研的6款ADC药物中，SHR-A1811已发展至临床三期试验；科伦博泰共有20多款药物，在研ADC药物有3款，值得一提的是，其中SKB264获得了CDE突破性疗法认定。

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       除此之外，作为国内ADC药物公司的领头羊，手握上市药物维迪西妥单抗的荣昌生物稳扎稳打，在不断开发维迪西妥单抗新适应症和进行与其他药物联用试验的过程中，也在开发新的药物。

       蒸蒸日上，“魔法子 弹”没有停下来的时候

       纵观全球ADC市场，作为ADC药物的龙头企业，Seagen，拥有的维恩妥人单抗、维布妥昔单抗和维汀-替索妥单抗都已在全球上市，其中维布妥昔单抗已在中国上市；辉瑞、罗氏、阿斯利康也已分别拥有2款上市ADC药物。

       在全球已上市的ADC药物中，获批适应症集中在各种瘤或者癌症，比如弥漫性大B细胞淋巴瘤、乳腺癌、结直肠癌等；而涵盖的靶点也多种多样，例如HER2、EGFR、Tubulin等。

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       小 结

       全球ADC药物在飞速发展中，各企业不仅在持续开发现有药物的新适应症、也在研发新的药物；国内ADC市场也在蓬勃发展。尽管在全球上市的ADC药物中，国内企业自主研发的目前仅有维迪西妥单抗，但如多禧生物、恒瑞医药、科伦博泰等企业，或是“人海战术”、或是“多线生长”，相信在未来不久，必将在ADC市场中大放异彩。