伴随原研生物制剂专利到期,中国生物类似药市场迎来了一波高速发展浪潮。
热门推荐: 百奥泰 , 复宏汉霖 , 博安生物2015年12月,中国药监局出台《生物类似药研发与评价技术指导原则》。
热门推荐: 生物类似药 , 复宏汉霖 , 贝伐珠单抗7月17日,复宏汉霖发布管理层人事的最新变动公告。公告中显示,张文杰辞任公司首席执行官职务,将继续担任公司董事长、执行董事等职务。同时,朱俊接任公司首席执行官,兼任总裁、首席财务官,并提名其为执行董事。
热门推荐: 复宏汉霖 , 高管任命 , 市场观察7月3日,复宏汉霖宣布,预计2023年上半年实现转亏为盈,录得利润约2亿元人民币。复宏汉霖的首次“扭亏盈利”,就拿出了远远超过盈亏平衡线的成绩,这一“里程碑”具有多重意义。
热门推荐: 创新药 , 复宏汉霖 , 市场观察2023年7月3日,复宏汉霖发布正面盈利预告。截至2023年6月30日,公司通过对2023年六个月的未经审核综合管理账目的初步评估,预期2023年上半年度,复宏汉霖实现扭亏为盈,首次实现半年度盈利。
热门推荐: 复宏汉霖 , 创新药研发 , H药近日,复宏汉霖发布正面盈利预告,截至2023年6月30日止六个月的未经审核综合管理账目的初步评估,复宏汉霖预期2023年上半年度实现转亏为盈,预期报告期内将录得利润约人民币2亿元。2022年中期,复宏汉霖亏损约人民币2.52亿元,此次扭亏为盈,实为其首次实现半年度盈利。
热门推荐: 复宏汉霖 , 汉斯状 , 汉曲优7月3日,复宏汉霖发布2023上半年度正面盈利预告,并表示预期2023年上半年度实现转亏为盈,首次实现半年度盈利。复宏汉霖预期报告期内将录得利润约人民币2亿元,主要源于公司核心产品汉曲优®和汉斯状®的销售收入持续增长及公司精细化管理下的成本控制。
热门推荐: 复宏汉霖 , 汉曲优® , 汉斯状®上海复星医药(集团)股份有限公司控股子公司上海复宏汉霖生物制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局关于同意伊匹木单抗生物类似药HLX13用于治疗肝癌开展临床试验的批准。
热门推荐: 肝癌 , 复宏汉霖 , HLX13上海复星医药(集团)股份有限公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司自主研发的 HLX26联合汉斯状®用于治疗既往接受过三线治疗的转移性结直肠癌患者于近日在中国境内启动 II 期临床试验。
热门推荐: 转移性结直肠癌 , 复宏汉霖 , HLX26上海复星医药(集团)股份有限公司控股子公司上海复宏汉霖生物制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局关于同意 HLX26联合汉斯状®和化疗一线治疗晚期非小细胞肺癌开展临床试验的批准。
热门推荐: 复宏汉霖 , 汉斯状® , HLX26近日,复宏汉霖宣布,公司自主开发的创新型抗PD-1单抗H药 汉斯状®联合HLX26和化疗一线治疗晚期非小细胞肺癌的 II 期临床试验申请获国家药监局批准。
热门推荐: 复宏汉霖 , 汉斯状® , 抗LAG-3单抗4月16日,复宏汉霖发布公告,在报告期内,共实现营业收入约995.7百万元,相比去年同期增幅约97.2%;其自主研发的国内首 款获批上市的国产曲妥珠单抗在中国境内实现收入约538.6百万元,较去年同期增幅约66.7%;其自主研发并获批上市的首 款生物创新药汉斯状实现收入249.8百万元,且3月单月销售额首次超过1亿元。
热门推荐: 复宏汉霖 , 汉斯状 , 汉曲优根据国家药品监督管理局药品审评中心发布的公示信息,上海复星医药(集团)股份有限公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司的HLX208用于治疗BRAF V600E突变的成人朗格汉斯细胞组织细胞增生症和Erdheim-Chester病已被纳入突破性治疗药物程序。
热门推荐: 复宏汉霖 , HLX208 , ECD这几年来,复宏汉霖用行动证明自己,不仅率先摘B,更在于其通过持续向好的营收数据,向我们展示了一家非典型Biopharma的成功跃迁。截至2022年末,复宏汉霖共有5款产品、18个适应症获批上市,公司保持了较高的增速,营收同比增长达91.1%,规模已经跃升至32.147亿人民币。
热门推荐: 创新药 , 复宏汉霖 , H药3月28日,复星医药发布最新年报,2022年,其总营收达439.52亿元,同比增长12.66%;净利润37.31亿元,下降21.1%;归母扣非净利润38.73亿元,增长18.17%。
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热门推荐: 肿瘤免疫 , 复宏汉霖 , H药汉斯状®3月24日,复宏汉霖宣布,抗PD-1单抗斯鲁利单抗联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌的上市许可申请获欧洲药品管理局受理。艾伯维公布,IL-23抑制剂risankizumab治疗成人中重度活动性溃疡性结肠炎的III期INSPIRE研究的积极关键结果。
热门推荐: 艾伯维 , PD-1抗体 , 复宏汉霖2023年3月23日,复宏汉霖(2696.HK)宣布,公司自主研发的抗PD-1单抗斯鲁利单抗(H药,中国商品名:汉斯状®)联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的上市许可申请(MAA)获欧洲药品管理局(EMA)受理。2022年12月,H药治疗小细胞肺癌(SCLC)获得欧盟委员会(EC)授予的孤儿药资格认定。
热门推荐: 小细胞肺癌 , 复宏汉霖 , H药汉斯状®上海复星医药控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司于近日收到国家药品监督管理局关于同意其自主研发的 HLX51用于治疗晚期/转移性实体瘤和淋巴瘤开展临床试验的批准。复宏汉霖拟于条件具备后于中国境内开展该新药的 I 期临床试验。
热门推荐: 复宏汉霖 , HLX51 , 实体瘤和淋巴瘤上海复星医药(集团)股份有限公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司与 Essex Bio-Investment Limited、珠海亿胜生物制药有限公司签订《Co-development and Exclusive License Agreement》,复宏汉霖与 Essex就重组抗 VE GF 人源化单克隆抗体眼用注射液用于湿性年龄相关性黄斑变性等眼病治疗进行开发合作,同时,复宏汉霖就许可产品授予Essex 于区域内及领域内注册、生产及商业化的独家许可等。
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