在生物医药行业中，一款产品实现盈利需要几步？充满未知的前期探索、脚踏实地的临床研究、契合产品的推广策略……

       想要走好这几步，困难重重。在药物的开发至商业化过程中，会出现各类情况：安全性问题、缺乏临床疗效、类药特性差、缺乏商业需求和战略规划不佳等……候选药物甚至成药的淘汰率达到了90%。

       因此，对Biotech而言，失败是常态。推出一款新产品不易，新产品实现盈利不易，企业实现整体盈利更不易。

       7月3日，复宏汉霖发布2023上半年度正面盈利预告，并表示预期2023年上半年度实现转亏为盈，首次实现半年度盈利。

       复宏汉霖预期报告期内将录得利润约人民币2亿元，主要源于公司核心产品汉曲优®和汉斯状®的销售收入持续增长及公司精细化管理下的成本控制。

       两款头部产品

       实现扭亏为盈

       汉曲优®和汉斯状®是复宏汉霖两款抗肿瘤领域的代表产品。

       据复宏汉霖新闻稿，汉曲优®（曲妥珠单抗）是首 款由其自建商业化团队主导国内市场销售推广的产品，可用于HER2阳性乳腺癌和胃癌的治疗。在国内市场，复宏汉霖推出了150mg和60mg双规格的汉曲优®，并且均已完成中国境内所有省份的医保准入。除此之外，汉曲优®还拥有“即配即用”和不含防腐剂等优势。

       两种规格的汉曲优®

       图片来源：复宏汉霖官网

       任何一款产品的高销量都基于产品本身的高质量，除汉曲优®外，从复宏汉霖的首 个创新产品H药 汉斯状®（斯鲁利单抗注射液）也可见一斑。

       H药于2022年3月正式获批上市，目前已获批用于治疗微卫星高度不稳定（MSI-H）实体瘤、鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）和广泛期小细胞肺癌 (ES-SCLC) ，是全球首 个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗。H药在相关治疗领域的突破性疗效和差异化优势，是其在无比内卷的PD-（L）1市场中，仍然具备强大市场竞争力的重要原因。

       H药 药品时光轴（临床相关）

       图片来源：药智数据——全球药物分析系统

       如前文所言，产品的高销量基于其本身的高质量，故自上市以来，H药的销量表现不俗。截至2022年末上市9个月，H药的销售额达3.391亿元，并于2023年第一季度实现国内销售收入约2.498亿元。2023年3月，H药首次实现中国境内单月销售额过亿，复宏汉霖表示，这标志着H药商业化进程迈入发展新阶段。

       在销售推广方面，H药延续了汉曲优®的策略。

       截至2023年6月，H药已完成中国境内27个省份的招标挂网，覆盖全国近千家医院的肺癌、消化道肿瘤等科室。复宏汉霖亦持续丰富多层次医疗保障，成功推动H药进入上海、宁波、厦门、无锡、昆明等多个城市的定制型商业保险目录。

       除此之外，H药还在探索出海路。据复宏汉霖新闻稿，2023年3月，H药一线治疗ES-SCLC的欧盟上市许可申请（MAA）获得欧洲药品管理局（EMA）受理，亦计划于2024年在美国递交该产品的上市注册申请（BLA）……

       丰富产品管线

       实现可持续发展

       目前，复宏汉霖已有5款产品在中国上市，1款产品在全球上市，覆盖肿瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等领域，共18项适应症获批，3个上市申请分别获得CDE、FDA和EMA受理。

       多元化、高质量的产品管线，是药企坚实的基础。复宏汉霖的产品管线涵盖50多个分子，主攻抗肿瘤领域，并全面推进基于H药的肿瘤免疫联合疗法，持续提升H药的竞争力。就管线上的十余个产品，复宏汉霖同步在全球范围内开展30多项临床试验，管线中超过80%的产品均为自主开发。

       复宏汉霖产品管线

       图片来源：复宏汉霖官网

       小     结

       复宏汉霖董事长、执行董事兼首席执行官张文杰先生表示：“展望未来，我们将继续以临床需求为核心，精细化管理为基石，坚持自主研发和创新投入，加强研产销协同，不断推出具有市场竞争力的产品，为提升患者健康福祉作出更多贡献。”

       未来，复宏汉霖是否能再度推出一款甚至多款“H药”，可以拭目以待……