2024年3月27日,中国国家药品监督管理局药品审评中心受理enfortumabvedotin与pembrolizumab联合用药用于一线治疗既往未经治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌成年患者的补充生物制剂许可申请。
热门推荐: 帕博利珠单抗 , 尿路上皮癌 , 含铂化疗III期研究 CheckMate -901显示,与顺铂 -吉西他滨单独治疗相比,欧狄沃联合顺铂和吉西他滨在总生存期和无进展生存期方面显示出具有显著统计学意义的改善。
热门推荐: 膀胱癌 , 纳武利尤单抗 , 尿路上皮癌2023年11月27日,由北京大学肿瘤医院郭军教授、国家癌症中心/中国医学科学院肿瘤医院周爱萍教授共同牵头的维迪西妥单抗单药治疗晚期转移性尿路上皮癌的全国多中心临床研究C005&C009研究数据的合并分析结果刊登于Journal of Clinical Oncology的相关新闻发布会在北京举行。
热门推荐: 荣昌生物 , 研究成果 , 尿路上皮癌尿路上皮癌是全球发病率排名第十三的常见癌症,高发年龄为50-70岁,男性尿路上皮癌的发病率为女性的3-4倍。随着ADC、「靶向+免疫」联合疗法等创新疗法取得一定成果,尿路上皮癌靶向治疗时代俨然开启。
热门推荐: 靶点 , 尿路上皮癌 , Nectin-42023年7月12日,百时美施贵宝近日公布了Ⅲ期临床 CheckMate -901 子研究的终期分析结果,经盲态独立中心评估,研究达到了总生存期和无进展生存期的双重主要终点。
热门推荐: 百时美施贵宝 , 尿路上皮癌 , CheckMate -901荣昌生物制药(烟台)股份有限公司ADC新药维迪西妥单抗第7次亮相美国临床肿瘤学会年会,以壁报展示的形式公布了与PD-1联合治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的最新研究成果。与此同时,另外三项维迪西妥单抗的相关研究以线上发表的形式亮相本次ASCO年会。
热门推荐: 荣昌生物 , 尿路上皮癌 , 维迪西妥单抗2023年6月2日,安斯泰来(中国)投资有限公司宣布在既往接受过含铂化疗和PD 1/PD-L1抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌的中国患者中评估Enfortumab Vedotin有效性、安全性和药代动力学特征的II期研究达到了试验主要终点,接受EV单药治疗患者的客观缓解率为37.5%,,疾病控制率为72.5%,其有效性数据和PK数据与全球数据保持一致。
热门推荐: 安斯泰来 , enfortumab vedotin , 尿路上皮癌1月19日,百时美施贵宝宣布,欧狄沃®(纳武利尤单抗注射液)获中国国家药品监督管理局批准,单药用于接受根治性切除术后伴有高复发风险的尿路上皮癌(UC)患者的辅助治疗。
热门推荐: 欧狄沃 , 纳武利尤单抗注射液 , 尿路上皮癌亮相ASCO 2022年会的最新数据显示:荣昌生物ADC新药维迪西妥单抗(Disitamab Vedotin, DV) 尿路上皮癌适应症不论是在联合PD-1方面,还是在单药治疗方面,都显示出优异疗效。
热门推荐: 荣昌生物 , 尿路上皮癌 , 维迪西妥单抗方盛制药:参股子公司有千金藤素对照品生产销售;君实生物拟定增募资不超39.8亿元 主要用于PD-1等创新药物研发;肾病创新疗法sparsentan获FDA优先审评资格……
热门推荐: 恒瑞 , 获批临床 , 尿路上皮癌百时美施贵宝于近日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准欧狄沃(纳武利尤单抗)每两周一次240 mg或每四周一次480 mg(静脉注射)方案用于根治性切除术后高复发风险的尿路上皮癌(UC)患者的辅助治疗,且无论患者此前是否接受新辅助化疗、淋巴结受累或PD-L1表达状态。
热门推荐: 欧狄沃 , 尿路上皮癌 , CheckMate-2743月29日,根据相关网站显示,君实生物PD-1特瑞普利单抗第3个适应症(受理号:CXSS2000018/19)的上市申请已经变更为"在审批",预计近期获批上市。
热门推荐: PD-1 , 尿路上皮癌 , 君实2021年2月8日,百时美施贵宝公布了III期临床研究CheckMate -274的临床研究结果:欧狄沃(纳武利尤单抗)辅助治疗高复发风险肌层浸润性尿路上皮癌术后患者,在所有随机人群和PD-L1表达≥1%患者中均达到主要研究终点,可显著改善患者无病生存期(DFS)。
热门推荐: 欧狄沃 , 尿路上皮癌 , 无病生存期近日,一项发表于《柳叶刀·肿瘤学》的Ⅱ期研究评价了卡博替尼在铂难治性转移性尿路上皮癌(mUC)患者中的治疗活性。
热门推荐: 肾癌 , 卡博替尼 , 尿路上皮癌近年来以抗PD-1/PD-L1单抗为代表的免疫检查点抑制剂在肿瘤治疗领域取得了巨大成功,尤其在黑色素瘤、非小细胞肺癌、肾癌、头颈部磷癌等;具有免疫源性的尿路上皮癌也成为免疫治疗大力探索的癌种。
热门推荐: 免疫治疗 , PD-L1 , avelumab , 尿路上皮癌国家药品监督管理局(NMPA)已受理特瑞普利单抗(商品名:拓益)用于治疗既往接受过治疗的局部进展或转移性尿路上皮癌(UC)患者的新适应症上市申请。
热门推荐: 君实生物 , 特瑞普利单抗 , 尿路上皮癌泌尿系肿瘤是威胁中老年男性健康的常见杀手。随着人口老龄化、生活习惯改变、健康意识提高,我国泌尿系肿瘤发病率呈逐年上升趋势。2019国家癌症中心公布的男性十大恶性肿瘤中,泌尿系肿瘤占据2席。
热门推荐: 免疫治疗 , 尿路上皮癌 , 泌尿系肿瘤近日,Seattle Genetics和安斯泰来公司(Astellas Pharma)共同宣布,美国FDA已经接受了其共同研发的抗体偶联药物(ADC)enfortumab vedotin的生物制剂许可申请(BLA),用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者,这些患者在接受铂基化疗和免疫疗法治疗后依旧出现疾病进展。
热门推荐: 膀胱癌 , PD-1抑制剂 , 尿路上皮癌7月16日,Seattle Genetics/Astellas联合宣布向FDA提交在研抗体偶连药物enfortumab vedotin的上市申请(BLA),用于接受过PD-1/L1抑制剂和铂类药物化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。
热门推荐: ADC药物 , 尿路上皮癌 , enfortumab荣昌生物制药(烟台)有限公司(简称“荣昌生物”)宣布,RC48二期临床试验取得了积极的顶线结果。
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