7月4日午间，国家医疗保障局研究起草了《谈判药品续约规则（2023年版征求意见稿）》《非独家药品竞价规则（征求意见稿）》并向社会公开征求意见。征求意见稿一发布，多家创新药公司股价直线暴涨。复宏汉霖早盘上升超30%，后回落至25.71%。

       而复宏汉霖的喜讯未止于此，其披露的上半年预告显示：预期2023年上半年度实现转亏为盈，首次实现半年度盈利。

       两员“大将”坐镇

       首次实现半年度盈利

       近日，复宏汉霖发布正面盈利预告，截至2023年6月30日止六个月的未经审核综合管理账目的初步评估，复宏汉霖预期2023年上半年度实现转亏为盈，预期报告期内将录得利润约人民币2亿元。2022年中期，复宏汉霖亏损约人民币2.52亿元，此次扭亏为盈，实为其首次实现半年度盈利。

       复宏汉霖在公告中表示，盈利主要源于其核心产品汉曲优和汉斯状的销售收入持续增长及精细化管理下的成本控制。

       据了解，汉曲优是首 款由复宏汉霖自建商业化团队主导国内市场销售推广的产品，用于HER2阳性乳腺癌和胃癌的治疗。

       数据来源：药智数据

       2023年上半年中，汉曲优佳讯不断，凭一己之力在第一季度就实现国内销售收入5.386亿元，较去年同期增幅约66.7%，其150mg和60mg双规格均已完成中国境内所有省份的医保准入。2月14日，复宏汉霖曾宣布汉曲优美国上市许可申请获FDA受理，截至目前已于英国、瑞士、澳大利亚、新加坡、阿根廷、沙特阿拉伯等超过30个国家和地区顺利出海、成功上市。

       而作为2022年3月正式获批上市、复宏汉霖首 个创新产品H药汉斯状（斯鲁利单抗注射液）也毫不落后，截至2022年末上市9个月销售额便已达3.391亿元，2023年第一季度实现国内销售收入约2.498亿元。

       数据来源：药智数据

       值得一提的是，今年1月17日，复宏汉霖曾宣布，其自主研发的创新生物药抗PD-1单抗H药汉斯状（通用名：斯鲁利单抗注射液）新适应症上市申请获NMPA批准，联合卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的一线治疗，成为全球首 个一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗。

       政策利好、专注创新

       创新药新热潮已经到来

       据复宏汉霖2022年度报告显示，其总收入约32.15亿元，同比增长约91.1%；亏损总额约6.95亿元，同比减少约2.89亿元，收入主要来自药物销售和向客户提供的研发服务及授权许可收入，亏损减少则主要是由于核心产品陆续商业化上市並持续销量扩大带来毛利增加。

       2023年年报中显示，汉曲优销售总收入约16.94亿元，同比增长95.2%，国内销售收入约150万元；汉斯状销售总收入约3.39亿元；汉利康销售总收入约5.54亿元，并实现授权许可收入约2090万元；汉达远销售总收入约为5120万元，并实现授权许可收入约260万元。Zercepac（曲妥珠单抗）收入约2650万元，中国境外销售收入约880万元。

       因此，结合2022复宏汉霖年报来看，其今年药物销售收入将更超去年、持续增长。并且，复宏汉霖持续完善“研产销”一体化平台建设，积极提升创新能力和市场竞争力，陆续建立徐汇、松江（一）、松江（二）三大生产基地，形成协同和规模效应。

       如今，国家医疗保障局的《谈判药品续约规则（2023年版征求意见稿）》《非独家药品竞价规则（征求意见稿）》发布或将使目前生物医药产业重新洗牌，创新药也将一跃成为炙手可热的“香饽饽”。在政策利好的加持之下，复宏汉霖创新药能否抓住机遇，拭目以待。

       据复宏汉霖官网显示，截止目前，复宏汉霖已在中国上市5款产品：汉曲优、汉斯状、汉利康、汉达远、汉贝 泰；在全球上市1款产品：汉曲优，18项适应症获批，3个上市申请分别获得中国药监局、美国食品药品管理局和欧洲药品管理局受理。目前，复宏汉霖食管鳞状细胞癌适应症的上市注册申请也正在审评中，其就16个产品在全球范围内开展30多项临床试验。

       图片来源：复宏汉霖官网

       并且复宏汉霖产品管线十分清晰，针对肿瘤及自身免疫疾病等领域研发并建立了一个多元化的、领先的产品管线，其中处于临床三期与上市许可申请中的产品与新适应症就有10款，下半年复宏汉霖或将佳讯连连。

       图片来源：复宏汉霖官网