复宏汉霖(2696.HK)宣布,公司联合其商务合作伙伴Accord BioPharma Inc.(Accord US)共同推动递交汉曲优®(注射用曲妥珠单抗)在美国的上市许可申请(BLA),并于近日正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)受理。
热门推荐: 乳腺癌 , 复宏汉霖 , 汉曲优®2023年2月3日,复宏汉霖自主研发的抗PD-1单抗H药汉斯状®(斯鲁利单抗,项目代号HLX10)联合化疗一线治疗食管鳞状细胞癌(ESCC)的3期临床研究(ASTRUM-007)结果在国际权威期刊Nature Medicine(影响因子:87.241)正式发表,该研究由国家癌症中心/国家肿瘤临床医学研究中心/中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院黄镜教授牵头开展。
热门推荐: 复宏汉霖 , 食管鳞癌 , 抗PD-1单抗H药复宏汉霖(2696.HK)宣布,公司自主研发的创新生物药抗PD-1单抗H药——汉斯状®(通用名:斯鲁利单抗注射液)新适应症上市申请获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。
热门推荐: 小细胞肺癌 , 复宏汉霖 , 汉斯状2022年12月7日,由中国抗癌协会康复分会、上海市癌症康复俱乐部、上海复星公益基金会、上海复星艺术中心和复宏汉霖联合发起的"赋时光予生命"肿瘤患者关爱公益项目(以下简称"赋时光予生命"项目)在上海复星艺术中心拉开帷幕。
热门推荐: 肿瘤 , 复宏汉霖 , 公益项目2022年11月29日,复宏汉霖(2696.HK)宣布一项H药汉斯状®(斯鲁利单抗)对比一线标准治疗阿替利珠单抗(PD-L1免疫抑制剂)的头对头桥接研究(NCT05468489)已在美国完成首例受试者给药。
热门推荐: 复宏汉霖 , 汉斯状® , 桥接研究2022年11月1日,复宏汉霖(2696.HK)宣布,旗下首 款自主研发的创新生物药抗PD-1单抗H药 -- 汉斯状®(通用名:斯鲁利单抗注射液)新适应症上市申请获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。
热门推荐: 复宏汉霖 , 鳞状非小细胞肺癌 , 汉斯状®9月27日,由程颖教授牵头的国际多中心研究 -- ASTRUM-005研究在全球四大顶级医学期刊之一的《美国医学会杂志》(JAMA,影响因子:157.3)在线发表,成为全球首 个登上JAMA主刊的小细胞肺癌免疫治疗临床研究。
热门推荐: 复宏汉霖 , SCLC , 汉斯状®2022年8月份CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有1290个其中化药受理922个,中药受理166个,生物制品受理202个
热门推荐: PD-1 , 复宏汉霖 , 申报近日,生物类似药龙头复宏汉霖公布了2022年度中期业绩。
热门推荐: 业绩 , 复宏汉霖 , 研发管线2022年8月18日,复宏汉霖(2696.HK)公布了2022年度中期业绩。
热门推荐: 营收 , 复宏汉霖 , Biopharma2022年7月25日,复宏汉霖(2696.HK)宣布,公司商业合作伙伴Cipla Limited("Cipla")收到相关注册证书
热门推荐: EMA , 复宏汉霖 , 汉曲优®随着《药品注册管理办法》的颁布实施,药品审评体系的改革和审评能力的现代化,在“创新”政策引领下,整体申报格局从过去以仿制药申报为主正逐渐被创新药替代。那2022年上半年注册申报情况如何呢?以下且看2022年上半年化药、中药、生物制品的注册受理及审评情况详细分析。
热门推荐: 创新药 , 复宏汉霖 , 药品申请7月3日,由中国临床肿瘤学会(CSCO)和复宏汉霖联合举办的“CSCO-复宏汉霖肿瘤免疫高峰论坛”于线上隆重举行。
热门推荐: 论坛 , 肿瘤 , 复宏汉霖复宏汉霖(2696.HK)与Palleon Pharmaceuticals Inc.(“Palleon”)宣布达成战略合作,共同开发和商业化两款双功能抗体-唾液酸酶融合蛋白。
热门推荐: 复宏汉霖 , Palleon , 唾液酸酶融合蛋白5月24日,复宏汉霖宣布,与Abbott订立一份产品许可协议,同意授予Abbott于巴西联邦共和国内及领域内对汉利康及汉曲优进行商业化的半独家许可,以及作为备用生产商或委托备用生产商生产许可产品的非独家许可。
热门推荐: 巴西 , abbott , 复宏汉霖4月11日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,复宏汉霖提交了斯鲁利单抗注射液新适应症上市申请,并获受理。公开资料显示,这是斯鲁利单抗在中国递交的第三项上市申请。
热门推荐: CDE , 复宏汉霖 , 广泛期小细胞肺癌两年前就有专家预言,“再过5年,在临床上预计会有80多家企业在做PD-(L)1,那时候不是用它来打针,是用来洗澡了。”虽然这是一句玩笑话,但也透露出国内PD-(L)1产品研发同质化的残酷。
热门推荐: 复宏汉霖 , PD-(L)1 , 斯鲁利单抗注射液复宏汉霖(2696.HK)宣布,旗下首 款自主研发的创新生物药PD-1抑制剂H药汉斯状®(通用名:斯鲁利单抗注射液)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。
热门推荐: 复宏汉霖 , 创新型单抗 , 汉斯状本周复宏汉霖PD-1上市,成为第7款国产PD-1单抗,同时也是在国内上市的第13款PD-1/PD-L1单抗。本周药闻复盘覆盖审评审批、研发、上市三大板块,包含18条信息。
热门推荐: CPHI制药在线 , 复宏汉霖 , 一周药闻复盘3月24日,国家药监局发布的最新批件显示,复宏汉霖PD-1单抗斯鲁利单抗注射液获批上市,用于经过标准治疗失败的、不可切除或转移性高度微卫星不稳定型(Microsatellite Instability-High,MSI-H)实体瘤。
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